نظام علاج ضغط هوائي معتمَد وفق لوائح الأجهزة الطبية الأوروبية (سي إي إم دي آر)

نظام العلاج بالضغط الهوائي لتصريف الجهاز اللمفاوي ولأغراض إعادة التأهيل والتعافي

نظام العلاج بالضغط الهوائي لتصريف الجهاز اللمفاوي ولأغراض إعادة التأهيل والتعافي

في يو-آي بي سي ٠٤ — نظام ضغط مرن مكوّن من ٦ غرف، يُستخدم في مناطق متعددة من الجسم — مع اعتماده وفقًا لمعايير ماركَة التسجيل الطبي (إم دي آر) في أوروبا وشهادة إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (إف دي إيه) رقم ٥١٠(ك)، وأكمام قابلة للتبديل، وإعدادات علاجية مرنة، وحلول تصنيع حسب الطلب (أو إي إم) وتصنيع حسب التصميم (أو دي إم) للشركاء الصحيين حول العالم.

عرض وثائق الامتثال

نظرة عامة

الهواء VU-IPC04 العلاج بالضغط الجهاز هو نظام ضغط هوائي متقطع قابل للتوصيل، مصمم لعلاج الضغط المتعدد المناطق والتطبيقات التدليكية. ويتّسم هذا النظام بالتوافق مع مجموعة مكوّنة من ستة أكمام ضغط ذات غرف، تشمل أحذية ضغط للساقين، وأكمام للذراعين، وأحزمة خصر، وسترات ضغط، وسراويل ضغط، ما يوفّر تشكيلات مرنة تلبي مختلف المتطلبات الاحترافية ومتطلبات الرعاية الصحية.

باستخدام التضخيم والانكماش المتحكم بهما للهواء، يُقدِّم جهاز VU-IPC04 ضغطًا هوائيًّا تسلسليًّا للمنطقة المختارة من الجسم. وتتيح خيارات الأكمام المتعددة له استخدامه في بيئات إعادة التأهيل الاحترافية، وبرامج تصريف الجهاز اللمفاوي، ومرافق التعافي الرياضي، وتطبيقات الرعاية الصحية الشاملة.

حصل جهاز VU-IPC04 على شهادات الاتحاد الأوروبي CE MDR وشهادة إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية FDA 510(k). وقد صُمِّم خصيصًا للعملاء من الشركات (B2B)، وموزِّعي المعدات الطبية، والعلامات التجارية الخاصة، وهو يدعم التخصيص حسب طلبات الشركات المصنِّعة الأصلية (OEM) أو المصمِّمين الأصليين (ODM). كما أن نظام إدارة الجودة لدينا معتمد وفق معايير ISO 13485 وISO 9001، ونوفر دعمًا فنيًّا عبر الإنترنت بالإضافة إلى ضمانٍ لمدة سنة واحدة.

أكمام واختيارات تطبيقية اختيارية

برامج تصريف الجهاز الليمفاوي

يمكن دمج الضغط الهوائي المتسلسل في برامج مُختارة لتصريف الجهاز الليمفاوي. وتتيح الأكمام المتوافقة للأذرع والخصر والساقين للممارسين تهيئة الجهاز حسب المنطقة المستهدفة من الجسم.

الضغط على الساقين والتعافي منها

عند استخدامه مع أحذية الضغط على الساقين ذات الستة تجاويف، يوفّر جهاز VU-IPC04 ضغطًا متسلسلًا عبر عدة مناطق في الساقين. ويمكن إدراجه ضمن روتين العناية بالساقين والتعافي المناسب.

تطبيقات الضغط على الأذرع

يُوسّع الكمّاش المكوّن من ستة تجاويف، المتوفر كملحق اختياري، نطاق النظام ليشمل تطبيقات الضغط على الأطراف العلوية. وقد يُنظر في هذا التكوين ضمن برامج مُحددة لإعادة التأهيل أو الرعاية الليمفاوية عند استدعائها سريريًّا.

الضغط على الخصر والجسم

توفر حزام الخصر الاختياري خيار ضغط للمنطقة المحيطة بالخصر، بينما توسع السترات والسراويل المُصمَّمة للضغط نطاق تشكيلات الملابس المتوافقة مع النظام.

إعادة التأهيل والعلاج الطبيعي

تتيح إعدادات الضغط القابلة للضبط والأكمام القابلة للاستبدال من جهاز VU-IPC04 أن يكون خياراً مرنًا لمراكز إعادة التأهيل والمرافق المُقدِّمة للعلاج الطبيعي.

التعافي الرياضي والرفاهية

يمكن دمج النظام في خدمات التعافي الرياضي والعناية بالصحة كحل لعلاج التدليك بالضغط الهوائي.

مهم: لا يناسب علاج الضغط الهوائي كل شخص أو حالة مرضية. ويجب أن يُطبَّق الاستخدام السريري وفقاً لإرشادات المنتج والتقييم المهني المناسب. ولا يجوز تفسير التطبيقات العامة المتعلقة بالعناية بالصحة أو التعافي على أنها دليلٌ على علاج مرضٍ معين.

01/06

المواصفات

المعلَّمة

المواصفات

الطراز

VU-IPC04

نوع المنتج

توصيل كهربائي العلاج بالضغط آلة

شهادة

معتمد من الهيئة الأمريكية للغذاء والدواء (FDA) ومن لوائح الاتحاد الأوروبي لمعدات التشخيص الطبي (EU-MDR CE)

نطاق الضغط

من ٣٠ إلى ٢٤٠ ملم زئبقي (٨ مستويات)

أوضاع التدليك

٦ أوضاع (أ/ب/ج/د/هـ/و)

وقت العلاج

1-90 دقيقة

استهلاك الطاقة

65 واط

جهد الإدخال

٢٢٠–٢٤٠ فولت/٥٠ هرتز، و٢٢٠–٢٤٠ فولت/٦٠ هرتز، و١١٠–١٢٠ فولت/٦٠ هرتز

أبعاد الجهاز

٣٠٠ × ٢٣٧ × ١٢٦ مم

واجهة التحكم

لوحة تحكم ليد تعمل باللمس وجهاز تحكم عن بُعد

غرف

٦ وسائد هوائية مستقلة

غطاء اختياري

أغطية للساقين، وأغطية للذراعين، وأغطية للخصر، وسترة ضاغطة وبنطلون ضاغط

الألوان المتاحة

آلة سوداء + أغطية سوداء أو آلة بيضاء + أغطية رمادية أو حسب الطلب

ميزات المنتج

الانضغاط المتسلسل ذي ستة الحجرات

يسمح تصميم الكمّاش ذي ستة الحجرات بتطبيق ضغط هوائي متعدد المناطق بدورة تضخيم وإطلاق مبرمجة. كما تساعد إعدادات التشغيل القابلة للضبط في تكييف تجربة الضغط بما يتناسب مع التطبيق المختار.

تصميم قابلين للتوصيل للاستخدام الاحترافي

توفر وحدة التحكم المزودة بالطاقة حلاً عملياً للمؤسسات التي تحتاج إلى جهاز ضغط هوائي قابل للتوصيل للاستخدام المنتظم.

اختيار مرن للملحقات

اختر من بين الأكمام المتوافقة للأذرع والخصر والساقين، فضلاً عن السترات والبنطلونات الضاغطة، لتكوين حزمة منتجات تلبي متطلبات الأسواق المختلفة.

معتمد وفقاً لمعايير CE-MDR وFDA-510(k)

حصل نظام الضغط ذي الستّة الحجرات هذا على شهادة CE-MDR وتصريح FDA 510(k)؛ وهو مناسب لموزِّعي الأجهزة الطبية ومورِّدي معدات إعادة التأهيل والعلامات الصحية والشركات المهتمة بتطوير خطوط منتجاتها الخاصة في مجال العلاج بالضغط.

الأسئلة الشائعة

مبدأ العمل

ما هو جهاز العلاج بالضغط الهوائي طراز VU-IPC04؟

VU-IPC04 هو نظام للضغط الهوائي المتقطع يعمل بالوصلة الكهربائية، ويستخدم نفخ الهواء وتخفيفه تسلسلياً لتوصيل علاج الضغط عبر أكمام متوافقة ذات ست غرف.

الكمادات كخيار

ما الأكمام المتوفرة للضغط؟

تشمل الخيارات المتوافقة أجهزة ضغط هوائي للساق مكوّنة من ست غرف، وأكمام للذراعين وأساور للخصر، بالإضافة إلى سترات وسراويل الضغط. يُرجى التأكّد من التوافق والتكوين المتاح للحزمة قبل الطلب.

الاستخدام المقصود

هل يمكن استخدام جهاز VU-IPC04 لتصريف الجهاز اللمفاوي؟

يمكن دمج العلاج بالضغط الهوائي في برامج مُختارة لتصريف الجهاز اللمفاوي عند الحاجة السريرية. ويجب على المستخدمين الالتزام بالاستخدام المُصرّح به لهذا الجهاز، والاستشارة لدى مقدِّم رعاية صحية مؤهَّل عند الضرورة.

الشهادات

ما الشهادات التي حصل عليها جهاز VU-IPC04؟

يُقدَّم هذا المنتج مع شهادة CE-MDR وتصريح إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) وفقًا للبند 510(k). كما أن أنظمة إدارة الجودة الخاصة بالإنتاج معتمدة وفق معايير ISO 13485 وISO 9001.

تصنيع حسب الطلب & تصميم حسب الطلب

هل تقدّم الشركة المصنِّعة خدمات التصنيع حسب الطلب (OEM) والتصميم حسب الطلب (ODM)؟

نعم. وتشمل الخيارات المتاحة طباعة الشعار، وتغيير المظهر واللون المختارين، ومناقشة الوظائف، وتكوين الملحقات، وتخصيص العبوة، وذلك رهنًا بالجدوى الفنية والمتطلبات التنظيمية.

الخدمات ما بعد البيع والتوزيع

ما الدعم المتوفر ما بعد البيع؟

توفر شركة فيو الدعم الفني عبر الإنترنت وضمانًا لمدة سنة واحدة وفقًا للشروط المعمول بها. يُرجى الاتصال بفريقنا للحصول على مواصفات المنتج وتوافق الملحقات وتفاصيل ما بعد البيع.

هل تبحث عن جهاز علاج ضغطي هوائي ذي ٦ غرف، أو جهاز ضغط هوائي لتصريف الجهاز اللمفاوي، أو نظام ضغط كلي قابل للتخصيص؟

اتصل بنا شركة شيامن وييو للتكنولوجيا الذكية المحدودة . لطلب المواصفات التفصيلية، والتحقق من توفر أكمام الضغط، والحصول على الوثائق التنظيمية، ومناقشة التعاون في مجال التصنيع حسب الطلب (OEM) والتصنيع حسب التصميم (ODM).

نرحب باستفسارات موزِّعي المعدات الطبية ومورِّدي إعادة التأهيل وعلامات العافية التجارية وشركاء التوزيع الإقليميين الذين يبحثون عن حلٍ مرن للعلاج بالضغط الهوائي.

التخصيص والامتثال

الأمان والامتثال

يُقدَّم جهاز فيو-آي بي سي ٠٤ للضغط الهوائي مع شهادة التوافق مع لوائح الأجهزة الطبية الأوروبية (CE-MDR) وتصريح إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) بموجب البند ٥١٠(ك)، وفقًا لوثائق المنتج المعمول بها والتكوين المصرح به.

نظام إدارة جودة التصنيع لدينا معتمد وفق معيار الآيزو ١٣٤٨٥ للأجهزة الطبية ومعيار الآيزو ٩٠٠١ لإدارة الجودة. وتدعم هذه الأنظمة عمليات التصنيع الخاضعة للرقابة وضمان الجودة.

يتم فحص كل منتج للجودة قبل الشحن لضمان الأداء الموثوق والسلامة والتشغيل طويل الأمد.

خدمات التخصيص حسب الطلب (OEM وODM)

بصفتها مصنّعًا لمعدات إعادة التأهيل والرعاية الصحية الذكية، تقدّم مصنع في يو خدمات دعم التصنيع حسب الطلب (OEM) والتصنيع حسب التصميم (ODM) للموزعين الدوليين وأصحاب العلامات التجارية والشركاء التجاريين.

تشمل خيارات التخصيص: الشعارات والعلامات التجارية الخاصة، ومظهر الجهاز، وتخصيص الألوان، وتخصيص الوظائف، وخيارات أكمام الوسائد الهوائية، وتخصيص التغليف، وتوثيق المنتج.

يرجى التواصل معنا للحصول على تفاصيل التخصيص المحددة!

الشراكة والدعم

تُصنَّع منتجات في يو وفق أنظمة إدارة الجودة المعتمدة وفق معيارَي الآيزو ١٣٤٨٥ والآيزو ٩٠٠١. وندعم شركاء الأعمال (B2B) بإرشادات تكوين المنتج والدعم الفني عبر الإنترنت.

ضمان لمدة سنة واحدة للمنتج وفق شروط الضمان السارية.
دعم فني عبر الإنترنت لتشغيل المنتج وحل المشكلات.
كمية طلب دنيا منخفضة: تتوفر الموديلات الاعتيادية بدءًا من قطعة واحدة.
التعاون مع الشركات المصنِّعة حسب الطلب (OEM) والشركات المصنِّعة حسب التصميم (ODM): تخصيصٌ مرنٌ لمشاريع الأعمال المؤهلة.
دعم الموزِّعين: توفير معلومات عن المنتجات ومساعدة في التكوين للمشترين الدوليين.

نظام علاج ضغط هوائي معتمَد وفق لوائح الأجهزة الطبية الأوروبية (سي إي إم دي آر)