CE MDR sertifikuota 4 skylių oro kompresinė terapijos sistema

Profesinė 4 skylių oro kompresinė terapijos sistema su rankų, juosmens ir kojų apvyniojimais. CE MDR ir FDA 510(k) patvirtinta. Gerina kraujotaką, pagreitina atsigavimą, sumažina patinusius ir padeda užkirsti kelią DVT. Galima OEM/ODM gamyba.

Peržiūrėti atitikties dokumentus

Apžvalga

Epochoje, kurią apibrėžia siekis maksimalaus sportininko pasiekimo, vyresnio amžiaus gyventojų populiacija ir sedentariško ar ilgai stovinčio gyvenimo būdo paplitimas, veiksmingas raumenų-sluoksnio nuovargio valdymas, kraujotakos skatinimas ir venų trombozės prevencija tapo svarbiais reabilitacinės medicinos ir sveikatos valdymo klausimais.

VU-IPC02 keturių skylių oro Kompresinė terapija Ši sistema buvo sukurtas būtent šiems poreikiams tenkinti. Kaip profesionalaus lygio sprendimas ji yra ne tik medicininis reabilitacinis įrenginys – sertifikuotas pagal CE MDR ir FDA 510(k) standartus – bet taip pat universalus integruotas platforma, skirta pagerinti kraujotaką rankose, juosmens/pilvo srityje ir kojose. Ji suteikia klinikinio lygio kompresijos terapijos patirtį sportininkams, reabilitacijos metu esantiems pacientams ir asmenims, kurie aktyviai stengiasi išlaikyti savo sveikatą.

VU-IPC02 pagrindinis veikimo mechanizmas paremtas nuosekliąja periodine pneumatinės kompresijos (SIPC) technika. Įrenginio pagrindinė vienetas ritmiškai pripučia ir išpusto daugiakamerių oro ląstelių rankovės, imituodamas žmogaus raumenų siurblio fiziologinį veikimą. Kai oro ląstelės taiko slėgį nuosekliai – nuo galūnės distalinės iki proximalinės dalies – giliajos venos yra ritmiškai suspaudžiamos. Tai reikšmingai padidina veninio kraujo tekėjimo greitį, todėl sumažėja kraujo stazė. Kartu šis mechaninis poveikis stimuliuoja endogeninę fibrinolitinę veiklą, padedant sumažinti trombo susidarymo riziką. Kas liečia limfinę sistemą, slėgio gradientas palengvina limfos grįžimą, pagreitindamas perteklinės tarpaląstelinės skysčio ir metabolinių šalutinių produktų pašalinimą.

VU-IPC02 yra įkišamasis keturgalvis pneumatinis kompresinės terapijos įrenginys, kurį sudaro pagrindinis valdymo blokas, belaidis nuotolinis valdymas ir atskiriamos rankų, juosmens ir kojų apvalkalai. Šiuos apvalkalus galima naudoti atskirai arba sujungti pagal konkrečius terapinius poreikius, leidžiant sekminį pripūtimą ir išpūtimą – taikant kontroliuojamą slėgį įvairioms kūno dalims. Dėka kompaktiškai konstrukcijai ir intuityviai vartotojo sąsajai įrenginys derina profesionalaus lygio klinikinę našumą su patogumu, reikalingu namų naudojimui.

Klinikinės taikymo sritys ir nauda

Kokie yra VU-IPC02 privalumai?

Kraujotakos pagerinimas: Padidina veninio grįžimo greitį, palengvinant kojų sunkumą ir nuovargį, kurį sukelia bloga kraujotaka.

Edemos ir limfinės stazės mažinimas: naudinga limfedemos, pooperacinio paburimo ir potrauminio galūnių edemos papildomai gydyti.

Po treniruotės atsigavimo pagreitinimas: skatina metabolinių šalutinių produktų (pvz., pieno rūgšties) pašalinimą, sumažina vėlyvojo raumenų skausmo (DOMS) intensyvumą ir sutrumpina atsigavimo laiką.

Giliųjų venų trombozės (DVT) prevencija: suteikia mechaninę trombozės profilaktiką aukšto rizikos situacijose, pvz., ilgalaikėje lovoje gulėjimo būsenoje, pooperacinėje imobilizacijoje ar ilgose kelionėse.

Raumenų nuovargio ir standumo palengvinimas: švelni, ritminė kompresija padeda atsipalaiduoti įtemptiems raumenų grupei ir pagerina sąnarių judėjimo apimtį.

Kas gali naudoti VU-IPC02?

Sportininkai ir sporto mėgėjai:
Raumenų atsigavimas, pieno rūgšties pašalinimas ir nuovargio palengvinimas po didelės intensyvumo treniruočių ar varžybų.

Pooperaciniai ir reabilitaciniai pacientai:
Giliųjų venų trombozės (DVT) prevencija ir galūnių paburimo mažinimas pacientams, kuriems reikia ilgalaikės imobilizacijos po ortopedinių, ginekologinių, onkologinių ar kitų operacijų.

Limfedinės edemos sergančių pacientų grupė:
Pirminės ar antrinės limfedinės edemos ilgalaikis valdymas; skatina limfinį drenažą.

Venų nepakankamumo turinčių asmenų grupė:
Papildoma terapija ir simptomų palengvinimas lėtinėms varikozei ir venų opoms.

Profesionalų, kurie ilgą laiką stovi ar sėdi, grupė:
Mokytojai, sveikatos priežiūros darbuotojai, biuro darbuotojai ir ilgos trukmės automobilių vairuotojai; padeda išlaikyti apatinių galūnių kraujotaką ir palengvinti nuovargį.

Senjorai:
Šalinama kojų sunkumo jausmas, patinimas ir kraujotakos sutrikimai, kuriuos sukelia sumažėjusi fizinė veikla arba silpnesnė venų vožtuvų funkcija.

01/02

Techninės charakteristikos

Parametras	Techninės charakteristikos
Modelis	VU-IPC02
Produktų tipas	Įkišamoji periodinės pneumatinės kompresijos mašina
Sertifikavimas	FDA, ES-MDR CE
Slėgio diapazonas	30–240 mmHg
Masažo režimai	3 veiksenos (A, B, C)
Gydymo laikas	10 minučių / 20 minučių / 30 minučių (tris greičio nustatymus)
Energijos suvartojimas	65W
Vandens įtampa	110 V / 60 Hz arba 220 V / 50 Hz (regionui būdingas kištukas)
Įrenginio matmenys	240 × 180 × 110 mm
Valdymo sąsaja	LED dotenės valdymo pultas ir nuotolinis valdymo prietaisas
Kameros	4 nepriklausomi oro maišai
Pasirinktinis rankovės elementas	Kojų rankovės, rankų rankovės, liemens rankovės, suspaudimo šortai
Prieinamos spalvos	Juoda mašina + juodos rankovės arba balta mašina + pilkos rankovės arba individualus variantas

Pasirinktiniai apsaugos juostos

4 skylių rankų apsaugos

Šie įrenginiai sukurti viršutinėms kūno galūnėms ir suteikia tikslinę kompresinę terapiją, skirtą gydyti būklėms, tokioms kaip limfedema (pvz., po krūties vėžio operacijos), raumenų nuovargis ar prasta kraujotaka pečių ir alkūnių srityse.

4 skylių juosmens apvyniojimas

Šis komponentas apima juosmenį ir pilvo sritį, skatinant pagrindinių raumenų atsipalaidavimą ir gerinant vietinę kraujotaką. Jis yra idealus žemųjų nugaros standumo, kuris kyla dėl ilgo sėdėjimo, šalinimui arba po gimdymo ar operacijos pilvo srities kraujotakos valdymui.

4 skylių suspaudimo batai / kojų apdangalai

Šie diržai dengia žemųjų kojų dalį nuo blauzdos iki šlaunies ir yra būtini tromboembolijos profilaktikai, po treniruočių žemųjų kojų atsigavimui bei venų nepakankamumo valdymui. Jie naudoja nuoseklią laipsnišką kompresiją – nuo pėdos kyšulio link šlaunies – kad maksimaliai padidintų venų grįžtamąjį kraujo tekėjimą.

Kombinuota nauda

Trys rankovės tipai gali būti naudojami atskirai, įvairiose kombinacijose arba kaip viso kūno sistema. Vartotojai gali lanksčiai konfigūruoti įrengimą pagal savo konkrečius atsigavimo poreikius kiekvienai dienai, leisdami bebūdžiškai perjungti nuo tikslinės, lokalios intervencijos prie viso kūno kraujotakos palaikymo.

DUK

Naudojimo trukmė

K1: Ar VU-IPC02 gali būti naudojamas kasdien? Kokia rekomenduojama vienos procedūros trukmė?

A: Taip. Vienos procedūros trukmė rekomenduojama 20–30 minučių, 1–2 kartus per dieną arba kaip kitaip nurodo gydytojas ar reabilitacinis terapeutas. Įrenginyje įmontuoti laikmačio nustatymai (10, 20 arba 30 minučių), o pasibaigus nustatytam laikui prietaisas automatiškai sustoja.

Priešrodymai

K2: Kokiomis aplinkybėmis negalima naudoti oro kompresinės terapijos?

A: Kontraindikacijos apima ūmius infekcijas arba uždegimą (pvz., celulitą ar erizipelą), sunkią arterinę ischemiją (pvz., žemųjų galūnių arteriosklerozinį obliteracinį procesą), nekontroliuojamą sunkią širdies nepakankamumą ar plaučių edemą, taip pat odos pažeidimus ar nekonsoliduotus/nestabilius kaulų lūžius. Prieš naudodami įsitikinkite, kad jokie iš šių susirgimų neegzistuoja; jei abejojate, pasitarkite su gydytoju.

Kombinuota nauda

K3: Ar rankų, liemens ir kojų apvalkalai gali būti sujungti ir veikti vienu metu?

A: Taip. Sistema palaiko kelių apvalkalų vienu metu naudojimą. Galite prijungti apvalkalus skirtingoms kūno dalims pagal savo konkrečius gydymo poreikius. Kaip juos prijungti, žr. mūsų reklaminį vaizdo įrašą arba tiesiogiai susisiekite su mumis.

Slėgio diapazonas

K4: Ar 240 mmHg slėgis per didelis?

A: VU-IPC02 siūlo slėgio diapazoną nuo 30 iki 240 mmHg; tačiau klinikinėse sąlygose paprastai naudojamas slėgis yra žymiai žemesnis už viršutinę ribą. Vartotojai turėtų pradėti nuo žemesnio slėgio ir palaipsniui jį reguliuoti iki tokio lygio, kuris būtų tiek patogus, tiek veiksmingas. Šis plačius slėgio diapazonas sukurtas tam, kad atitiktų įvairių vartotojų poreikius – nuo žmonių su jautriu odos paviršiumi iki sportininkų, kuriems reikia stipresnio kompresinio poveikio atsigavimui.

Pritaikymas ir atitiktis reikalavimams

Saugumas & Atitikimas

VU-IPC02 atitinka ISO 13485 medicinos prietaisų kokybės valdymo sistemos reikalavimus visuose jos projektavimo, gamybos ir išleidimo etapuose. Šiam produktui suteikta CE MDR sertifikacija ir FDA 510(k) leidimas, taip pat sėkmingai baigti įvertinimai pagrindinėse srityse, tokiuose kaip elektromagnetinė suderinamumas (IEC 60601 serija) ir biologinė suderinamumas (ISO 10993). Šis įrenginys skirtas naudoti tiek profesinėse medicinos įstaigose, tiek namų sveikatos priežiūros aplinkoje; vartotojai turėtų naudoti įrenginį laikydamiesi pateiktų nurodymų ir, jei kiltų kokių nors abejonių dėl galimų kontraindikacijų, kreiptis į specialistą.

Individualizavimas (OEM ir ODM)

VU-IPC02 siūlo lankstius pritaikymo sprendimus pasaulinėms prekių ženklo įmonėms ir platintojams. Galimi pritaikymo variantai apima: pagrindinio įrenginio ir apvalkalų spalvų schemas (standartinės juodos/baltos arba individualios spalvos), prekių ženklo logotipo spausdinimą, pakuotės formatus (standartinės prekybos spalvotos dėžutės arba aukštos kokybės nešiojamieji nešikliai – medžiagos, spalvos ir logotipai visiškai pritaikomi) bei kištukų specifikacijas (AU, EU, UK, US arba individualios). Šis pagrindas leidžia partneriams greitai įeiti į tikslines rinkas po savo prekių ženklo, tuo pačiu sumažinant kliūtis produktų kūrimui ir tiekimo grandinės valdymui.

Partnerystė ir palaikymas

VU teikia išsamų, nuo pradinės produkto parinkimo konsultacijos ir prototipo bandymų iki masinės pristatymo ir po pardavimo aptarnavimo, visą ciklą apimančią paslaugą ir palaikymą. OEM klientams mes padedame parengti tikslinių rinkų registracijos dokumentus ir užtikriname atitiktį produktų žymėjimo reikalavimams. Galutiniams vartotojams mes siūlome eksploatacijos nurodymus ir garantuojame ilgalaikę sąnaudų medžiagų (rankovėlių) tiekimą. Susisiekite su mumis, kad gautumėte išsamią informaciją apie konkrečias paslaugų sąlygas ir regioninio palaikymo aprėptį.

CE MDR sertifikuota 4 skylių oro kompresinė terapijos sistema