DTC・ウェルネスブランド向けOEM／ODMフルスペクトラムソリューション｜DTC・ウェルネスブランド（OEM／ODM）

DTCおよびウェルネスブランド向けOEM／ODMフルスペクトラムソリューション

医療機器レベルのプライベートラベル型リハビリ機器をワンストップで提供するサービスにより、ブランドの市場投入サイクルを60％短縮し、独自の研究開発および工場投資コストを大幅に削減。DTC型EC、ウェルネス小売、クロスボーダー健康関連ブランド専用に構築されています。

グローバルECパッケージング基準

FDA 510(k) 認可済み

CE-MDR 認証取得

ISO 13485 規格準拠

DTCおよびウェルネスブランドが直面する主な課題

高い研究開発費および工場設備投資のハードル

新興のDTCヘルスケアブランドは、自社工場や専門的な医療分野の研究開発チームを有しておらず、独自製品の開発・金型製作・医療機器認証登録には数百万円規模の初期投資と12か月を超える開発期間が必要です。これにより、ブランドの市場参入が大幅に遅れるリスクがあります。

複雑なグローバル医療規制の壁

海外向けDTCブランドは、北米・欧州・東南アジアなど複数地域へ製品を販売していますが、各々が独立した医療機器監視制度を採用しています。認証取得・試験報告書作成・通関申告などの対応には、専門的な規制対応チームが不可欠であり、通関での差押え、ECプラットフォーム上での商品削除、ブランドに対するペナルティといったリスクを招きやすくなります。

最小発注数量（MOQ）の柔軟性不足と標準化された均質な製品

多くのリハビリ機器メーカーは、最小発注数量が非常に高く、DTCブランドによる小ロットのテストマーケティングには不向きです。量産型の標準機器は外観・機能ともに画一化しており、AmazonやShopify、自社ECサイト上で差別化された販売ポイントを確保できず、競合との差別化が困難です。

EC向けフラッシュセールにおける供給チェーンの不安定さ

DTCブランドは、ライブ配信やSNSでの話題拡散によって急増する注文に対応しなければなりません。しかし、従来型のメーカーは柔軟な生産ラインを備えておらず、一時的な大口注文に迅速に対応して生産を拡大することができないため、在庫切れを招き、売上機会を逃すリスクがあります。

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ソリューション：エンドツーエンドのOEM・ODMプライベートラベルエコシステム

当社は、リハビリテーション用物理療法機器の主流製品を対象とした、一貫したOEM・ODMカスタマイズサービスを提供しています。グローバルで事前承認済みの認証書類をすべて備えており、柔軟な少量ロット生産も可能です。

DTCウェルネスブランドの主力製品ライン向けに、2つのコアスタープロダクトをおすすめしています。これらは、在宅回復、スポーツフィットネス、高齢者健康という、現在の主要な消費トレンドに合致しています。

VU-IPC04B ポータブル充電式空気圧縮療法システム

DTC向けECサイトでの販売を想定した、家庭用およびスポーツ回復向けの小型ワイヤレス段階的圧縮装置。軽量ボディで越境物流向けのパッケージングに最適。フルプライベートラベル対応可能。

一般消費者向けに調整可能なやさしい圧力モード

30～240 mmHgの広範囲な圧力設定と、4種類の標準マッサージモードを内蔵。トレーニング後の回復、高齢者の下肢浮腫、オフィス勤務による脚の疲労、手術後の血流ケアなど、さまざまな用途に対応。

充電式・ワイヤレス・折りたたみ可能な軽量構造

大容量リチウムイオンバッテリー内蔵。コードレス設計により、屋外・旅行・寝室など多様なシーンでの使用が可能。折りたたみ式カフ設計により輸送時の体積・重量を大幅に削減し、DTCブランドの越境物流コストを低減。

フルプライベートラベル対応

ホスト機器およびスリーブへのブランドロゴ印刷、専用カスタマイズカラーBOX包装、ブランド専用取扱説明書、カスタマイズ起動UI画面をサポート。在庫品モデルは、金型費用不要で低最小発注数（MOQ）での試験注文が可能です。

VU-COT03 結氷なしの温冷圧迫療法機器

半導体式結氷なし温度制御物理療法機器。DTCヘルスブランド向けの高利益率コアSKUであり、冷却と加温を独立して操作できる設計により、世界中の医療広告規制基準を満たします。

冷却・加温モードを完全に独立して切り替え可能

急性の腫れや打撲の緩和に有効な、3℃～15℃の精密な冷却温度範囲。慢性の関節のこわばりや痛みの緩和には、一定の40℃で加温を行います。冷却のみ、加温のみ、または圧迫との組み合わせモードを自由に選択できます。

全身に対応する7種類の汎用解剖学的カフ

膝、肩、腰、肘、ふくらはぎ・足首、および全長の下肢用サポーターを含む標準セット。消費者のリハビリテーション需要の90％以上をカバーします。アクセサリーの統一構成により、ブランドごとのスペアパーツ調達コストが削減されます。

事前適合性認証パッケージ（完全版）

FDA、CE、ISO13485に関するすべての試験報告書および申請書類が商品と同時に提供されるため、国境を越えた通関およびプラットフォーム審査に直ちに使用可能です。これにより、ブランド側の認証取得に要する長期的な開発期間が短縮されます。

規制対応と生産技術仕様

仕様	仕様
グローバル医療機器認証	FDA 510(k)、CE-MDR、ISO 13485、IEC 60601-1、ISO 10993
カスタマイズ範囲	ホワイトラベル：ロゴ、パッケージ、取扱説明書、UI画面 ODM：外観デザイン、アルゴリズム、ハードウェア、金型、IoT機能
最小注文数量	ホワイトラベル：試験注文向け50～100台 ODM：開発スキームに応じて交渉可能
量産能力	月産20万台以上。EC需要の急増に応じた柔軟なラッシュ生産ラインを備える
グローバル保証ポリシー	全機器1年間の無償保証。交換用スペアパーツも無料提供
販売支援資料	高解像度製品画像、短尺動画、多言語対応SEOマニュアル、試験報告書PDF