CE MDR 인증 4실 공기 압박 치료 시스템

팔, 허리, 다리 전용 커프를 갖춘 전문용 4실 공기 압박 치료 시스템. CE MDR 및 FDA 510(k) 승인 완료. 혈액 순환 개선, 회복 속도 향상, 부기 감소, 심부 정맥 혈전증(DVT) 예방에 도움. OEM/ODM 가능.

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개요

최고 수준의 운동 성능 향상, 고령화 사회, 그리고 좌식 또는 장시간 서 있는 생활 방식이 확산된 시대에 근골격계 피로 관리, 혈액 순환 촉진, 정맥 혈전증 예방은 재활 의학과 건강 관리 분야에서 매우 중요한 과제가 되었음.

VU-IPC02 4채널 공기 압박 요법 이 시스템은 이러한 요구 사항을 충족하기 위해 특별히 개발되었다. 전문가용 솔루션으로서, 이 제품은 CE MDR 및 FDA 510(k) 인증을 모두 획득한 의료 재활 장치일 뿐만 아니라, 상지, 허리/복부, 하지 전반에 걸쳐 순환 개선을 지원하는 다기능 통합 플랫폼이다. 운동선수, 재활 중인 환자, 그리고 선제적 건강 관리를 추구하는 모든 이들에게 임상 수준의 압박 치료 경험을 제공한다.

VU-IPC02의 핵심 작동 원리는 순차적 간헐적 기압 압박(SIPC) 방식에 기반합니다. 본 기기의 주 단위는 다중 챔버 공기 셀 슬리브를 리듬감 있게 팽창 및 수축시켜 인간 근육 펌프의 생리학적 작용을 모방합니다. 공기 셀이 사지 말단에서 근단 쪽으로 순차적으로 압력을 가함에 따라 심부 정맥이 리듬감 있게 압박됩니다. 이로 인해 정맥 혈류 속도가 현저히 증가하고, 혈류 정체가 감소합니다. 동시에 이러한 기계적 자극은 내재성 섬유소 용해 활성을 촉진하여 혈전 형성 위험을 낮추는 데 도움을 줍니다. 림프계 측면에서는 압력 구배가 림프액의 유입을 촉진하여 과잉 조직액과 대사 노폐물의 제거 속도를 높입니다.

VU-IPC02는 플러그인 방식의 4채널 기압 압박 치료 장치로, 메인 제어 유닛, 무선 리모컨, 팔·허리·다리용 분리형 슬리브로 구성된다. 이 슬리브는 개별적으로 또는 특정 치료 목적에 따라 조합하여 사용할 수 있으며, 신체 부위에 순차적으로 공기를 주입·배출함으로써 정밀하게 조절된 압력을 적용한다. 소형 디자인과 직관적인 사용자 인터페이스를 갖추어 전문 의료 수준의 성능과 가정용 편의성을 동시에 충족시킨다.

임상 적용 및 이점

VU-IPC02의 장점은 무엇인가요?

혈액 순환 개선: 정맥 환류 속도를 높여 혈류 부족으로 인한 사지의 무거움과 피로를 완화한다.

부종 및 림프 정체 감소: 림프부종, 수술 후 부기, 외상 후 사지 부종의 보조 관리에 유용하다.

운동 후 회복 속도 향상: 젖산 등 대사 노폐물 제거 촉진, 지연성 근육통(DOMS) 감소, 회복 시간 단축

심부정맥혈전증(DVT) 예방: 장기간 침대 안정, 수술 후 고정, 장거리 이동 등 고위험 상황에서 혈전 형성을 기계적으로 예방

근육 피로 및 뻣뻣함 완화: 부드럽고 리듬감 있는 압박으로 긴장된 근육군 이완 및 관절 가동 범위 개선

누가 VU-IPC02를 사용할 수 있나요?

운동선수 및 피트니스 애호가:
고강도 훈련 또는 경기 후 근육 회복, 젖산 제거, 피로 완화

수술 후 및 재활 환자:
정형외과, 산부인과, 종양학 등 다양한 수술 후 장기간 고정이 필요한 환자에서 심부정맥혈전증(DVT) 예방 및 사지 부종 감소

림프부종 환자:
원발성 또는 이차성 림프부종의 장기 관리; 림프 배액 촉진

정맥 기능 부전 환자:
만성 정맥류 및 정맥성 궤양의 보조 치료와 증상 완화.

오랜 시간 서 있거나 앉아 있는 전문가들:
교사, 의료 종사자, 사무직 종사자, 장거리 운전기사 등; 하지 순환 유지와 피로 완화에 도움을 줌.

노년층:
신체 활동 감소나 정맥판 기능 저하로 인해 발생하는 다리 무거움, 부기, 순환 문제를 해결함.

01/02

사양

사양	사양
모델	VU-IPC02
제품 유형	플러그인 방식 간헐적 기압 압박 기계
인증서	FDA, EU-MDR CE
압력 범위	30–240 mmHg
마사지 모드	3가지 모드(A, B, C)
치료 시간	10분 / 20분 / 30분(세 가지 속도 설정)
전력 소비	65W
입력 전압	110V/60Hz 또는 220V/50Hz(지역별 플러그)
장치 크기	240 × 180 × 110 mm
제어 인터페이스	LED 터치 제어 패널 및 리모컨
챔버	독립형 공기주머니 4개
옵션 소매	다리 소매, 팔 소매, 허리 소매, 압박 반바지
사용 가능한 색상	검정 머신+검정 소매 또는 흰색 머신+회색 소매 또는 맞춤형

선택적 쿠션

4실 실린더 팔 밴드

상지 치료를 위해 설계된 이 제품은 유방암 수술 후 림프부종, 근육 피로, 어깨 및 팔꿈치 부위 혈액 순환 저하 등 특정 상태에 대한 집중 압박 치료를 제공한다.

4실 허리 커프

이 부품은 허리와 복부 주위를 감싸서 코어 근육의 이완을 촉진하고 국소 순환을 개선합니다. 장시간 앉아 있는 데 따른 요통 완화나, 출산 후 또는 수술 후 복부 순환 관리에 이상적입니다.

4실 실린더 압박 부츠/다리 밴드

종아리에서 허벅지까지를 덮는 이 제품은 심부정맥혈전증(DVT) 예방, 운동 후 하지 회복, 정맥 기능 부전 관리에 필수적입니다. 발목에서 허벅지 방향으로 점진적으로 감소하는 순차적 압박을 적용하여 정맥 혈류 회귀 효율을 극대화합니다.

연동 사용

세 가지 종류의 슬리브는 개별적으로 사용하거나 다양한 조합으로 활용할 수 있으며, 전신 시스템으로도 구성할 수 있습니다. 사용자는 당일 회복 목표에 따라 유연하게 설정을 조정할 수 있어, 정밀한 국소 치료에서부터 포괄적인 전신 순환 지원까지 매끄럽게 전환할 수 있습니다.

자주 묻는 질문

사용 시간

질문 1: VU-IPC02는 매일 사용할 수 있나요? 한 번의 세션에 권장되는 시간은 얼마인가요?

답변: 네, 가능합니다. 한 번의 치료 세션은 하루 1~2회, 각각 20~30분간 실시하는 것을 권장하며, 의사나 재활 치료사의 별도 지시가 있는 경우 그에 따르면 됩니다. 본 기기는 내장 타이머 기능(10분, 20분, 30분 설정 가능)을 갖추고 있으며, 설정된 시간이 경과하면 자동으로 작동이 중단됩니다.

사용 금기사항

질문 2: 공기 압박 치료를 사용해서는 안 되는 상황은 어떤 경우인가요?

A: 금기 사항에는 급성 감염 또는 염증(예: 세포조직염 또는 홍반성 사마귀), 중증 동맥 허혈(예: 하지 동맥경화 폐쇄증), 조절되지 않은 중증 심부전 또는 폐부종, 피부 파열 부위, 골절이 발생하지 않았거나 불안정한 골절 부위가 포함됩니다. 사용 전에 이러한 상황이 모두 없는지 반드시 확인하십시오. 확실하지 않은 경우 임상의와 상의하십시오.

연동 사용

Q3: 팔, 허리, 다리용 슬리브를 연결해 동시에 작동시킬 수 있나요?

A: 네. 이 시스템은 여러 슬리브를 동시에 사용할 수 있도록 지원합니다. 치료 목적에 따라 신체 부위별 슬리브를 자유롭게 연결하여 사용할 수 있습니다. 연결 방법에 대한 자세한 안내는 당사 홍보 영상을 참조하거나 직접 문의하시기 바랍니다.

압력 범위

Q4: 압력 240 mmHg가 너무 높은가요?

A: VU-IPC02는 30–240 mmHg의 압력 범위를 제공하지만, 임상 현장에서 일반적으로 사용되는 압력은 상한선보다 훨씬 낮다. 사용자는 낮은 압력에서 시작해 편안하면서도 효과적인 수준까지 점진적으로 조정해야 한다. 이 넓은 압력 범위는 민감한 피부를 가진 사용자부터 회복을 위해 강한 압박을 필요로 하는 운동선수에 이르기까지 다양한 사용자의 니즈를 충족하도록 설계되었다.

맞춤화와 규격 준수

안전 및 준수

VU-IPC02은 설계, 제조, 출하 전 과정에서 의료기기용 ISO 13485 품질 관리 시스템 요구사항을 준수합니다. 본 제품은 CE MDR 인증 및 FDA 510(k) 승인을 획득하였으며, 전자기 호환성(IEC 60601 시리즈) 및 생체 적합성(ISO 10993) 등 핵심 분야의 평가도 성공적으로 통과하였습니다. 이 기기는 전문 의료 환경과 가정 간호 환경 모두에서 사용할 수 있으며, 사용자는 제공된 설명서에 따라 기기를 작동해야 하며, 금기 사항 관련 우려가 있을 경우 전문 의료진의 조언을 구해야 합니다.

맞춤 제작(OEM 및 ODM)

VU-IPC02는 글로벌 브랜드 및 유통업체를 위한 유연한 맞춤화 솔루션을 제공한다. 가능한 맞춤 옵션에는 본체 및 슬리브의 색상 구성(표준 블랙/화이트 또는 맞춤 색상), 브랜드 로고 인쇄, 포장 방식(표준 소매용 컬러 박스 또는 프리미엄 휴대용 캐리 케이스—소재, 색상, 로고 전부 맞춤 가능), 그리고 플러그 사양(AU, EU, UK, US 또는 맞춤)이 포함된다. 이 프레임워크를 통해 파트너사는 자체 브랜드로 타깃 시장에 신속히 진출할 수 있으며, 제품 개발 및 공급망 관리의 진입 장벽을 낮출 수 있다.

파트너십 및 지원

브이유는 초기 제품 선정 상담 및 프로토타입 테스트부터 대량 납품 및 애프터서비스까지 포괄적이고 종단 간 서비스와 지원을 제공합니다. OEM 고객의 경우, 타깃 시장 진출을 위한 등록 서류 준비를 지원하고 제품 라벨링 관련 규정 준수를 보장합니다. 최종 사용자에게는 운영 안내를 제공하며 소모품(슬리브)의 장기 공급을 보장합니다. 구체적인 서비스 조건 및 지역별 지원 범위에 관한 자세한 정보는 문의해 주십시오.

CE MDR 인증 4실 공기 압박 치료 시스템