Сертифицирана според CE MDR система за въздушна компресионна терапия с 4 камери

Профессионална система за въздушна компресионна терапия с 4 камери с маншети за ръце, кръст и крака. Освободена според CE MDR и FDA 510(k). Подобрява кръвообращението, ускорява възстановяването, намалява подуването и помага за предотвратяване на ДТТ. Възможност за OEM/ODM.

Преглед на документите за съответствие

Общ преглед

В епохата на търсене на върхови спортни постижения, стареещо население и разпространени седентарни или продължителни стоящи начини на живот ефективното управление на мускулно-скелетна умора, подобряването на кръвообращението и предотвратяването на венозна тромбоза са станали ключови въпроси в реабилитационната медицина и здравното управление.

VU-IPC02 Четирикамерна въздушна Компресионна терапия Системата е разработена специално, за да отговори на тези нужди. Като професионално решение тя не е само медицинско реабилитационно устройство – сертифицирано според стандарта CE MDR и FDA 510(k) – но и универсална интегрирана платформа, предназначена да подобрява кръвообращението в ръцете, кръста/корема и краката. Тя предлага клинично стандартна компресионна терапия за спортнисти, пациенти в процес на реабилитация и лица, които се стремят към проактивно здравно управление.

Основният механизъм на VU-IPC02 е базиран на последователна интермитираща пневматична компресия (SIPC). Основната единица на устройството ритмично надува и свива мултикамерните въздушни мехури на ръкавите, имитирайки физиологичното действие на човешкия мускулен помп. Докато въздушните камери прилагат налягане последователно — от дисталния към проксималния край на крайника — дълбоките вени се компресират ритмично. Това значително увеличава скоростта на венозния кръвен поток и по този начин намалява кръвното застояване. Едновременно с това този механичен ефект стимулира ендогенната фибринолитична активност, което помага да се намали риска от образуване на тромби. Относно лимфатичната система, градиентът на налягането подпомага връщането на лимфната течност и ускорява отстраняването на излишната интерстициална течност и метаболитните отпадъчни продукти.

VU-IPC02 е устройство за пневматична компресионна терапия с четири камери и включващо се захранване, което се състои от основен контролен блок, безжичен дистанционен контрол и отделяеми ръкави за ръцете, кръста и краката. Тези ръкави могат да се използват поотделно или в комбинация според конкретните терапевтични нужди, като осигуряват последователно надуване и свиване – прилагайки контролирано налягане върху различни части на тялото. Благодарение на компактния си дизайн и интуитивния потребителски интерфейс устройството комбинира клинична производителност от професионално ниво с удобството, необходимо за употреба в домашни условия.

Клинични приложения и предимства

Какви са предимствата на VU-IPC02?

Подобряване на кръвообращението: Увеличава скоростта на венозното връщане и облекчава усещането за тежест и умора в крайниците, причинени от лошо кръвообращение.

Намаляване на отоците и лимфната стаза: Приложим при допълнителното лечение на лимфедем, следоперационни подувания и посттравматични крайниково-оточни състояния.

Ускоряване на възстановяването след физическо натоварване: Спомага за отстраняването на метаболитни отпадъчни продукти (като млечната киселина), намалява забавената мускулна болка (DOMS) и съкращава времето за възстановяване.

Предотвратяване на дълбока венозна тромбоза (ДВТ): Осигурява механична профилактика срещу тромбоза във високорискови ситуации, като продължително легнало положение, имобилизация след операция или дълги пътувания.

Облекчаване на мускулната умора и скованост: Меко, ритмично компресиране помага за отпускане на напрегнатите мускулни групи и подобрява обхвата на движение в ставите.

Кой може да използва VU-IPC02?

Спортнисти и хора, занимаващи се с фитнес:
Възстановяване на мускулите, отстраняване на млечната киселина и облекчаване на умората след интензивни тренировки или състезания.

Пациенти след операция и в процес на рехабилитация:
Профилактика на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) и намаляване на подуването на крайниците при пациенти, които изискват продължителна имобилизация след ортопедични, гинекологични, онкологични или други операции.

Пациенти с лимфедем:
Дългосрочно управление на първичен или вторичен лимфедем; стимулира лимфната дренажна функция.

Хора с венозна недостатъчност:
Допълнителна терапия и облекчаване на симптомите при хронични варикозни вени и венозни язви.

Профессионалисти, които прекарват дълги периоди прави или седнали:
Учители, медицински работници, служители в офиси и шофьори на дълги разстояния; помага за поддържане на по-добра циркулация в долни крайници и намалява умората.

Възрастни хора:
Решава проблеми с тежест в краката, подуване и нарушения в кръвообращението, причинени от намалена физическа активност или слаба функция на венозните клапи.

01/02

Спецификация

Параметър	Спецификация
Модел	VU-IPC02
Вид продукт	Включваема машина за интермитиращо пневматично компресиране
Сертификация	FDA, CE според EU-MDR
Диапазон на налягането	30–240 mmHg
Режими на масаж	3 режима (A, B, C)
Времето на лечение	10 минути / 20 минути / 30 минути (три скорости)
Консумация на енергия	65W
Входно напрежение	110 V / 60 Hz или 220 V / 50 Hz (щепсел, специфичен за региона)
Размери на устройството	240 × 180 × 110 mm
Интерфейс за управление	Панел за управление с докосване и LED индикация и дистанционно управление
Камари	4 независими въздушни възглавници
Допълнителна ръкавица	Лег слювове, ръкави за ръце, ръкави за кръст, компресионни шорти
Доступни цветове	Черна машина + черни ръкави или бяла машина + сиви ръкави или персонализирано

Опционални манжети

ръкави за ръцете с 4 камери

Проектирани са за горните крайници и осигуряват насочена компресионна терапия за лечение на състояния като лимфедема (напр. след операция при рак на гърдата), мускулна умора или лоша кръвообращение в областта на рамото и лакътя.

кръстосан маншет с 4 камери

Този компонент се обвива около кръста и коремната област, насърчавайки отпускането на основните мускули и подобрявайки локалното кръвообращение. Идеален е за справяне със стегнатостта в долния гръбначен отдел, причинена от продължително седене, или за управление на кръвообращението в коремната област след раждане или хирургическа намеса.

компресионни ботуши/ръкави за краката с 4 камери

Тези чорапи покриват областта от долна част на крака до бедрото и са задължителни за профилактика на дълбока венозна тромбоза (DVT), възстановяване на долните крайници след упражнения и управление на венозна недостатъчност. Те използват последователно градиентно компресиране — от глезена към бедрото — за максимизиране на ефективността на венозния връщане.

Съвместно използване

Трите типа ръкава могат да се използват поотделно, в различни комбинации или като цялостна система за цялото тяло. Потребителите могат гъвкаво да конфигурират системата според конкретните си нужди от възстановяване за деня, което позволява безпроблемни преходи — от точни, локализирани интервенции до всеобхватна, цялото-тяло поддръжка на кръвообращението.

Често задавани въпроси

Продължителност на употреба

В1: Може ли VU-IPC02 да се използва всекидневно? Каква е препоръчителната продължителност на една сесия?

О: Да. Препоръчва се една терапевтична сесия да продължи 20–30 минути, 1–2 пъти дневно или както е насочено от лекар или терапевт по рехабилитация. Устройството разполага с вградени таймери (10, 20 или 30 минути) и автоматично спира след изтичане на зададеното време.

Противопоказания

В2: В какви случаи не трябва да се прилага терапията с въздушно компресиране?

A: Противопоказанията включват остри инфекции или възпаления (като целулит или еритематозна струпа), тежка артериална исхемия (напр. облитерираща артериосклероза на долните крайници), неконтролирана тежка сърдечна недостатъчност или белодробен оток, както и области с нарушена кожа или непо-треснали/нестабилни костни фрактури. Моля, уверете се, че нито едно от тези състояния не е налице преди употреба; при съмнение консултирайте се с лекар.

Съвместно използване

В3: Може ли ръкавите за ръцете, кръста и краката да се свързват и управляват едновременно?

A: Да. Системата поддържа едновременната употреба на множество ръкави. Можете да свържете ръкави за различни части на тялото според конкретните си терапевтични нужди. За инструкции как да ги свържете, моля, вижте нашия рекламен видеоклип или ни се обадете директно.

Диапазон на налягането

В4: Дали налягането от 240 mmHg е твърде високо?

A: VU-IPC02 предлага диапазон на налягането от 30 до 240 mmHg; обаче в клинични условия обикновено се използва налягане, значително по-ниско от горната граница. Потребителите трябва да започнат с по-ниско налягане и постепенно да го нагласят до ниво, което е едновременно удобно и ефективно. Този широк диапазон на налягането е проектиран така, че да отговаря на разнообразните нужди на различните потребители – от хора с чувствителна кожа до спортнисти, които имат нужда от по-силна компресия за възстановяване.

Персонализация и съответствие

Безопасност & Съответствие

VU-IPC02 отговаря на изискванията на системата за управление на качеството ISO 13485 за медицински изделия по време на целия процес на проектиране, производство и пускане в употреба. Продуктът е получил сертификация CE MDR и одобрение FDA 510(k) и е успешно изминал оценки в ключови области като електромагнитна съвместимост (серия IEC 60601) и биосъвместимост (ISO 10993). Устройството е предназначено за употреба както в професионални медицински среди, така и в домашни условия за грижи; потребителите трябва да използват устройството според приложените инструкции и да потърсят професионален медицински съвет, ако имат някакви опасения относно възможни противопоказания.

Персонализация (OEM и ODM)

VU-IPC02 предлага гъвкави решения за персонализация за глобални марки и дистрибутори. Достъпните опции за персонализация включват: цветови схеми за основното устройство и чехлите (стандартни черни/бели или персонализирани цветове), отпечатване на търговската марка, опаковъчни формати (стандартни ретейл цветни кутии или премиум преносими куфари — с напълно персонализирани материали, цветове и лога) и типове щепсели (AU, EU, UK, US или персонализирани). Тази рамка позволява на партньорите бързо да навлязат в целевите пазари под собствената си марка, като намалява барьерите за разработка на продукти и управление на веригата за доставки.

Партньорство и поддръжка

VU предоставя комплексни, пълни услуги и поддръжка — от първоначална консултация за избор на продукт и тестване на прототип до масово доставяне и следпродажбена реакция. За клиенти OEM ние помагаме при подготовката на документацията за регистрация за целевите пазари и осигуряваме съответствие с изискванията за етикетиране на продуктите. За крайните потребители предлагаме ръководства за експлоатация и гарантираме дългосрочна доставка на разходни материали (маншети). Моля, свържете се с нас за подробна информация относно конкретните условия на услугите и регионалното покритие на поддръжката.

Сертифицирана според CE MDR система за въздушна компресионна терапия с 4 камери