CE MDR sertifitseeritud 4-kambriline õhukompressiooniteraapia süsteem

Professionaalne 4-kambriline õhukompressiooniteraapia süsteem käe-, vöö- ja jalatsükkeltega. CE MDR ja FDA 510(k) heakskiidetud. Parandab vereringet, kiirendab taastumist, vähendab turset ja aitab ennetada sügavat veenitromboosi. OEM/ODM võimalik.

Vaata vastavusdokumente

Ülevaade

Aegadel, mil on iseloomulik tipptasemel sportliku jõudluse tagasisaamise püüdlus, vananev rahvastik ja istuv või pikalt seismise eluviis, on lihaskoe väsimuse tõhus haldamine, vereringe parandamine ja veenitromboosi ennetamine muutunud oluliseks küsimuseks taastusravimeeditsiinis ja tervishoiuhalduses.

VU-IPC02 neljakambriline õhu Rõhuravi Süsteemi arendati spetsiaalselt nende vajaduste rahuldamiseks. Kui professionaalsetasemel lahendus ei ole see mitte ainult meditsiiniline taastusravi seade – sertifitseeritud nii CE MDR kui ka FDA 510(k) standardite kohaselt – vaid ka mitmekülgne integreeritud platvorm, mille eesmärk on parandada vereringet käte, vöö ja jalade piirkonnas. See pakub kliinilise standardiga kompressiooniteraapia kogemust spordi tegijatele, taastusravis olevatele patsientidele ning inimestele, kes keskenduvad ennetavale tervishoiule.

VU-IPC02 põhimehhanism põhineb järjestikulisel vahepealsetel õhurõhku kasutaval kompressioonil (SIPC). Seadme peamüügiseade paisub ja tühjeneb rütmis mitmest õhukambrist koosnevaid õhupõhiseid varrukaid, imiteerides inimese lihaspumba füsioloogilist toimet. Kuna õhukambrid avaldavad rõhku järjestikuliselt – jäseme kaugemast otsast lähemasse otsa –, surutakse sügavas veenisüsteemis veresooni rütmiselt kokku. See suurendab oluliselt veenivere voolukiirust ning vähendab seega vere seiskumist. Samal ajal stimuleerib see mehaaniline toime endogeenset fibriinolüütilist aktiivsust, aitades vähendada trombi teket. Lümfisüsteemi osas soodustab rõhugradient lümfivedeliku tagasivoolu ning kiirendab üleliialise interstitsiaalse vedeliku ja ainevahetusjäätmete eemaldamist.

VU-IPC02 on pistikuga ühendatav neljakambriline pneumaatilise kompressiooterapia seade, mis koosneb peamisest juhtseadmest, traadita kaugjuhtimisest ja eraldatavatest varrukatest kätele, vööl ja jalgele. Neid varrukasid saab kasutada eraldi või koos konkreetsete terapeutiliste vajaduste kohaselt, võimaldades järjestikust täitumist ja tühjenemist – keha erinevatele osadele rakendatakse kontrollitud rõhku. Kompaktse disaini ja intuitiivse kasutajaliidese tõttu ühendab seade kliinilise taseme professionaalset jõudlust koos kodukasutuseks vajaliku mugavusega.

Kliinilised rakendused ja kasu

Mis on VU-IPC02 eelised?

Vereringe parandamine: suurendab veenide tagasivoolu kiirust, kergendades liikmete raskustunnet ja väsimust, mida põhjustab halb vereringe.

Turse ja limfistase vähendamine: kasulik limfedema, pärastoperatiivse turse ja pärasttraumaatilise jäseme turse abiraviks.

Kiirendab pärast treeningut toimumat taastumist: soodustab ainevahetuse jäätmete (nt laktoohape) eemaldamist, vähendab hilinenud lihasvalu (DOMS) ja lühendab taastumisaega.

Sügavate veenide tromboosi (DVT) ennetamine: pakub mehaanilist tromboosi ennetust kõrgriskisituatsioonides, näiteks pikaajalise voodipuhkuse, pärastoperatiivse immobileerimise või pika teekonna ajal.

Lihasväsimuse ja -kõvaks muutumise leevendamine: pehme, rütmiline surve aitab pingetesse lihasrühmi rahustada ja parandab liigese liikumisvõimet.

Kes saab VU-IPC02 kasutada?

Sportlased ja tervisliku eluviisi austajad:
Lihasete taastumine, laktoohape eemaldamine ja väsimuse leevendamine pärast kõrgintensiivset treeningut või võistlust.

Pärastoperatiivsed ja taastusravi saavad patsiendid:
Sügavate veenide tromboosi (DVT) ennetamine ja jäsemete turse vähendamine patsientidel, kes vajavad pikaajalist immobileerimist pärast ortopeedilisi, günekoloogilisi, onkoloogilisi või muid operatsioone.

Lümföödema patsiendid:
Esmane või teisene lümföödema pikaajaline haldamine; soodustab lümfivoolu.

Isikud, kellel esineb veenipuudulikkus:
Abiravi ja sümptomite leevendamine krooniliste veenilaienike ja veeniuukide korral.

Professionaalid, kes veedavad pikki aegu seistes või istudes:
Õpetajad, tervishoiutöötajad, kontoritöötajad ja kaugliikumise juhid; aitab säilitada alumiste liikmete vereringet ja leevendada väsimust.

Vanemad inimesed:
Kõrvaldab jalade raskustunnet, turset ja vereringe probleeme, mis tulenevad vähendatud füüsilisest aktiivsusest või veeniklapiga seotud funktsioonihäiretest.

01/02

Spetsifikatsioon

Parameeter	Spetsifikatsioon
Mudel	VU-IPC02
Toode tüüp	Paigaldatav perioodiline pneumaatiline kompressioonmasin
Sertifikaat	FDA, EU-MDR CE
Rinnavahemik	30–240 mmHg
Massaažirežiimid	3 režiimi (A, B, C)
Töötlemisaeg	10 minutit / 20 minutit / 30 minutit (kolm kiiruse seadistust)
Energiatarve	65W
Sisendvöötkiing	110 V / 60 Hz või 220 V / 50 Hz (piirkonnasüsteemis kasutatav pistik)
Seadme mõõtmed	240 × 180 × 110 mm
Juhtimisliides	LED puutejuhtpaneel ja kaugjuht
Kambrid	4 sõltumatut õhupüksi
Valikuline varrukas	Jalavarrukad, käevarrukad, vöövarrukad, kokkusurumisaluspükssed
Saadaolevad värvid	Must masin + mustad varrukad või valge masin + hallid varrukad või kohandatud

Valikulised manžeedid

4-kammeriline käe käpp

Need on loodud ülemiste liikmete jaoks ning pakuvad sihipäraseid kompressiooterapiakursuseid näiteks lümfedema (nt pärast rinnanäärmevähi operatsiooni), lihaste väsimuse või halva vereringe korral õla ja küünarpiirkonnas.

4-kambriline vöötagumik

See komponent katab ümber vöö- ja kõhu piirkonna, soodustades tuumalihaste rahuldamist ja kohalikku vereringet. See on ideaalne alumise selja jäikuse korral, mida põhjustab pikaaegne istumine, või kõhu piirkonna vereringe reguleerimiseks pärast sünnitust või operatsiooni.

4-kambriline rõhumaasaaži jalatsid/säärelõngad

Need ulatuvad altpoolt jalapõlvest kuni puusani ja on olulised DVT ennetamiseks, jalade taastumiseks pärast treeningut ning veenipuudulikkuse haldamiseks. Need kasutavad järkjärgulist gradientsurvet – mis liigub põlvest puusani – et maksimeerida veenide tagasivoolu tõhusust.

Kombineeritud kasutamine

Kolme tüüpi varrukaid saab kasutada eraldi, erinevates kombinatsioonides või täiskeha süsteemina. Kasutajad saavad paindlikult seadistada seadistuse vastavalt päeva konkreetsetele taastumisvajadustele, võimaldades sujuvat üleminekut täpselt lokaliseeritud sekkumiselt laiemale, täiskeha vereringe toetusele.

KKK

Kasutusaeg

K1: Kas VU-IPC02-d saab kasutada igapäevaselt? Mis on soovituslik ühe protseduuri kestus?

V: Jah. Ühe protseduuri soovituslik kestus on 20–30 minutit, 1–2 korda päevas või arsti või taastusraviterapeudi muul viisil soovitud režiimis. Seadmel on sisseehitatud ajastusfunktsioonid (10, 20 või 30 minutit) ja see lõpetab automaatselt töö pärast määratud aegumist.

VAATAMATA NÄIDUSTUSED

K2: Millistes olukordades ei tohi õhukompressioonravi kasutada?

A: Vastenäidustused hõlmavad ägedaid infektsioone või põletikke (nt tselluliit või erüsiipel), tugevat arteriaalset isheemiat (nt alumiste jäsemete arterioskleroosi obliterans), kontrollimata tugevat südamepuudulikkust või kopsuvedelikku ning nahakahjustusi või murdunud/mittestabiilseid luumurdeid. Enne kasutamist veenduge, et ükski neist tingimustest ei ole olemas; kahtluse korral pöörduge arsti poole.

Kombineeritud kasutamine

K3: Kas käe-, vöö- ja jalasääred saab ühendada ja samaaegselt kasutada?

A: Jah. Süsteem toetab mitme sääre samaaegsat kasutamist. Teie saate ühendada sääri erinevate kehaosade jaoks vastavalt oma konkreetsetele ravi vajadustele. Ühendamise juhiste kohta vaadake palun meie reklaamvideot või võtke meiega otse ühendust.

Rinnavahemik

K4: Kas rõhk 240 mmHg on liiga kõrge?

A: VU-IPC02 pakub rõhku 30–240 mmHg vahemikus; kliinilistes tingimustes kasutatav rõhk jääb aga tavaliselt oluliselt alla ülemise piiri. Kasutajad peaksid alustama madalamast rõhust ja kohandama seda aeglaselt nii, et see oleks nii mugav kui ka tõhus. See lai rõhuvahemik on mõeldud erinevate kasutajate vajaduste rahuldamiseks – alates inimestest, kellel on tundlik nahk, kuni sportlasteni, kes vajavad tugevamat kokkusurumist taastumiseks.

Kohandamine ja vastavus

Turvalisus ja vastavus

VU-IPC02 vastab meditsiiniseadmete jaoks mõeldud ISO 13485 kvaliteedihaldussüsteemi nõuetele kogu oma disaini, tootmise ja turulelaskmise protsessis. Toode on saanud CE MDR sertifitseerimise ja FDA 510(k) heakskiidu ning läbinud edukalt hindamised olulistes valdkondades, näiteks elektromagnetiline ühilduvus (IEC 60601 seeria) ja biokompatiibelsus (ISO 10993). Seade on mõeldud kasutamiseks nii professionaalsetes meditsiiniasutustes kui ka koduses hoolduses; kasutajad peavad seadet kasutama esitatud juhiste kohaselt ning pöörduma professionaalse meditsiinilise nõustamise poole, kui tekib mure võimalike vastunäidustuste kohta.

Kohandamine (OEM ja ODM)

VU-IPC02 pakub paindlikke kohandamislahendusi rahvusvahelistele brändidele ja jaekaubandajatele. Saadaval olevad kohandamisvõimalused hõlmavad: põhiseadme ja varrukate värvikavasid (standardne must/valge või erivärv), brändi logodrucki, pakendivorminguid (standardsete kaupluste värvilised kastid või premium kandmiskotid – materjalid, värvid ja logod on täielikult kohandatavad) ning pistikute spetsifikatsioone (AU, EU, UK, US või eripistikud). See raamistik võimaldab partneritel kiiresti siseneda sihtturule oma enda brändi all, samal ajal vähendades tootearenduse ja tarnekettade haldamise takistusi.

Partnerlus ja tugi

VU pakub täielikku, lõpust lõpuni teenindus- ja toetusteenust – alates esialgse tootevaliku nõustamisest ja prototüübi testimisest kuni massitootmise tarne ja pärastmüügi reageerimiseni. OEM-klientidele aitame ettevalmistada registreerimisdokumentatsiooni sihtturule ja tagada tootemärgistuse vastavus nõuetele. Lõppkasutajatele pakkume kasutusjuhiseid ja garanteerime tarbekaupade (varrukate) pikaajalise tarnimise. Üksikasjalikku teavet konkreetsete teenuste tingimuste ja piirkondliku toe katvuse kohta saate meilt küsida.

CE MDR sertifitseeritud 4-kambriline õhukompressiooniteraapia süsteem