CE MDR Sertifikalı 4-Bölmeli Hava Kompresyon Tedavi Sistemi

Kol, bel ve bacak manşetleriyle donatılmış profesyonel 4-bölmeli hava kompresyon tedavi sistemi. CE MDR ve FDA 510(k) onayı alınmıştır. Dolaşımı artırır, toparlanmayı hızlandırır, şişmeyi azaltır ve DVT’yi önlemeye yardımcı olur. OEM/ODM mevcuttur.

Uyumluluk Belgelerini Görüntüle

Genel Bakış

Zirve spor performansına ulaşma çabası, yaşlanan nüfus ve oturak ya da uzun süre ayakta duran yaşam tarzlarının yaygınlaşması ile karakterize edilen bu dönemde, iskelet-kas sistemi yorgunluğunun etkili yönetimi, kan dolaşımının desteklenmesi ve venöz trombozun önlenmesi, rehabilitasyon tıbbı ve sağlık yönetimi açısından kritik sorunlar haline gelmiştir.

VU-IPC02 Dört Bölmeli Hava Kompresyon Terapisi Bu ihtiyaçlara özel olarak geliştirilen sistem, profesyonel düzeyde bir çözüm olup yalnızca CE MDR ve FDA 510(k) standartlarına uygun sertifikalı bir tıbbi rehabilitasyon cihazı değil, aynı zamanda kollar, bel/karnın ve bacakların dolaşımını iyileştirmek üzere tasarlanmış çok yönlü, entegre bir platformdur. Sporculara, rehabilitasyon sürecindeki hastalara ve proaktif sağlık yönetimiyle ilgilenen bireylere klinik düzeyde bir sıkıştırma tedavisi deneyimi sunar.

VU-IPC02’nin temel mekanizması, Ardışık Ara Veren Pnömatik Basınç (SIPC) üzerine kuruludur. Cihazın ana ünitesi, çok odalı hava hücreli kollukları ritmik olarak şişirip söndürerek insan kas pompasının fizyolojik hareketini taklit eder. Hava hücreleri, bir uzvun distal ucundan proksimal ucuna doğru sıralı olarak basınç uyguladıkça derin venler ritmik olarak sıkıştırılır. Bu, venöz kan akış hızını önemli ölçüde artırarak kanın duraklamasını azaltır. Aynı zamanda bu mekanik etki, endojen fibrinolitik aktiviteyi uyararak trombus oluşma riskini düşürmeye yardımcı olur. Lenfatik sistem açısından bakıldığında, basınç gradyanı lenf sıvısının geri dönüşünü kolaylaştırır ve fazla interstisyel sıvu ile metabolik atık ürünlerin temizlenmesini hızlandırır.

VU-IPC02, bir takılabilir, dört bölmeli pnömatik kompresyon tedavisi cihazıdır ve ana kontrol ünitesinden, kablosuz uzaktan kumandadan ve kol, bel ve bacak için çıkarılabilir kolluklardan oluşur. Bu kolluklar, özel tedavi gereksinimlerine göre ayrı ayrı veya birlikte kullanılabilir; bu da vücutta sıralı şişme ve sönmeyi sağlar—çeşitli vücut bölgelerine kontrollü basınç uygular. Kompakt tasarımı ve sezgisel kullanıcı arayüzüyle donatılmış olan bu cihaz, profesyonel düzeyde klinik performans ile ev kullanımı için gerekli kolaylığı bir araya getirir.

Klinik Uygulamalar ve Avantajlar

VU-IPC02’nin avantajları nelerdir?

Kan Dolaşımını İyileştirme: Venöz dönüş hızını artırarak, kötü dolaşım kaynaklı ekstremitelerde ağırlık hissi ve yorgunluğu hafifletir.

Ödem ve Lenfatik Staz Azaltma: Lenfödem, ameliyat sonrası şişlik ve travmatik bacak ödeminin destekleyici yönetiminde faydalıdır.

Egzersiz Sonrası İyileşmeyi Hızlandırma: Metabolik atık ürünlerin (örneğin laktik asit) temizlenmesini destekler, gecikmiş başlangıçlı kas ağrısını (DOMS) azaltır ve iyileşme süresini kısaltır.

Derin Ven Trombozu (DVT) Önleme: Uzun süreli yatakta kalma, ameliyat sonrası hareketsizlik veya uzun mesafeli seyahat gibi yüksek riskli durumlarda tromboz karşıtı mekanik profilaksi sağlar.

Kas Yorgunluğunu ve Sertliğini Hafifletme: Hafif, ritmik sıkıştırma, gergin kas gruplarını rahatlatabilir ve eklem hareket açıklığını artırabilir.

VU-IPC02’yi kimler kullanabilir?

Sporcular ve fitness meraklıları:
Yüksek yoğunluklu antrenman veya yarışma sonrasında kas iyileşmesi, laktik asit temizliği ve yorgunluk hafifletilmesi.

Ameliyat Sonrası ve Rehabilitasyon Hastaları:
Ortopedik, jinekolojik, onkolojik veya diğer cerrahi işlemler sonrası uzun süreli hareketsizlik gerektiren hastalarda derin ven trombozu (DVT) önleme ve uzuv şişkinliğinin azaltılması.

Lenfödemli Hastalar:
Birincil veya ikincil lenfödem yönetimi; lenfatik drenajı destekler.

Venöz Yetmezliği Olan Bireyler:
Kronik varis ve venöz ülserler için tamamlayıcı tedavi ve semptom giderimi.

Uzun Süre Ayakta veya Oturarak Çalışan Meslek Mensupları:
Öğretmenler, sağlık çalışanları, ofis personeli ve uzun mesafeli şoförler; alt ekstremite dolaşımını korumaya ve yorgunluğu hafifletmeye yardımcı olur.

Yaşlılar:
Fiziksel aktivitenin azalması veya venöz kapak fonksiyonunun zayıflaması sonucu ortaya çıkan bacak ağırlığı, şişlik ve dolaşım bozukluklarını ele alır.

01/02

Teknik özellik

Parametre	Teknik özellik
Model	VU-IPC02
Ürün Türü	Tak-ve-Kullan Aralıklı Pnömatik Sıkıştırma Makinesi
Sertifikasyon	FDA, AB-MDR CE
Basınç aralığı	30–240 mmHg
Masaj modları	3 mod (A, B, C)
Tedavi süresi	10 dakika / 20 dakika / 30 dakika (üç hız ayarı)
Güç Tüketimi	65W
Giriş gerilimi	110 V/60 Hz veya 220 V/50 Hz (bölgeye özel fiş)
Cihaz boyutları	240 × 180 × 110 mm
Kontrol arayüzü	LED dokunmatik kontrol paneli ve uzaktan kumanda
Odalar	4 bağımsız hava yastığı
Opsiyonel kolluk	Bacak kollukları, kol kolluğu, bel kolluğu, basınç şortları
Mevcut renkler	Siyah Makine+Siyahtan Kol veya Beyaz Makine+Gri Kol veya Özel Tasarımlı

Opsiyonel Başlıklar

4 Odalı Kol Kollukları

Bu kolluklar, üst ekstremite için tasarlanmıştır ve lenfödem (örneğin meme kanseri ameliyatından sonra), kas yorgunluğu veya omuz ve dirsek bölgelerindeki kötü dolaşım gibi durumları hedef alan yönlendirilmiş kompresyon tedavisi sunar.

4 Bölmesiz Bel Korsesi

Bu bileşen, bel ve karın bölgesinin etrafını sarar; çekirdek kaslarının rahatlamasını sağlar ve yerel dolaşımı artırır. Uzun süre oturulması sonucu oluşan bel altı sertliğinin giderilmesi veya doğum sonrası ya da ameliyat sonrası karın bölgesindeki dolaşımın düzenlenmesi için idealdir.

4 Odalı Sıkıştırma Çorapları/Bacak Kılıfları

Bu ürün, bacakların alt kısmından uyluğa kadar uzanan bir kaplama sunar ve derin ven trombozu (DVT) önleme, egzersiz sonrası alt ekstremite toparlanması ve ven yetmezliğinin yönetimi açısından temel bir araçtır. Ayak bileğinden uyluğa doğru ilerleyen sıralı gradyan basıncı kullanarak venöz dönüşün verimliliğini maksimize eder.

Birlikte kullanım

Üç farklı kolluk türü, ayrı ayrı, çeşitli kombinasyonlarda ya da tam vücut sistemleri olarak kullanılabilir. Kullanıcılar, günlük toparlanma ihtiyaçlarına göre kurulumu esnek şekilde yapılandırabilirler; böylece hassas, lokal müdahaleden kapsamlı, tam vücut dolaşım desteğiye kadar sorunsuz geçişler sağlanır.

SSS

Kullanım Süresi

S1: VU-IPC02 günlük olarak kullanılabilir mi? Tek bir seans için önerilen süre nedir?

Y: Evet. Tek bir tedavi seansı, günde 1–2 kez, her seferinde 20–30 dakika sürmek üzere uygulanmalıdır; ancak bu, bir hekim veya rehabilitasyon terapisti tarafından başka şekilde yönlendirilmediği sürece geçerlidir. Cihaz, dahil edilmiş zamanlayıcı ayarlarına sahiptir (10, 20 veya 30 dakika) ve ayarlanan süre dolunca otomatik olarak durur.

Kullanıma uygun olmayan durumlar

S2: Hava basıncı tedavisi hangi durumlarda kullanılmamalıdır?

A: Kontrendikasyonlar arasında akut enfeksiyonlar veya inflamasyonlar (örneğin selülit veya erisipel), şiddetli arteryal iskemi (örneğin alt ekstremite arterioskleroz obliteransı), kontrolsüz şiddetli kalp yetmezliği veya pulmoner ödem ve ciltte yara veya kırık olmamasına rağmen kararsız kemik kırıkları bulunur. Kullanımdan önce bu durumların hiçbiri mevcut olmadığından emin olun; şüpheniz varsa bir klinisyenle görüşün.

Birlikte kullanım

S3: Kol, bel ve bacak için kullanılan manşetler aynı anda bağlanıp çalıştırılabilir mi?

A: Evet. Sistem, birden fazla manşetin aynı anda kullanılmasını destekler. Belirli tedavi ihtiyaçlarınıza göre farklı vücut bölgeleri için manşetleri bağlayabilirsiniz. Bağlantı talimatları için lütfen tanıtım videosunu izleyin veya doğrudan bizimle iletişime geçin.

Basınç aralığı

S4: 240 mmHg'lik bir basınç çok yüksek midir?

A: VU-IPC02, 30–240 mmHg basınç aralığı sunar; ancak klinik ortamlarda genellikle üst sınırdan çok daha düşük bir basınç kullanılır. Kullanıcılar, daha düşük bir basınçla başlamalı ve kendileri için hem rahat hem de etkili olacak seviyeye yavaşça ayarlamalıdır. Bu geniş basınç aralığı, hassas cilde sahip kişilerden, iyileşme amacıyla daha güçlü kompresyon gerektiren sporculara kadar farklı kullanıcıların çeşitli ihtiyaçlarını karşılamak üzere tasarlanmıştır.

Özelleştirme ve Uyumluluk

Güvenlik ve uyumluluk

VU-IPC02 cihazı, tasarımı, üretimi ve piyasaya sürülmesi süreçlerinde tıbbi cihazlar için ISO 13485 kalite yönetim sistemi gereksinimlerine uymaktadır. Ürün, CE MDR sertifikasını ve FDA 510(k) onayını almıştır; ayrıca elektromanyetik uyumluluk (IEC 60601 serisi) ve biyouyumluluk (ISO 10993) gibi temel alanlarda değerlendirme süreçlerini başarıyla tamamlamıştır. Cihaz, profesyonel tıbbi ortamlar ile evde bakım ortamlarında kullanılmak üzere tasarlanmıştır; kullanıcılar cihazı verilen talimatlara uygun şekilde çalıştırmalı ve olası kontrendikasyonlarla ilgili herhangi bir endişe duyulması durumunda uzman tıbbi danışmanlık almalıdır.

Özelleştirme (OEM ve ODM)

VU-IPC02, küresel markalar ve dağıtıcılar için esnek özelleştirme çözümleri sunar. Mevcut özelleştirme seçenekleri şunları içerir: ana ünite ve kılıflar için renk şemaları (standart siyah/beyaz veya özel renkler), marka logosu basımı, ambalaj formatları (standart perakende renkli kutular veya premium taşınabilir taşıma çantaları—malzemeler, renkler ve logolar tamamen özelleştirilebilir) ve fiş özellikleri (AU, EU, UK, US veya özel). Bu çerçeve, ortakların kendi markaları altında hedef pazarlara hızlı bir şekilde girmelerini sağlarken ürün geliştirme ve tedarik zinciri yönetimi engellerini azaltır.

İş Birliği ve Destek

VU, başlangıçtaki ürün seçimi danışmanlığı ve prototip testinden, seri üretim teslimatına ve satış sonrası destek hizmetine kadar kapsamlı, uçtan uca hizmet ve destek sağlar. OEM müşterileri için hedef pazarlarda kayıt belgelerinin hazırlanmasına yardımcı olur ve ürün etiketleme uyumluluğunu sağlar. Son kullanıcılar için ise işletme kılavuzu sunar ve tüketim maddelerinin (kılıfların) uzun vadeli tedarikini garanti eder. Belirli hizmet koşulları ve bölgesel destek kapsamı hakkında ayrıntılı bilgi almak için lütfen bizimle iletişime geçin.

CE MDR Sertifikalı 4-Bölmeli Hava Kompresyon Tedavi Sistemi