CE MDR certificiran zračni sistem za kompresijsko terapijo s 4 komorami

Profesionalni zračni sistem za kompresijsko terapijo s 4 komorami z rokavi za roke, pasom in nogami. Odobreno po CE MDR in FDA 510(k). Izboljšuje pretok krvi, pospešuje okrevanje, zmanjšuje oteklino in pomaga preprečevati DVT. Na voljo tudi OEM/ODM.

Ogled dokumentov o skladnosti

Pregled

V dobi, ki jo določa iskanje vrhunske športne zmogljivosti, starajoče se prebivalstvo ter sedentarni ali dolgotrajno stoječi načini življenja, je učinkovito upravljanje mišično-skeletne utrujenosti, spodbujanje krvnega obtoka in preprečevanje venozne tromboze postalo ključno v rehabilitacijski medicini in upravljanju zdravja.

VU-IPC02 štirikomorni zračni sistem Kompresijska terapija Sistem je bil razvit posebej za izpolnitev teh potreb. Kot profesionalna rešitev ni le medicinska rehabilitacijska naprava – certificirana v skladu s standardoma CE MDR in FDA 510(k) – temveč tudi večnamenska integrirana platforma, zasnovana za izboljšanje krvnega obtoka v rokah, na pasu/želodcu in nogah. Ponuja kompresijsko terapijo kliničnega standarda za športnike, bolnike v rehabilitaciji ter posameznike, ki se osredotočajo na proaktivno vzdrževanje zdravja.

Osnovni mehanizem naprave VU-IPC02 temelji na zaporedni prekinjeni pnevmatski kompresiji (SIPC). Glavna enota naprave ritmično napihuje in izpušča zrak iz večkomornih zračnih cevk, s čimer simulira fiziološko delovanje človeškega mišičnega črpalka. Ko zračne komore izvajajo tlak zaporedno – od distalnega proti proksimalnemu koncu okončine – se globoke vene ritmično stiskajo. To znatno poveča hitrost pretoka venske krvi in s tem zmanjša krvni zastoj. Hkrati ta mehanski učinek spodbuja notranjo fibrinolitično aktivnost, kar pomaga zmanjšati tveganje za nastanek trombov. Kar se limfnega sistema tiče, tlakovni gradient omogoča vračanje limfe in pospešuje odstranjevanje presežne medcelične tekočine ter presnovnih odpadkov.

VU-IPC02 je vtična pnevmatska terapevtska naprava s štirimi komorami, sestavljena iz glavne krmilne enote, brezžičnega oddaljenega krmilnika in odstranljivih rokavov za roke, pas in noge. Te rokave je mogoče uporabljati posamično ali v kombinaciji glede na posebne terapevtske potrebe, kar omogoča zaporedno napihovanje in spuščanje – s tem se na različne dele telesa izvaja nadzorovan tlak. Z majhnim obsegom in intuitivnim uporabniškim vmesnikom naprava združuje klinično učinkovitost profesionalne rabe z udobjem, primernim za domačo uporabo.

Klinične uporabe in koristi

Kakšne so prednosti naprave VU-IPC02?

Izboljšanje krvnega obtoka: Poveča hitrost venskega povratka in olajša občutek težavnosti in utrujenosti v okončinah, ki jih povzroča slab krvni obtok.

Zmanjševanje edema in limfne staze: Uporabno za pomožno zdravljenje limfedema, postoperativnega otekanja in po travmatskega edema okončin.

Pospeševanje okrevanja po vadbi: Spodbuja izločanje presnovnih odpadkov (npr. mlečne kisline), zmanjšuje zakasnelo mišično bolečino (DOMS) in skrajša čas okrevanja.

Preprečevanje globokih venoznih tromboz (DVT): zagotavlja mehansko profilakso tromboz v visoko tveganih situacijah, kot so dolgotrajno ležanje v postelji, imobilizacija po operaciji ali dolgotrajno potovanje.

Zmanjševanje mišične utrujenosti in togosti: nežen, ritemsko delujoči stisk pomaga sprostiti napete mišične skupine ter izboljša obseg gibanja v sklepih.

Kdo lahko uporablja napravo VU-IPC02?

Športniki in navdušenci za fitnes:
Obnovitev mišic, odstranjevanje mlečne kisline in zmanjševanje utrujenosti po intenzivni vadbi ali tekmovanju.

Bolniki po operaciji in v rehabilitaciji:
Preprečevanje globokih venoznih tromboz (DVT) ter zmanjševanje oteklina okončin pri bolnikih, ki zahtevajo dolgotrajno imobilizacijo po ortopedičnih, ginekoloških, onkoloških ali drugih operacijah.

Bolniki z limfedemom:
Dolgoročno zdravljenje primarnega ali sekundarnega limfedema; spodbuja limfni odtok.

Osebe z venozno insuficienco:
Dodatna terapija in olajšanje simptomov pri kroničnih varikoznih žilah in venoznih razjedah.

Poklicne osebe, ki dolgo časa stoje ali sedijo:
Učitelji, zdravstveni delavci, pisarniško osebje in vozniki na dolge razdalje; pomaga ohranjati boljšo cirkulacijo v spodnjih okončinah in zmanjšati utrujenost.

Starejši ljudje:
Rešuje občutek težavnosti v nogah, oteklino in cirkulacijske težave, ki izvirajo iz zmanjšane telesne aktivnosti ali oslabljene funkcije venoznih zaklopk.

01/02

Specifikacija

Parameter	Specifikacija
Model	VU-IPC02
Vrsta izdelka	Vstavljiva naprava za prekinjeno pnevmatsko kompresijo
Certifikacija	FDA, EU-MDR CE
Obseg tlaka	30–240 mmHg
Način masaže	3 načini (A, B, C)
Čas zdravljenja	10 minut / 20 minut / 30 minut (tri nastavitve hitrosti)
Poraba energije	65W
Vhodna napetost	110 V / 60 Hz ali 220 V / 50 Hz (vtakljiv priključek glede na regijo)
Dimenzije naprave	240 × 180 × 110 mm
Vmesnik nadzora	LED dotikalna nadzorna plošča in oddaljeni krmilnik
Komore	4 neodvisne zračne vrečke
Izbirna rokavica	Rokavice za noge, roke, pas in kompresijski kratki hlački
Na voljo barve	Črna naprava + črne rokavice ali bela naprava + sive rokavice ali po meri

Izbirne napramke

rokavi za roke s štirimi komorama

Zasnovani za zgornji del okončin, ti rokavi zagotavljajo ciljano kompresijsko terapijo za obravnavo stanj, kot so limfedem (npr. po operaciji raka dojke), mišična utrujenost ali slaba prekrvitev v regiji ramena in komolca.

pas za pasniško območje z 4 komorami

Ta sestavni del obdaja pas in trebušno območje ter spodbuja sprostitev mišic jedra ter izboljšuje krajevno prekrvavitev. Idealno je za obravnavo togosti spodnjega dela hrbta, ki jo povzroča dolgotrajno sedenje, ali za upravljanje prekrvavitve v trebušnem območju po porodu ali operaciji.

stiskalne čevlje / nogavice za stiskanje z 4 komorami

Te nogavice pokrivajo območje od spodnjega dela noge do stegna in so bistvene za preprečevanje globoke stranske tromboze (DVT), okrevanje spodnjih okončin po vadbi ter zdravljenje žilne insuficience. Uporabljajo zaporedno gradientno kompresijo – od gležnja proti stegnu – za maksimalno učinkovitost venskega vračanja.

Sočasna uporaba

Te tri vrste rokavov lahko uporabljate posamično, v različnih kombinacijah ali kot celotni sistem za celotno telo. Uporabniki lahko prosto nastavijo namestitev glede na svoje specifične potrebe po okrevanju v določenem dnevu, kar omogoča gladke prehode – od natančnega, lokalnega posega do celovite, sistemsko usmerjene podpore krvnemu obtoku.

Pogosta vprašanja

Čas uporabe

V1: Ali je mogoče VU-IPC02 uporabljati vsakodnevno? Kakšna je priporočena trajavnost ene seje?

O: Da. Priporočena trajavnost ene terapevtske seje je 20–30 minut, 1–2-krat na dan ali kot drugače določi zdravnik ali rehabilitacijski terapevt. Naprava ima vgrajene nastavitve časovnika (10, 20 ali 30 minut) in se po poteku nastavljenega časa samodejno izklopi.

Protipokazave

V2: V kakšnih primerih ne smemo uporabljati zračne kompresijske terapije?

A: Kontraindikacije vključujejo akutne okužbe ali vnetja (npr. celulitis ali erizipel), hudo arterijsko ishemijo (npr. arteriosklerozo obliterans spodnjih okončin), nekontrolirano hudo srčno popačenje ali pljučni edem ter območja z raztrgano kožo ali nesporazumljivimi/nestabilnimi kostnimi zlomi. Pred uporabo se prepričajte, da nobena od teh stanj ne velja; če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom.

Sočasna uporaba

V3: Ali se rokavi za roke, pas in noge lahko povežejo in delujejo hkrati?

A: Da. Sistem podpira hkratno uporabo več rokavov. Rokave za različne dele telesa lahko povežete glede na vaše specifične potrebe po zdravljenju. Navodila za povezavo najdete v našem promocijskem videoposnetku ali nam pišite neposredno.

Obseg tlaka

V4: Ali je tlak 240 mmHg previsok?

A: VU-IPC02 ponuja obseg tlaka od 30 do 240 mmHg; v kliničnih nastavitvah se tlak običajno uporablja znatno pod zgornjo mejo. Uporabniki naj začnejo z nižjim tlakom in ga nato postopoma prilagodijo na raven, ki je hkrati udobna in učinkovita. Ta širok obseg tlaka je zasnovan tako, da zadovolji različne potrebe različnih uporabnikov – od oseb z občutljivo kožo do športnikov, ki za okrevanje potrebujejo močnejšo kompresijo.

Prilagoditev in skladnost

Varnost in skladnost

VU-IPC02 izpolnjuje zahteve sistema za upravljanje kakovosti ISO 13485 za medicinske pripomočke v vseh fazah – od načrtovanja in proizvodnje do izdaje. Izdelek je pridobil certifikat CE MDR in odobritev FDA 510(k) ter uspešno opravil ocene v ključnih področjih, kot so elektromagnetna združljivost (serija standardov IEC 60601) in biokompatibilnost (ISO 10993). Naprava je namenjena uporabi tako v profesionalnih zdravstvenih ustanovah kot tudi v domačem negovalnem okolju; uporabniki naj napravo uporabljajo v skladu z navedenimi navodili in v primeru kakršnih koli skrbi glede morebitnih kontraindikacij poiščejo strokovni zdravstveni nasvet.

Prilagoditev (OEM in ODM)

VU-IPC02 ponuja fleksibilne rešitve za prilagajanje za globalne blagovne znamke in distributerje. Na voljo so naslednje možnosti prilagajanja: barvne sheme za glavno enoto in rokave (standardne črne/belie ali po meri izdelane barve), tiskanje blagovne znamke, oblikovanje embalaže (standardne trgovinske barvne škatle ali premium prenosne nosilne torbe – materiali, barve in loga so v celoti prilagodljivi) ter specifikacije vtakalnikov (AU, EU, UK, ZDA ali po meri). Ta okvir omogoča partnerjem hitro vstop na ciljna tržišča pod lastno blagovno znamko, hkrati pa znižuje ovire pri razvoju izdelkov in upravljanju dobavnih verig.

Sodelovanje in podpora

VU ponuja celovito, končno storitveno in podporno rešitev – od začetnega posvetovanja pri izbiri izdelka in preskušanja prototipov do serijske dobave in odziva po prodaji. Za stranke OEM pomagamo pri pripravi dokumentacije za registracijo na ciljnih tržiščih ter zagotavljamo skladnost oznak izdelkov. Končnim uporabnikom nudimo operativna navodila in jamčimo dolgoročno oskrbo z rabljenimi materiali (rukavi). Za podrobnejše informacije o posebnih pogojev storitev in regionalnem obsegu podpore nas kontaktirajte.

CE MDR certificiran zračni sistem za kompresijsko terapijo s 4 komorami