מערכת טיפול בדחיסת אוויר עם 4 תאים, מאושרת לפי התקן CE MDR

מערכת טיפול מקצועית בדחיסת אוויר עם 4 תאים, כולל צמידים לזרועות, לחגורת וליירכיים. מאושרת על־פי CE MDR ועל־פי FDA 510(k). משפרת את הזרימה הדם, מאיצה את ההתאוששות, מפחיתה נפיחות ועוזרת במניעת טרומבוזה ורידית עמוקה (DVT). אפשרויות OEM/ODM זמינות.

הצג מסמכים של התאמה

סקירה כללית

בעידן שבו המטרה היא ביצוע ספורטיבי מרבי, אוכלוסייה מזדקנת והנוהגים החיים הם יושבים או עומדים לאורך זמן, ניהול יעיל של עייפות מערכת השרירים והשלד, קידום הזרימה הדם והגנה על תסחיף ורידי הפכו לבעיות קריטיות ברפואת השיקום ובהיגוי הבריאות.

ה-VU-IPC02 ארבעת התאים באוויר טיפול דחיסה המערכת פותחה במיוחד כדי לענות על צרכים אלו. כפתרון מקצועי, היא לא רק מכשיר שיקום רפואי — מאושרת לפי תקני ה-CE MDR וה-FDA 510(k) — אלא גם פלטפורמה רב-תכלית ומتكاملת המיועדת לשיפור הזרימה בזרועות, המותניים/הבטן והרגליים. היא מציעה חוויית טיפול בלחיצה ברמה קלינית לספורטאים, לחולים הנמצאים בתהליך שיקום ולأفراد הממוקדים בניהול בריאות פרואקטיבי.

המנגנון המרכזי של ה-VU-IPC02 מבוסס על דחיסה פנאומטית רציף-מפורקת (SIPC). יחידת הפעולה הראשית של המכשיר מנקבת ומפריקה באופן רитמי את שרוולים המורכבים מתאי אויר מרובה-חדרים, ומדמה בכך את הפעולה הפיזיולוגית של משאבת השרירים האנושית. כאשר תאי האויר מפעילים לחץ באופן רציף — מהקצה הרחוק לקצה הקרוב של האיבר — הוורידים העמוקים נלחצים באופן ריטמי. פעולה זו מגבירה משמעותית את מהירות זרימת הדם הוורידית, ובכך מפחיתה את עמידת הדם. במקביל, השפעה מכנית זו מעוררת פעילות פיברינוליטית פנימית, ועוזרת לפגוע בסיכון להיווצרות טרומבוס. בנוגע למערכת הלימפה, הגרדיאנט של הלחץ מקדם את החזרה של נוזל הלימפה, ומאיץ את הסילוק של נוזל בין התאי והפסולת המטבולית העודפת.

ה-VU-IPC02 הוא מכשיר טיפול בלחיצה פנאומטית עם ארבעה תאים, שניתן לחבר למקור חשמל. המכשיר כולל יחידת בקרה מרכזית, שלט רחוק אלחוטי ושרוולים ניתנים להסרה לזרועות, לחזה ולרגליים. שרוולים אלו ניתנים לשימוש באופן עצמאי או בשילוב, בהתאם לצרכים הטיפוליים הספציפיים, ובכך לאפשר התרחבות וניפוח רציף – היישום של לחץ מבוקר על אזורים שונים בגוף. בזכות עיצובו הקומפקטי והממשק שלו האינטואיטיבי, המכשיר מאוזן בין ביצועים קליניים ברמה מקצועית לבין הנוחות הנדרשת לשימוש בבית.

יישומים קליניים והטבות

מה היתרונות של ה-VU-IPC02?

שיפור הזרימה הדם: מגביר את קצב החזרת הדם הוורידי, מקל על תחושת כבדות ואיבוד כוח באיברים הנגרם על ידי זרימה דם לקויה.

הפחתת אדמתה ועיכוב לימפתי: שימושי בניהול משני של לימפדמה, נפיחות לאחר ניתוח, ונפיחות באיברים לאחר טראומה.

אצת התאוששות לאחר פעילות גופנית: מקדם את הסילוק של פסולת מטבולית (כגון חומצה לקטית), מפחית כאב שרירים מאוחר (DOMS) ומקצר את זמן ההתאוששות.

מניעת טרומבוזה ורידית עמוקה (DVT): מספקת פרופילקציה מכנית נגד טרומבוזה במקרי סיכון גבוה, כגון שינה ממושכת על המיטה, קיבוע לאחר ניתוח או נסיעות למרחקים ארוכים.

הקלת עייפות שרירים וקשיחות: דחיסה רגעית ורגילה עוזרת להרפות קבוצות שרירים מתחות ומשפרת את טווח התנועה של המפרקים.

למי ניתן להשתמש ב-VU-IPC02?

ספורטאים וחובבי כושר:
שיקום שרירים, הסרה של חומצת הלקטיק והקלת עייפות לאחר אימונים או תחרויות בעלי עוצמה גבוהה.

חולים לאחר ניתוח ושיקום:
מניעת טרומבוזה ורידית עמוקה (DVT) והפחתת נפיחות באיברים chez חולים הדורשים קיבוע ממושך לאחר ניתוחים אורתופדיים, גינקולוגיים, אונקולוגיים או אחרים.

חולים עם לימפדימה:
ניהול ארוך טווח של לימפדימה ראשונית או משנית; מגבירת את הזרימה הלימפטית.

אfradi עם אי-ספיקת ורידים:
טיפול עזר והקלת תסמינים בורידים בולטים כרוניים ופגיעות ורידיים.

מגזרים מקצועיים העוסקים בעמידה או ישיבה ממושכת:
מורים, עובדים בתחום הבריאות, עובדים בשירותים מנהליים ונהגי מסעות ארוכים; עוזר לשמור על הזרימה ברגליים ולשפר את העייפות.

אנשים מבוגרים:
פותר בעיות של כבדות ברגליים, נפיחות ובעיות זרימה הנובעות מפעילות גופנית מופחתת או מתפקוד לקוי של שסתומים ורידיים.

01/02

תובנות טכניות

פרמטר	תובנות טכניות
דגם	VU-IPC02
סוג מוצר	מכונה ללחיצה פנאומטית מחזורית עם חיבור ישירות למפתח
אישורים	רשות המזון והתרופות (FDA), CE לפי התקן האירופי למכשירים רפואיים (EU-MDR)
טווח לחץ	30–240 מילימטר כספית
מצבי עיסוי	שלושה מצבים (א', ב', ג')
זמן טיפול	10 דקות / 20 דקות / 30 דקות (שלושה מהירויות)
צריכת חשמל	65W
מתח קלט	110 וולט / 60 הרץ או 220 וולט / 50 הרץ (כבל עם פלטפורמה אזורית)
ממדי המכשיר	240 × 180 × 110 מ״מ
ממשק בקרה	לוח בקרה עם נוריות LED ושלט רחוק
תאים	ארבעה כיסי אוויר עצמאיים
שרוול אופציונלי	שרוולים לרגליים, שרוול לזרועות, שרוול למותניים, מכנסי דחיסה
צבעים זמינים	מכונה שחורה + שרוולים שחורים או מכונה לבנה + שרוולים אפורים או בהתאמה אישית

כפות דחיסה אופציונליות

כפפות זרועות עם ארבע תאים

מעוצבים לזרועות העליונות, שרוולים אלו מספקים טיפול בלחיצה ממוקדת כדי להתמודד עם מצבים כגון לימפדוומה (למשל, לאחר ניתוח סרטן השד), עייפות שרירים או זרימה דימית לקויה באזור הכתף והמרפק.

חגורת מותניים עם 4 תאים

רכיב זה מתחבר סביב האזור המותני והבטני, ומעודד рассלון של השרירים המרכזיים ושיפור הזרימה המקומית. הוא אידיאלי לטיפול בקושי במותניים התחתונים שמקורו ביישיבה ממושכת, או לניהול הזרימה באזור הבטן לאחר לידה או לאחר ניתוח.

מגפי לחיצה או כפפות רגליים עם ארבע תאים

הגרביים הללו מכסות את האזור מהרגל התחתונה עד לירך, וחיוניות למניעת טרומבוזה ורידית עמוקה (DVT), לשיקום הרגליים לאחר פעילות גופנית, ולטיפול בהפרעה בזרימה הוורידית. הן משתמשות בדחיסה מדורגת סדרתית – שמתחילה מעקב ועד לירך – כדי למקסם את יעילות החזרת הדם לוורידים.

השכמה משותפת

שלושת סוגי השרוולים ניתנים לשימוש באופן עצמאי, בשילובים שונים, או כמערכת לגוף שלם. המשתמשים יכולים להגדיר את ההגדרה באופן גמיש בהתאם לצרכים הספציפיים שלהם באותו יום, ולהתאים אותה בקלות – מהתערבות ממוקדת ומדויקת ועד תמיכה חיסונית מקיפה בגוף שלם.

שאלה נפוצה

משך השימוש

שאלה 1: האם ניתן להשתמש ב-VU-IPC02 מדי יום? מה משך ההפעלה המומלץ להפעלה אחת?

תשובה: כן. מומלץ לערוך טיפול אחד במשך 20–30 דקות, פעם או פעמיים ביום, או כפי שהורה רופא או מתרגל שיקום. המכשיר כולל הגדרות טיימר מובנות (10, 20 או 30 דקות) ויעצר אוטומטית לאחר סיום הזמן שנקבע.

איסורים

שאלה 2: באילו מצבים אסור להשתמש בטיפול באוויר מכווץ?

א: מומחים נוגדים כוללים זיהומים חריפים או דלקות (כגון סלוליטיס או אריסיפלס), איסכמיה עורקית חמורה (למשל, אטרוסקלרוזיס אובליטרנטיס של האיברים התחתונים), כשל לב חמור שלא נמצא בשליטה או ödema ריאתי, ואזורים עם שבר בעור או שברים בעצמות שאינם מאוחדים/לא יציבים. יש לוודא ששום אחת מהמצבים הללו אינה קיימת לפני השימוש; אם יש ספק, יש להתייעץ עם רופא.

השכמה משותפת

ש3: האם אפשר לחבר ולנצל בו זמנית שרוולים לזרועות, לחגורת המותניים ולרגליים?

א: כן. המערכת תומכת בשימוש בו זמנית בכמה שרוולים. ניתן לחבר שרוולים לאיברי גוף שונים בהתאם לצרכים הספציפיים לטיפול. להוראות כיצד לחבר אותם, יש לעיין בסרטון השיווקי שלנו או ליצור איתנו קשר ישירות.

טווח לחץ

ש4: האם לחץ של 240 מ״מ כספית הוא גבוה מדי?

א: ה-VU-IPC02 מציע טווח לחץ של 30–240 מ״מ כספית; עם זאת, הלחץ שמשתמשים בו בדרך כלל בהגדרות קליניות נמוך בהרבה מהגבול העליון. המשתמשים צריכים להתחיל בלחץ נמוך ולהגדיל אותו לאט עד לרמה הנוחה והיעילה ביותר. טווח הלחצים הרחב הזה נועד לספק פתרון למגוון צרכים של משתמשים שונים — החל מאלו בעלי עור רגיש ועד לספורטאים הדורשים דחיסה חזקה יותר לצורך השיקום.

התאמה-personalization ו-Compliance

בטיחות & התאמה

ה- VU-IPC02 עומד בדרישות מערכת ניהול האיכות ISO 13485 למכשירים רפואיים לאורך כל תהליכי העיצוב, היצור והשיקור. המוצר זכה באישור CE MDR ובאישור FDA 510(k), ועבר בהצלחה הערכות בתחומים מרכזיים כגון תאימות אלקטרומגנטית (סדרת IEC 60601) והתאמה ביולוגית (ISO 10993). המכשיר מיועד לשימוש הן בסביבות רפואיות מקצועיות והן בסביבות טיפול ביתית; המשתמשים חייבים להפעיל את המכשיר בהתאם להנחיות המצורפות ולבקש ייעוץ רפואי מקצועי אם קיימים חששות לגבי סיכונים פוטנציאליים.

התאמה אישית (OEM ו-ODM)

ה-VU-IPC02 מציע פתרונות התאמה גמישים למותגים בינלאומיים ומפיצים. אפשרויות ההתאמה הזמינות כוללות: סכמות צבעים עבור היחידה הראשית והכיסויים (שחור/לבן סטנדרטי או צבעים מותאמים אישית), הדפסת הלוגו של המותג, תבניות אריזה (קופסאות קמעונאיות צבעוניות סטנדרטיות או תיקי נסיעה פרימיום ניידים — עם חומרים, צבעים ולוגואים שניתנים להתאמה מלאה), ומאפייני החיבורים (אוסטרליה, איחוד האירופי, בריטניה, ארצות הברית או מותאם אישית). מסגרת זו מאפשרת שותפים להיכנס במהירות לשוק היעד תחת שמן הפרטי, תוך הפחתת המחסומים לפיתוח מוצרים וניהול שרשרת האספקה.

שותפות ותמיכה

VU מספקת שירות ותמיכה מקיפים, מ-א' עד ת', החל מייעוץ לבחירת המוצר ובדיקת פרוטוטיפים ועד למסירת הכמויות ותגובה לאחר המכירה. עבור לקוחות OEM, אנו מסייעים בהכנה של מסמכי רישום לשוקים היעדים ומבטחים תאימות לתיוג המוצר. עבור משתמשים סופיים, אנו מציעים הדרכה תפעולית ומבטחים אספקה ארוכת טווח של חומר נצרך (שרוולים). אנא צרו איתנו קשר לקבלת מידע מפורט לגבי תנאי השירות הספציפיים והיקף התמיכה האזורית.

מערכת טיפול בדחיסת אוויר עם 4 תאים, מאושרת לפי התקן CE MDR