מערכת טיפולי דחיסה פניאומטית מאושרת על־פי התקנות האירופיות CE MDR

מערכת טיפול דחיסה פניאומטית לניקוז לימפטי, שיקום והחלמה

מערכת טיפול דחיסה פניאומטית לניקוז לימפטי, שיקום והחלמה

ויו-יו-איי-פי-סי-04 — מערכת דחיסה רב-חדרית גמישה אחת לשטחים שונים בגוף — עם אישור מדר של ה-CE ו-510(k) של ה-FDA, שרוולים ניתנים להחלפה, הגדרות טיפול גמישות, ופתרונות ל-OEM ול-ODM עבור שותפים בריאות עולמיים.

הצג מסמכים של התאמה

סקירה כללית

ה-Air VU-IPC04 טיפול דחיסה המכונה היא מערכת לחיצה פניאומטית אינטרמיטנטית (IPC) הניתנת להתקנה, המיועדת לתרפיה בלחיצה מרובה אזורים וליישומים של מסאז'. המערכת תואמת לטווח של ששה כוורות לחיצה בעלי שש תאים, כולל מכנסי לחיצה לרגליים, שרוולים לזרועות, חגורה למותניים, מעילים ללחיצה ומכנסיים ללחיצה, והיא מציעה תצורות גמישות לצרכים מקצועיים ובריאותיים שונים.

באמצעות הזרמת או פירוק אוויר מבוקר, המודל VU-IPC04 מספק דחיסה פנאומטית סדרתית לאזור הגוף שנבחר. האפשרויות המגוונות של שרוולים שלו הופכות אותו למתאים לסביבות מקצועיות לשיקום, תכניות ניקוז לימפטי, מתקני התאוששות ספורטיבית ויישומים בתחום הבריאות והרווחה.

המודל VU-IPC04 זכה באישורי CE MDR באיחוד האירופי ובאישור FDA 510(k) בארצות הברית. הוא מעוצב במיוחד ללקוחות B2B, מפיצי ציוד רפואי ומותגים פרטיים, ותומך בהתאמה אישית לפי דרישות OEM/ODM. מערכת ניהול האיכות שלנו מאושרת לפי הסטנדרטים ISO 13485 ו-ISO 9001, ואנו מספקים תמיכה טכנית מקוונת יחד עם אחריות של שנה אחת.

שרוולים ואפליקציות אופציונליים

תוכניות דרינаж לימפטי

הלחיצה הפנאומטית הסדרתית יכולה להיות מוטמעת בתוכניות דרינаж לימפטי נבחרות. שרוולים תואמים לזרועות, לחזה ולרגליים מאפשרים למקצוענים להגדיר את הציוד לאזור הגוף הרצוי.

לחיצה על הרגליים ושיקום

כאשר מתחברים לנעלים ללחיצה על הרגליים בעלות 6 תאים, VU-IPC04 מספקת לחיצה סדרתית לאורך אזורים מרובים של הרגליים. ניתן לשלב אותה בתוכניות טיפול וшיקום מתאימות לרגליים.

יישומים של לחיצה על הזרועות

השרוול האופציונלי לזרועות בעלת 6 תאים מורחבת את המערכת ליישומים של לחיצה על האיברים העליונים. תצורה זו עשויה להתאים לתוכניות שיקום או טיפול לימפטי נבחרות, כאשר זה מתאים קלינית.

דחיסה של המותניים והגוף

הכיסוי האופציונלי למותניים מספק אפשרות לדחיסה באזור המותניים, בעוד שהjakets והמכנסיים הדוחסים المتوافقים מרחיבים את טווח תצורות ההלבשה.

שיקום ופיזיותרפיה

הגדרות הדחיסה הניתנות להתאמה והשרוולים הניתנים להחלפה הופכים את מערכת VU-IPC04 לאפשרות גמישה של ציוד למراكז שיקום ומתקני פיזיותרפיה.

התאוששות ספורטיבית ובריאות כללית

ניתן לשלב את המערכת בשירותי שיקום ספורט ובריאות כפתרון מסאז' דחיסה פניאומטית.

חשוב: דחיסה פניאומטית אינה מתאימה לכל אדם או למצב רפואי מסוים. השימוש הקליני חייב להתאים להוראות המוצר ולערכו המקצועי המתאים. אין לפרש יישומים כלליים של בריאות או שיקום כהוכחה לטיפול במחלות ספציפיות.

01/06

תובנות טכניות

פרמטר

תובנות טכניות

דגם

VU-IPC04

סוג מוצר

הכנס לאויר טיפול דחיסה מכונה

אישורים

רשות המזון והתרופות (FDA), CE לפי התקן האירופי למכשירים רפואיים (EU-MDR)

טווח לחץ

30–240 מ״מ כספית (8 רמות)

מצבי עיסוי

6 מצבים (א/ב/ג/ד/ה/ו)

זמן טיפול

1-90 דקות

צריכת חשמל

65W

מתח קלט

220–240 וולט/50 הרץ, 220–240 וולט/60 הרץ, 110–120 וולט/60 הרץ

ממדי המכשיר

300 × 237 × 126 מ״מ

ממשק בקרה

לוח בקרה עם נוריות LED ושלט רחוק

תאים

6 כריות אויר עצמאיות

שרוול אופציונלי

כיסויי רגליים, כיסוי זרועות, כיסוי מותניים, גלימה דוחסת ומכנסיים דוחסים

צבעים זמינים

מכונה שחורה + שרוולים שחורים או מכונה לבנה + שרוולים אפורים או בהתאמה אישית

מאפייני המוצר

דחיסה סדרתית בשישה תאים

עיצוב השרוול ששש־החדרים מאפשר דחיסה אווירית מרובה אזורים, עם מחזורי הזרמה ופירוק מתוכנתים. אפשרויות ההגדרות הניתנות להתאמה עוזרות להתאים את חווית הדחיסה ליישום הנבחר.

עיצוב לחיבור ישירות למתח — לשימוש מקצועי

יחידת הבקרה המופעלת מספקת פתרון פרקטי למוסדות שצריכים מכשיר דחיסה פניאומטית שמתווסף לחשמל לשימוש רגיל.

בחירת אבזרים גמישה

בחרו מבין שרוולים תואמים לזרוע, למותן ולרגליים, וכן מעילים ומכנסיים לדחיסה, כדי לבנות חבילת מוצר שמתאימה לדרישות השוק השונות.

מאושר על פי CE-MDR ו-FDA-510(k)

מערכת הדחיסה ששש камерות זו קיבלה אישור CE-MDR והרשאה FDA 510(k); היא מתאימה למפיצי ציוד רפואי, ספקי ציוד שיקומי, מותגים בריאותיים וחברות העוסקות בפיתוח קווי מוצרים משלהן בתחום טיפולי הדחיסה.

שאלה נפוצה

עקרון פעולה

מהו מכונת הטיפול בדחיסה אווירית VU-IPC04?

VU-IPC04 היא מערכת דחיסה פניאומטית מחזורית המתחברת לחשמל, המשמשת דחיסה מסדרתית של אוויר (הנפה והרפייה) כדי לספק מסאז' דחיסה באמצעות שרוולים תואמים בעלי שש תאים.

כפות דחיסה אופציונליות

אילו שרוולי דחיסה זמינים?

אופציות תואמות כוללות מגפי לחץ לרגליים בשש תאים, שרוולים לזרועות וצינורות למותן, וכן מעילי לחץ ומכנסי לחץ. יש לאשר את התאימות ואת תצורת החבילה הזמינה לפני ההזמנה.

השימוש המתוכנן

האם ניתן להשתמש ב-VU-IPC04 לניקוז לימפה?

ניתן לשלב לחץ אווי בתוכניות ניקוז לימפה נבחרות כאשר זה מתאים קלינית. על המשתמשים לעקוב אחר השימוש המורשה של המכשיר ולתייעץ עם מקצוען בריאות מוסמך כאשר נדרש.

תעודות אישור

אילו אישורים יש ל-VU-IPC04?

המוצר מוצע עם אישור CE-MDR ואישור FDA 510(k). מערכות ניהול איכות הייצור מאושרות לפי ISO 13485 ו-ISO 9001.

OEM & ODM

האם היצרן מציע שירותי OEM ו-ODM?

כן. האפשרויות הזמינות כוללות לוגו, שינויים נבחרים במראה וצבע, דיונים על פונקציות, תצורות אביזרים והתאמה אישית של האריזה, בכפוף לאפשרות טכנית ודרישות רגולטוריות.

שירותי אחר-מכירה והפצה

אילו שירותים לאחר המכירה זמינים?

VU מספקת תמיכה טכנית מקוונת ואחריות של שנה אחת לפי התנאים החלים. פנו לצוות שלנו לפרטים על מפרטים טכניים, תאימות אביזרים ופרטי שירות לאחר המכירה.

מחפשים מכונת טיפול דחיסה אוירית עם 6 תאים, מכשיר דחיסה פנאומטית לניקוז לימفاטי, או מערכת דחיסה גוף מלאה ניתנת להתאמה?

יצירת קשר שיאמן ווייו טכנולוגיה חכמה בע"מ . כדי לבקש مواפיינים מפורטים, לאשר את הכיסויים הזמינים ללחיצה, להשיג את המסמכים التنظيميين ולדון בשיתופי פעולה של יצרן מקורי (OEM) ויצרן מותאם אישית (ODM).

אנו מזמינים בקשות מפיצי ציוד רפואי, ספקים לשיקום, מותגי רווחה ושותפי הפצה אזוריים המחפשים פתרון גמיש לטיפול דחיסה אוירית.

התאמה-personalization ו-Compliance

בטיחות & התאמה

מכשיר הדחיסה הפנאומטית VU-IPC04 מוצע עם אישור CE-MDR ואישור FDA 510(k), בהתאם למסמכי המוצר החלים והתצורה המורשית.

מערכות ניהול האיכות שלנו לייצור מאושרות לתקן ISO 13485 למכשירים רפואיים ולתקן ISO 9001 לניהול איכות. מערכות אלו תומכות בתהליכי ייצור מבוקרים ובתהליכי ביטחון איכות.

כל מוצר עובר בדיקת איכות לפני המשלוח כדי להבטיח ביצועים אמינים, בטיחות ותפעול לטווח ארוך.

שירותי התאמה אישית לייצרן מקורי (OEM) וליצרן מעצב (ODM)

כיצרנית של ציוד חכם לשיקום ובריאות, מפעל VU מספק שירותים לתמיכה ב-OEM ו-ODM למפיצים בינלאומיים, בעלי מותגים ושותפים עסקיים.

אפשרויות התאמה כוללות: לוגואים וסימן מסחרי פרטי, מראה המכשיר, התאמה לצבע, התאמה פונקציונלית, אפשרויות שרוולים עם כרית אויר, התאמה לאביזרי אריזה והגדרת מסמכי מוצר.

אנא פנו אלינו לפרטים ספציפיים על התאמות!

שותפות ותמיכה

מוצרי VU מיוצרים תחת מערכות ניהול איכות מאושרות לפי תקני ISO 13485 ו-ISO 9001. אנו תומכים שותפים B2B בהנחיית הגדרת המוצרים ובסעד טכני מקוון.

Гарנטיה של שנה אחת למוצר, בהתאם לתנאי הגרנטיה החלים.
סעד טכני מקוון להפעלת המוצר ולפתירת תקלות.
כמות מינימלית נמוכה להזמנה: דגמים רגילים זמינים מיחידה אחת.
שיתוף פעולה עם יצרנים למתן שם פרטי (OEM) ועיצוב לפי דרישה (ODM): התאמה גמישה למיזמים עסקיים מוסמכים.
תמיכה במפיצים: מידע על המוצרים וסיוע בהגדרת הרכיבים לקונים בינלאומיים.

מערכת טיפולי דחיסה פניאומטית מאושרת על־פי התקנות האירופיות CE MDR