高耐久型空気圧式手部リハビリデバイス（卸売）

高負荷型空気圧手部リハビリ装置（脳卒中・片麻痺治療用）

CEおよびFDA認証済み理学療法機器｜100～240V連続動作対応の空気圧バイオニックシステム、能動的ミラーセラピー、および臨床・医療流通向けに調整可能なグリップ間隔制御

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概要

SL-FR02空気圧式手部リハビリデバイスは、上肢の運動機能障害に特化した物理療法機器です。病院のリハビリテーション病棟および在宅リハビリの現場で使用することを想定して開発され、急性期脳卒中、脳出血、痙性片麻痺、外傷性脳損傷、および末梢神経の術後癒着などによる重度の手部運動障害に対応します。

最先端の柔軟ロボティクスと、神経科学に基づく持続的受動運動（CPM）の原理を基盤として開発されたこの装置は、空気圧式バイオニック筋肉を用いて、滑らかで自然かつ高度にリズミカルな指の屈曲・伸展運動を実現します。100～240Vの汎用交流電源で動作するため、内蔵バッテリーに起因する容量劣化のリスクがなく、多患者対応の病院リハビリや長期的な在宅療養において、連続した高頻度リハビリセッションを可能にします。自動化された運動プログラムにより、この空気圧式手指リハビリ装置は、屈筋の痙縮を大幅に軽減し、異常な筋緊張を低下させ、手部組織の浮腫を緩和し、局所の微小循環を改善し、廃用性筋萎縮の進行を抑制します。

効果器筋、末梢運動神経、大脳運動野という3つの異なる生理的層にわたり、包括的な感覚フィードバックループを構築することで、患者が手の随意運動を制御する中枢神経系の機能を再構築するのを支援します。国際的な医療機器流通業者および医療機関の調達担当者にとって、この空気圧式手部リハビリテーション装置は、極めて安定性・順応性に優れ、コストパフォーマンスの高いリハビリソリューションであり、グローバル市場への展開を念頭に設計されています。

臨床応用および治療効果

麻痺における神経可塑性経路の再活性化：

柔軟な空気圧アクチュエータを駆動源として、この空気圧式手部リハビリテーション装置は、休眠状態にある神経回路を再活性化するための持続的な体性感覚フィードバックを提供します。脳卒中後の運動障害や筋弛緩を抱える患者に対して、持続的な受動的動的伸張により末梢神経の信号伝達が促進され、随意運動力の回復が促されます。

同期化されたミラーニューロンの活性化

健側の手に装着する専用感覚ミラーグローブを用いることで、空気圧式手リハビリデバイスは患側肢のリアルタイム同期運動を実現します。この即時的なミラー刺激により、大脳運動野が健側の運動軌道を模倣し、中枢神経系の再編成を促進し、手指の運動自律性の回復を加速します。

筋緊張管理と可変インターバル制御

直感的な機械式ダイヤルを備えた空気圧式手リハビリデバイスでは、握り込み／離しの間隔を1～10秒の範囲で精密に調整できます。臨床セラピストは、患者の個別の筋緊張度に応じて、ダイナミックな受動的ストレッチングプログラムを容易にカスタマイズでき、筋の硬直を緩和するとともに、不適切な伸張反射の発生を防ぎます。

浮腫低減と血管循環促進

リズミカルな空気圧による膨張と、指の連続的な動きを組み合わせることで、静脈血の還流およびリンパ液の排出が促進されます。この機械的なポンプ作用により、固定された手の局所的な腫れが積極的に軽減され、組織内の過剰な水分貯留が抑えられ、炎症も緩和されます。

個別指・交互指に特化したケア

全身的な受動訓練にとどまらず、この空気圧式手指リハビリテーション装置は、個別の指の伸展や交互指の分離訓練にも対応しています。治療者は単一指の運動プログラムを選択したり、2本指の協調運動に焦点を当てたりすることで、局所的な拘縮に対処し、機能的な握力パターンを微調整できます。

実生活動作に基づく訓練

柔軟なロボット外骨格により、患者は水筒をつかむ、コップを持つ、ドアノブを回すなど、現実世界のタスク指向型訓練に取り組むことができます。毎日20分間、日常生活に即した機能的タスクを練習することで、運動記憶の神経経路が強化され、自立生活への移行が加速します。

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仕様

仕様	仕様
モデル	SL-FR02
医療機器分類	プラグイン式手部リハビリデバイス
認証と適合性	CEマーク付与済み、FDA承認済み
電源	交流100～240V、50／60Hz（汎用プラグイン電源）
消費電力	15Wの省エネルギー設計
ドライブテクノロジー	空気圧式バイオニック筋肉（ソフトロボティクス）
プログラムモード	1種類の統合回復プログラム（固定サイクルモード）
グリップ／リリース間隔	1～10秒（個別に調整可能なコントロールノブ）
治療セッションタイマー	0～30分、または連続運転モード
装置の寸法	30.1 × 23.8 × 12.36 cm
対象患者群	脳卒中、片麻痺、脳損傷、麻痺、筋緊張

カフシステムおよびカスタマイズオプション

標準付属品および人間工学に基づくグローブアセンブリ

空気圧式手部リハビリデバイスの標準セットには、メイン制御ホスト1台、空気圧式バイオニック回復グローブ1個、および感覚ミラー訓練用グローブ1個（事前セッションでの筋肉リラクゼーション用に、オプションの空気圧マッサージグローブもご用意）が含まれます。すべてのグローブは、臨床現場での厳しい日常使用に耐えるよう設計された、通気性・耐久性・肌にやさしいテキスタイル素材で製造されています。

B2B調達の柔軟性およびOEM／ODM対応

国際医療機器供給チャネルを支援するため、標準ユニットは臨床試験および市場評価向けに最小注文数量（MOQ）をわずか1台と設定しています。200台から対応可能なスケーラブルなOEM／ODMカスタム製造サービスでは、ロゴの印字、外装ケースの独自カラースキーム、現地仕様のパッケージデザイン、および多言語対応のユーザマニュアル翻訳が含まれます。

安全性・運用の信頼性・保守性

規制承認およびグローバルコンプライアンス

CE適合性に関する符合宣言（DoC）およびFDA登録を含む包括的な認証を取得済みであり、さらに標準的な電気安全試験関連ドキュメントも整備されています。これにより、世界中の輸入通関および規制当局による承認が円滑に進みます。

連続運転対応のプラグイン方式設計

頑丈な100–240V AC電源モジュールと低消費電力（15W）のポンプモーターを搭載。バッテリー駆動式の競合製品とは異なり、この空圧式手部リハビリデバイスは熱劣化やバッテリー消耗を起こさず、長時間の連続稼働が可能です。そのため、多数の患者を扱う医療現場での高負荷運用に最適です。

触覚式デュアルダイヤルインターフェース

グリップ／リリース間隔（1～10秒）および治療時間（0～30分、または連続）を設定するための応答性に優れた機械式コントロールノブを搭載。シンプルなインターフェースにより、技術的知識のない操作者や高齢の患者でも、複雑なデジタルメニューを操作することなく、スムーズに治療を管理できます。

衛生管理と臨床的安全使用

本体ユニットおよびグローブアセンブリは、いずれも柔らかい布で軽く湿らせた医療用アルコールまたは水で簡単に消毒可能な清掃しやすい表面を備えています。急性の筋緊張が認められる患者には、セッション開始前に短時間の温熱療法または優しいマッサージを行うことを推奨し、快適な治療を実現します。

パートナーシップおよびサポートサービス

柔軟な発注数量

標準在庫の試験導入には1台からの発注が可能で、低リスクでの市場参入を実現。その後、OEM向けカスタム生産では200台以上へのスケールアップもスムーズに対応可能です。

保証品

1年間の製品保証。迅速な宅配による部品交換、多言語対応の技術サポートデスク、および動画による操作ガイドを含む。

リソースセンターへのアクセス

FDA／CE適合証明書、高解像度製品画像、アプリケーションガイド、現地言語対応のユーザーマニュアルなど、ダウンロード可能な各種資料に直接アクセスできます。

高耐久型空気圧式手部リハビリデバイス（卸売）