FDA CE роботизирано устройство за реабилитация на ръката с ръкавици

Роботизирано устройство за рехабилитация на ръката и физиотерапия

Роботизирано устройство за рехабилитация на ръката и физиотерапия

Клиничен пневматичен реабилитационен стан за ръка | Система за невропластичност, одобрена от FDA и CE, с въздушно масажно лечение, активна огледална терапия и тренировка с прецизно движение на отделни пръсти

Преглед на документите за съответствие

Общ преглед

SL-FR01 е устройство за роботизирана реабилитация на ръката и физическа терапия от клиничен клас, разработено за пациенти с дисфункция на ръката, причинена от инсулт, церебрален кръвоизлив, хемиплегия, травматично мозъчно увреждане, заболявания на централната нервна система, постоперативна скованост и дълготрайно намалена подвижност. Като напреднали роботизирани ръкавици за ръка, системата комбинира пневматична бионична технология за задвижване на мускулите със структурирани програми за реабилитация, за да подпомага безопасно, повтарящо се и контролирано обучение на движенията на ръката.

Проектиран за професионални отдели по рехабилитация, болници, терапевтични клиники, заведения за грижа и програми за възстановяване у дома, SL-FR01 интегрира пасивно обучение, масаж чрез въздушно налягане, огледална терапия и тренировка на кръвообращението за отделен пръст в една компактна работна станция. Позиционира се като практични електрически роботизирани ръкавици за рехабилитация на ръцете и помага на терапевтите да намалят повтарящата се ръчна помощ, докато осигурява на пациентите последователно трениране на сгъване и разгъване на пръстите.

Устройството работи над рамките на проста роботизирана машина за възстановяване на пръстите, като подпомага възстановяването на ръката чрез неврална стимулация, моторно преучаване на мозъка и реконструкция на мускулното движение. С включваните ръкавици за реабилитация на пръстите пациентите могат да получават пасивна терапия с движение, огледално синхронизирана тренировка и насочени упражнения за отделни пръсти. Вградената презареждаща се литиево-йонна батерия от 6000 mAh, LED докосваемата панелна повърхност, тихата пневматична помпа и регулируемите параметри за тренировка правят SL-FR01 подходящо както за клинично използване с висока честота, така и за дългосрочна домашна реабилитация.

Клинични приложения и терапевтични предимства

Пневматично предварително кондициониране и облекчаване на хипертония

Преди активното или пасивно обучение на движението, скованите ръце често изискват релаксация на тъканите. SL-FR01 осигурява четири регулируеми нива на налягане от 100 до 180 mmHg, което позволява на терапевтите да избират подходяща интензивност на пневматичния масаж в зависимост от сковаността на ръката, отока или спастичността. Като професионални роботизирани ръкавици за ръце, системата използва въздушно компресиране, за да омекоти ставите на ръцете, да релаксира напрегнатите сгъващи мускули, да подобри локалната микрочиркулация и да подготви сухожилията за по-безопасна терапия за обхват на движението.

Невромускуларно преучаване на обхвата на движението

SL-FR01 използва меки пневматични актуатори за леко разтягане и сгъване на пръстите. Терапевтите могат да регулират отделно времето за задържане при разтягане и сгъване от 1 до 9 секунди, което помага да се съгласува ритъмът на тренировката с тонуса на мускулите и етапа на възстановяване на пациента. Тези електрически роботизирани ръкавици за реабилитация осигуряват непрекъснато пасивно движение, за да се запази подвижността на ставите, намали адхезията на сухожилията и подпомогне невромускулното преучаване при пациенти със слаб доброволен контрол.

Билатерална огледална терапия и централно пре-картографиране

Зеркалната терапия е една от ключовите функции на SL-FR01. Здравата ръка носи зеркална ръкавица с датчици за движение, докато засегнатата ръка повтаря синхронизираните движения чрез ръкавицата за възстановяване. Тази конструкция позволява на ръкавиците за реабилитация на пръстите да стимулират огледалните неврони и да насърчават мозъка да научи отново правилните модели на движение. За пациенти след инсулт или с хемиплегия този процес може да подпомогне реструктурирането на двигателната кора на мозъка и постепенно да подобри доброволната контрола върху ръката.

Тренировка на отделни пръсти и целенасочено изолиране на фази

Много пациенти не възстановяват всички пръсти с една и съща скорост. Някои пръсти може да останат сковани, извити или с лоша координация, докато други възстановяват по-добра контрола. SL-FR01 поддържа тренировка на отделни пръсти и избирачни комбинации от няколко пръста, което позволява на терапевтите да усилват конкретно слабите пръсти или да пропускат пръсти, които вече са подобрили функцията си. Като роботизирана машина за целенасочено възстановяване на пръстите, тя помага да се разрушат примитивните масови синергични модели и насърчава по-фината координация на пръстите.

Тройнониво механизъм за възстановяване на ЦНС

Възстановяването на ръката зависи от повече от локалното движение на мускулите. SL-FR01 поддържа реабилитация на три нива: периферна сетивна обратна връзка, церебрално моторно планиране и активация на скелетните мускули. Повторната тренировка с роботизирани ръкавици за ръце помага да се създаде непрекъснат сетивен вход от ръката към мозъка, стимулирайки реконструкцията на невралните пътища и укрепвайки връзката между намерението и движението.

Пневматично предварително кондициониране и облекчаване на хипертония

Невромускуларно преучаване на обхвата на движението

Билатерална огледална терапия и централно пре-картографиране

Тренировка на отделни пръсти и целенасочено изолиране на фази

Тройнониво механизъм за възстановяване на ЦНС

01/05

Технически характеристики

Параметър	Спецификация
Модел	SL-FR01
Вид продукт	Презареждаемо устройство за рехабилитация на ръката
Сертификация	CE, FDA
Диапазон на налягането	100–180 mmHg (4 регулируеми нива)
Програми	4 вида
Време за сгъване/разгъване	1–9 секунди, индивидуално регулируемо
Времето на лечение	5–60 минути
Капацитет на батерията	вградена литиева батерия от 6000 mAh
Консумация на енергия	22W
Размери на устройството	206 × 146 × 85 mm
Интерфейс за управление	LED докосваема клавиатура + цифров дисплей
Ниво на шума	Тих насос с ниско ниво на шум

Маншетна система и опции за персонализация

Клиничен комплект за ръкавици за терапия

Стандартният комплект включва една основна управляваща единица, една пневматична бионична ръкавица за възстановяване, една ръкавица-огледало с датчици за движение и една ръкавица за целенасочен компресионен масаж. Компонентите за възстановяване и масаж са проектирани за удобство, издръжливост и многократна употреба в клинична или домашна среда за грижа. Ръкавиците за реабилитация на пръстите са изработени от материали, които не раздразняват кожата, и могат да се почистват според стандартните хигиенни процедури между терапевтичните сесии.

Гъвкавост при набавяне за B2B OEM/ODM

За дистрибутори, доставчици на оборудване за рехабилитация, болници и брандове за терапия моделът SL-FR01 поддържа гъвкаво набавяне. Стандартните модели са налични от 1 брой за клинична оценка, тестване на пазара или демонстрация на пробни образци. Масово OEM/ODM персонализиране е възможно от 200 броя, включително частно лого, корекция на цвета на корпуса, локализация на опаковката, превод на ръководството и регионално маркиране. Покупателите, които търсят мащабируеми електрически роботизирани ръкавици за рехабилитация на ръцете или ръкавици за ръцете с бранд, могат да разработят персонализирани продуктови програми според изискванията на пазара.

Партньорства и услуги за поддръжка

Гъвкав MOQ

Стандартните запаси поддържат минимални поръчки от 1 брой за дистрибутори, клиники и институции, които имат нужда от оценка с нисък риск преди мащабно набавяне. Проектите OEM/ODM могат да се мащабират от 200+ броя според плановете за брандиране и излизане на пазара.

Пълна гаранция

SL-FR01 включва гаранция за продукта сроком една година, онлайн техническа поддръжка, видео ръководства за работа и помощ за резервни части, за да помогне на партньорите да осигурят стабилно следпродажбено обслужване.

Достъп до център за ресурси

Предоставяме снимки на продукта, ръководства за потребителя, насоки за приложение, документация за съответствие с изискванията на FDA и CE, както и маркетингови материали, за да помогнем на дистрибуторите да продвеждат устройството на пазарите за реабилитация, болници, домашно грижи и терапевтично оборудване.