CE MDR odobren pnevmatski kompresijski terapevtski sistem

Sistem za zračno stiskalno terapijo za rehabilitacijo in okrevanje s pospeševanjem limfne drenaže

Sistem za zračno stiskalno terapijo za rehabilitacijo in okrevanje s pospeševanjem limfne drenaže

VU-IPC04 — en sam vsestranski šestkomorni stiskalni sistem za več telesnih območij — z odobritvijo MDR CE in FDA-510(k), zamenljivimi rokavi, prilagodljivimi terapevtskimi nastavitvami ter rešitvami OEM in ODM za globalne zdravstvene partnerje.

Ogled dokumentov o skladnosti

Pregled

Aparat VU-IPC04 z zrakovim tlakom Kompresijska terapija Stroj je vtični sistem za občasno pnevmatsko kompresijo (IPC), zasnovan za kompresijsko terapijo in masaż na več področjih. Kompatibilen z različnimi šestkomornimi kompresijskimi rokavi, med drugim s kompresijskimi čevlji za noge, rokavi za roke, pasnimi obroči, kompresijskimi jopkami in kompresijskimi hlačami, sistem omogoča fleksibilne konfiguracije za različne strokovne in wellness potrebe.

Z uporabo nadzorovane napihovanja in spuščanja zraka naprava VU-IPC04 izvaja zaporedno pnevmatsko stiskanje na izbranem delu telesa. Njene raznolike možnosti za rokave jo naredijo primerno za profesionalne rehabilitacijske prostore, programe limfne drenaje, objekte za športno okrevanje ter aplikacije za dobro počutje.

Naprava VU-IPC04 je pridobila certifikate EU CE MDR in ZDA FDA 510(k). Zasnovana je posebej za poslovne stranke (B2B), distributerje medicinske opreme in blagovne znamke z lastno oznako ter podpira prilagoditve po načelu OEM/ODM. Naš sistem upravljanja kakovosti je certificiran v skladu s standardoma ISO 13485 in ISO 9001; poleg tega ponujamo tehnično podporo na spletu ter enoletno garancijo.

Izbirni rokavi in uporabe

Programi limfne drenaže

Zaporedni pnevmatski stisk se lahko vključi v izbrane programe limfne drenaže. Kompatibilni rokavi za roke, pas in noge omogočajo strokovnjakom konfiguracijo opreme za želeno telesno območje.

Stisk in okrevanje nog

V kombinaciji s šestikomornimi čevlji za stisk nog naprava VU-IPC04 zagotavlja zaporedni stisk na večih območjih nog. Lahko se vključi v ustrezne programe nege nog in okrevanja.

Uporaba stiska na rokah

Dodatni šestikomorni rokav za roke razširi sistem na uporabo stiska na zgornjem delu okončin. To konfiguracijo je mogoče upoštevati pri izbranih programih rehabilitacije ali nege limfnega sistema, kadar je klinično ustrezno.

Stisk ob pasu in telesu

Izbirni pasni manšet ponuja možnost stiskanja v pasnem območju, medtem ko združljivi stiskalni jopkici in hlače razširijo paleto konfiguracij oblačil.

Rehabilitacija in fizioterapija

Nastavljivi nastavitve stiskanja in zamenljivi rokavi naredijo napravo VU-IPC04 fleksibilno opremo za rehabilitacijske centre in fizioterapevtske objekte.

Okrevanje v športu in blagostanje

Sistem se lahko vključi v storitve za športno okrevanje in blagostanje kot rešitev za masaż z zračnim stiskanjem.

Pomembno: Zračno stiskanje ni primerno za vsako osebo ali stanje. Klinično uporabo je treba izvajati v skladu z navodili za izdelek in ustrezno strokovno oceno. Splošne aplikacije za blagostanje ali okrevanje ne smejo biti razumljene kot dokaz za zdravljenje določene bolezni.

01/06

Specifikacija

Parameter

Specifikacija

Model

VU-IPC04

Vrsta izdelka

Za priključitev na električno omrežje Kompresijska terapija Naprava

Certifikacija

FDA, EU-MDR CE

Obseg tlaka

30–240 mmHg (8 ravni)

Način masaže

6 načinov (A/B/C/D/E/F)

Čas zdravljenja

1-90 minut

Poraba energije

65W

Vhodna napetost

220–240 V/50 Hz, 220–240 V/60 Hz, 110–120 V/60 Hz

Dimenzije naprave

300 × 237 × 126 mm

Vmesnik nadzora

LED dotikalna nadzorna plošča in oddaljeni krmilnik

Komore

6 neodvisnih zračnih vrečk

Izbirna rokavica

Nadomestki za noge, nadomestek za roke, nadomestek za pas, komprezijska jakna in hlače

Na voljo barve

Črna naprava + črne rokavice ali bela naprava + sive rokavice ali po meri

Lastnosti izdelka

Sestoprostorska zaporedna kompresija

Oblika rokava s šestimi komorami omogoča večzonsko stiskanje z zrakom z programiranimi cikli napihovanja in sproščanja. Nastavljivi delovni parametri omogočajo prilagoditev izkušnje stiskanja izbrani aplikaciji.

Vstavljiva konstrukcija za profesionalno rabo

Napajana krmilna enota ponuja praktično rešitev za objekte, ki potrebujejo vtično napravo za pnevmatsko kompresijo za redno obratovanje.

Prilagodljiv izbor dodatkov

Izberite med združljivimi rokavi za roke, pas in noge ter kompresijskimi jopiči in hlačami, da sestavite paket izdelkov, ki ustrezajo različnim tržnim zahtevam.

Certificirano po CE-MDR in odobreno po FDA-510(k)

Ta šestkomorni kompresijski sistem je pridobil certifikat CE-MDR in odobritev FDA 510(k); primeren je za distributerje medicinskih pripomočkov, dobavitelje opreme za rehabilitacijo, zdravstvene blagovne znamke ter podjetja, ki želijo razviti lastne vrste kompresijskih terapevtskih izdelkov.

Pogosta vprašanja

Delovni princip

Kaj je naprava za terapijo z zračnim stiskanjem VU-IPC04?

VU-IPC04 je vtična naprava za prekinjeno zračno stiskanje, ki zaporedno napihuje in izpušča zrak, da zagotovi masaż s stiskanjem prek združljivih rokavov s šestimi komorami.

Izbirne napramke

Kateri rokavi za stiskanje so na voljo?

Zahtevane možnosti vključujejo šestkomorske pnevmatske čevlje za stiskanje nog, rokavce za roke in pasne obroče, ter obleke in hlače za stiskanje. Pred naročilom potrdite združljivost in razpoložljive konfiguracije paketov.

Namen uporabe

Ali se VU-IPC04 lahko uporablja za limfno drenažo?

Pnevmatsko stiskanje se lahko vključi v izbrane programe limfne drenaže, kadar je to klinično ustrezno. Uporabniki naj sledijo uradno odobreni namembni rabi naprave in po potrebi posvetujejo z usposobljenim strokovnjakom za zdravstveno nego.

Certifikati

Kakšne certifikacije ima VU-IPC04?

Izdelek je opremljen z certifikatom CE-MDR in dovoljenjem FDA 510(k). Sistemi kakovostnega menedžmenta pri proizvodnji so certificirani v skladu z ISO 13485 in ISO 9001.

OEM & ODM

Ali proizvajalec ponuja storitve OEM in ODM?

Da. Na voljo so možnosti kot npr. logotip, izbrane spremembe videza in barve, razprave o funkcijah, konfiguracije dodatkov ter prilagoditev embalaže, pod pogojem tehnične izvedljivosti in regulativnih zahtev.

Storitve po prodaji in distribucija

Kakšna podpora po prodaji je na voljo?

VU ponuja spletno tehnično podporo in enoletno garancijo v skladu z veljavnimi pogoji. Za specifikacije izdelka, združljivost dodatkov in podrobnosti o storitvah po prodaji se obrnite na naš tim.

Iščete napravo za zračno kompresijsko terapijo s šestimi komorami, pnevmatsko kompresijsko napravo za limfno drenažo ali prilagodljiv sistem za celotno telo?

Kontakt Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd za zahtevek podrobnih tehničnih specifikacij, potrditev razpoložljivih kompresijskih rokavov, pridobitev regulativne dokumentacije ter razpravo o sodelovanju pri izdelavi po meri (OEM) in razvoju po meri (ODM).

Pozdravljamo povpraševanja od distributerjev medicinskih naprav, dobaviteljev za rehabilitacijo, blagovnih znamk za dobro počutje in regionalnih distribucijskih partnerjev, ki iščejo prilagodljivo rešitev za zračno kompresijsko terapijo.

Prilagoditev in skladnost

Varnost in skladnost

Pnevmatska kompresijska naprava VU-IPC04 je certificirana v skladu s CE-MDR in ima dovoljenje FDA 510(k), v skladu z veljavnimi dokumenti o izdelku in avtorizirano konfiguracijo.

Naši sistemi upravljanja kakovosti proizvodnje so certificirani v skladu z ISO 13485 za medicinske pripomočke in z ISO 9001 za upravljanje kakovosti. Ti sistemi podpirajo nadzorovane proizvodne procese in procese zagotavljanja kakovosti.

Vsak izdelek pred pošiljanjem prestane kakovostni pregled, da se zagotovi zanesljivo delovanje, varnost in dolgotrajna uporaba.

Storitve za prilagoditev OEM in ODM

Kot proizvajalec pametne opreme za rehabilitacijo in zdravstveno nego tovarna VU ponuja storitve podporne izdelave po meri (OEM) in razvoja izdelkov po meri (ODM) mednarodnim distributerjem, lastnikom blagovnih znamk in poslovnim partnerjem.

Možnosti prilagajanja vključujejo: loga in zasebno blagovno znamko, videz naprave, prilagajanje barve, prilagajanje funkcij, možnosti zračnih blazinic (airbag), prilagajanje embalaže ter dokumentacijo izdelka.

Za določene podrobnosti o prilagajanju nas kontaktirajte!

Sodelovanje in podpora

Izdelki VU se proizvajajo v okviru sistemov upravljanja kakovosti, certificiranih v skladu z ISO 13485 in ISO 9001. Partnerjem B2B nudimo smernice za konfiguracijo izdelkov ter spletno tehnično podporo.

Enoletna garancija za izdelek v skladu z veljavnimi garancijskimi pogoji.
Spletna tehnična podpora za obratovanje izdelka in odpravo težav.
Nizka minimalna količina naročila: redni modeli so na voljo že od enega kosu.
Sodelovanje OEM in ODM: fleksibilna prilagoditev za kvalificirane poslovne projekte.
Podpora distributerjem: informacije o izdelkih in pomoč pri konfiguraciji za mednarodne kupce.

CE MDR odobren pnevmatski kompresijski terapevtski sistem