Търговско предложение за високопроизводително пневматично устройство за рехабилитация на ръката

Високопроизводително пневматично устройство за рехабилитация на ръката за терапия при инсулт и хемиплегия

Високопроизводително пневматично устройство за рехабилитация на ръката за терапия при инсулт и хемиплегия

Физиотерапевтично оборудване, сертифицирано от CE и FDA | Пневматична бионична система за непрекъснато действие при напрежение 100–240 V, активна огледална терапия и регулируем контрол върху интервала на хват с грип, предназначено за клинично и медицинско разпространение

Преглед на документите за съответствие

Общ преглед

Пневматичното устройство за рехабилитация на ръката SL-FR02 представлява специализирано решение за физиотерапия, проектирано специално за двигателни разстройства на горните крайници. Разработено за клинични отделения и домашни физиотерапевтични среди, тази система ефективно решава тежки двигателни увреждания на ръката, причинени от остър инсулт, церебрален кръвоизлив, спастична хемиплегия, травматична мозъчна травма и следоперативни периферни нервни адхезии.

Създаден въз основа на напреднали гъвкави роботизирани системи и принципи за непрекъснато пасивно движение, подкрепени от невронауката, устройството използва пневматични бионични мускули, за да осигурява гладко, естествено и силно ритмично сгъване и разгъване на пръстите. Работи чрез универсално променливо напрежение 100–240 V, което елиминира рисковете от намаляване на капацитета, свързани с вградени батерии, и осигурява непрекъснати, интензивни реабилитационни сесии както за многопациентна болнична грижа, така и за дългосрочна домашна терапия. Чрез автоматизирани движения пневматичното устройство за реабилитация на ръката значително намалява спастичността на сгъвачите, понижава аномалния мускулен тонус, облекчава отока на ръчните тъкани, подобрява регионалната микротечност и спира атрофията на мускулите поради бездействие.

Чрез създаване на комплексен сензорен обратен връзков контур, охватващ три отделни физиологични нива — ефекторните мускули, периферните двигателни нерви и централната двигателна кора на мозъка — системата помага на пациентите да възстановят доброволната централна нервна система контрол върху движенията на ръката. За международни дистрибутори на медицински устройства и мениджъри по здравноосигурителни набавки това пневматично устройство за реабилитация на ръката предлага изключително стабилно, податливо и икономически ефективно решение за реабилитация, проектирано за глобално разширяване на пазара.

Клинични приложения и терапевтични предимства

Реактивиране на невропластични пътища при пареза:

Управлявано от меки пневматични актуатори, пневматичното устройство за реабилитация на ръката осигурява непрекъснат соматосензорен обратен връзков сигнал, за да активира отново дремещи неврални пътища. При пациенти след инсулт, страдащи от двигателна слабост или мускулна фланцитетност, непрекъснатото пасивно динамично разтягане ускорява предаването на сигнали по периферните нерви и насърчава възстановяването на доброволната двигателна сила.

Синхронна активация на огледални неврони

Чрез специализирана сензорна огледална ръкавица, носена върху здравата ръка, пневматичното устройство за рехабилитация на ръката осигурява реалновременна синхронизирана подвижност в засегнатата крайника. Тази мигновена огледална стимулация насочва церебралната двигателна кора да копира траекториите на здравото движение, което подпомага централната преструктуризация на мозъка и ускорява възстановяването на двигателната автономност на ръката.

Управление на спастичността и контрол с променлив интервал

С интуитивно механично дигитално табло пневматичното устройство за ръчна реабилитация позволява прецизно регулиране на интервалите за хващане/пускане от 1 до 10 секунди. Клиничните терапевти лесно могат да адаптират динамични пасивни разтягащи режими според конкретното ниво на хипертония на пациента, намалявайки мускулната скованост и предотвратявайки нежелани рефлекси на разтягане.

Намаляване на отока и подобряване на кръвообращението

Ритмичното пневматично надуване в комбинация с непрекъснато движение на пръстите подпомага венозния кръвен връщане и лимфната течност. Това механично помпено действие активно намалява локализираното подуване, намалява задържането на тъканна течност и намалява възпалението при неподвижни ръце.

Целенасочена грижа за отделен пръст и прескачане на пръсти

Освен глобалното пасивно обучение пневматичното устройство за реабилитация на ръката поддържа целенасочено изолирано разтягане на отделни пръсти и обучение с изолиране на прескачащи пръсти. Терапевтите могат да избират упражнения за един пръст или да се фокусират върху координацията на два пръста, за да се справят с локализирани контрактури и да усъвършенстват функционалните модели на хват.

Функционално обучение, насочено към задачи

Мекият роботизиран екзоскелет позволява на пациентите да участват в практически задачи от реалния свят, като например хващане на бутилки с вода, държане на чаши или завъртане на дръжки на врати. Практикуването на ежедневни функционални задачи по 20 минути всеки ден укрепва пътищата за моторна памет и ускорява придобиването на способността за независимо живеене.

Реактивиране на невропластични пътища при пареза:

Синхронна активация на огледални неврони

Управление на спастичността и контрол с променлив интервал

Намаляване на отока и подобряване на кръвообращението

Целенасочена грижа за отделен пръст и прескачане на пръсти

Функционално обучение, насочено към задачи

01/06

Технически характеристики

Параметър	Спецификация
Модел	SL-FR02
Класификация на устройството	Ръчно реабилитационно устройство с включване в електрическа розетка
Сертификация и съответствие	Маркирано със знак CE, одобрено от FDA
Източник на електрозахранване	100–240 V променлив ток, 50/60 Hz (универсален включващ се захранващ блок)
Консумация на енергия	енергийно ефективен дизайн с мощност 15 W
Движителна технология	Пневматична бионична мускулна система (мека роботика)
Програмни режими	1 интегрирана програма за възстановяване (режим с фиксиран цикъл)
Интервал за хващане/пускане	1–10 секунди (индивидуално регулируема контролна ръчка)
Таймер за лечебна сесия	0–30 минути или непрекъснат режим на работа
Размери на устройството	30,1 × 23,8 × 12,36 см
Целева популация	Инсулт, хемиплегия, мозъчна травма, пареза и мускулна скованост

Маншетна система и опции за персонализация

Стандартни аксесоари и ергономичен комплект ръкавици

Всеки стандартен комплект за пневматично възстановяване на ръката включва 1 главен контролен хост, 1 пневматична бионична ръкавица за възстановяване и 1 ръкавица за тренировка със сензорно огледало (по желание може да се избере въздушно-налягане масажна ръкавица за мускулно отпускане преди сесията). Всички ръкавици са изработени от дишещи, издръжливи и безопасни за кожата текстилни материали, проектирани за интензивна ежедневна клинична употреба.

Гъвкавост при B2B набавяне и поддръжка за OEM/ODM

За подкрепа на международните канали за доставка на медицинско оборудване стандартните единици са с минимално количество за поръчка (MOQ) само от 1 брой за клинични изпитания и оценка на пазара. Масовото производство по OEM/ODM с възможност за персонализация започва от 200 броя и включва нанасяне на персонализиран логотип, уникални цветови схеми на външния корпус, локализиран дизайн на опаковката и преводи на ръководството за употреба на множество езици.

Безопасност, експлоатационна надеждност и поддръжка

Регулаторни одобрения и глобално съответствие

Пълно сертифицирано с декларация за съответствие CE и регистрация при FDA, както и със стандартни досиета за изпитания по електрическа безопасност, което гарантира безпроблемно внасяне и регулаторно приемане по целия свят.

Инженерно решение с възможност за непрекъснато включване чрез щепсел

Проектирано с тежкодействащ модул за захранване от мрежата (100–240 V AC) и нискоенергийно помпено двигателе с мощност 15 W. За разлика от алтернативите, задвижвани от батерии, това пневматично устройство за ръчна реабилитация работи непрекъснато без термично остаряване или изчерпване на батерията, което го прави идеално за интензивни клинични работни процеси с множество пациенти.

Двупосочен тактилен дисков интерфейс

Оснастен с чувствителни механични регулиращи дискове за настройка на интервалите за хващане/пускане (1–10 секунди) и продължителността на терапията (0–30 минути или непрекъснато). Опростеният интерфейс позволява на нетехнически оператори и възрастни пациенти да управляват терапията безпроблемно, без да се налага навигация из сложни цифрови менюта.

Поддържане на хигиена и клинично безопасно използване

Както основното устройство, така и ръкавицата имат лесно почистващи се повърхности, които могат да се дезинфекцират с мека кърпа, навлажнена с лек спирт за медицински цели или вода. При пациенти с остра хипертония се препоръчва краткотрайна топлинна терапия или лек масаж преди стартиране на сесията за оптимален комфорт.

Партньорства и услуги за поддръжка

Гъвкав обем на поръчката

Нискорисково влизане на пазара с минимална поръчка от 1 единица за тестване на стандартния запас; лесно мащабиране до OEM персонализирани производствени серии от 200+ единици.

Пълна гаранция

гаранция за продукта сроком една година, подкрепена от бързо експресно заместване на резервни части, многоезичен технически център и видео ръководства.

Достъп до център за ресурси

Непосредствен достъп до изтегляеми досиета за съответствие с FDA/CE, високоразрешителни снимки на продукта, ръководства за приложение и локализирани потребители ръководства.

Търговско предложение за високопроизводително пневматично устройство за рехабилитация на ръката

Високопроизводително пневматично устройство за рехабилитация на ръката за терапия при инсулт и хемиплегия