FDAおよびCE認証取得ロボット手部リハビリデバイス（グローブ付き）

ロボット式手部リハビリ・理学療法装置

臨床レベルの空気圧式手部リハビリステーション｜FDAおよびCE承認済みの神経可塑性促進システム。空気圧マッサージ、能動的ミラーセラピー、単指精密トレーニング機能を搭載

コンプライアンス文書を表示

概要

SL-FR01は、脳卒中、脳出血、片麻痺、外傷性脳損傷、中枢神経系疾患、術後拘縮、長期にわたる運動機能低下などにより手の機能障害をきたした患者向けに開発された、臨床レベルのロボット手部リハビリ・理学療法装置です。先進的なロボット手袋として、このシステムは、空圧式バイオニック筋駆動技術と構造化されたリハビリプログラムを組み合わせ、安全で反復的かつ制御された手の運動訓練をサポートします。

SL-FR01は、専門のリハビリテーション部門、病院、理学療法・作業療法クリニック、介護施設および在宅リハビリプログラム向けに設計された、パッシブ訓練、空気圧マッサージ、ミラー療法、単指血流促進訓練を1台で統合したコンパクトなワークステーションです。実用的な電動手部リハビリロボットグローブとして位置づけられており、治療者は手作業による反復的な補助を軽減しつつ、患者には一定の手指屈曲・伸展訓練を提供できます。

本装置は、単なる指のリハビリロボット機器にとどまらず、神経刺激・脳の運動機能再学習・筋肉運動の再構築を通じて手の機能回復を支援します。付属の指用リハビリグローブを用いることで、患者は受動運動療法、ミラーサイクル同期トレーニング、および個別の指トレーニングを受けることができます。内蔵の6000mAh充電式リチウム電池、LEDタッチパネル、静音設計の空気圧ポンプ、および調整可能なトレーニングパラメーターにより、SL-FR01は高頻度の臨床使用にも長期的な在宅リハビリにも適しています。

臨床応用および治療効果

空気圧による事前調整と筋緊張緩和

能動的または受動的な運動訓練を始める前に、硬直した手にはしばしば組織のリラクゼーションが必要です。SL-FR01は100～180mmHgの4段階の調整可能な圧力レベルを備えており、治療者は手指の硬直度、浮腫、あるいは痙縮の程度に応じて適切な空気圧マッサージ強度を選択できます。この専門的な手指用ロボットグローブシステムは、空気圧を用いて手指関節を柔らかくし、緊張した屈筋を弛緩させ、局所の微小循環を改善し、腱をより安全な可動域訓練へと準備します。

神経筋性可動域再教育

SL-FR01は、柔らかい空気圧アクチュエータを用いて、指の優しい伸展および屈曲を駆動します。理学療法士は、伸展および屈曲の保持時間をそれぞれ1～9秒の範囲で個別に調整でき、患者の筋緊張度や回復段階に合わせたトレーニングリズムを実現します。これらの電動手部リハビリロボットグローブは、関節可動域の維持、腱癒着の予防、および随意運動制御が弱い患者に対する神経筋再教育を支援するための持続的受動運動（CPM）を提供します。

両側ミラーセラピーおよび中枢再マッピング

SL-FR01の主要な機能の一つはミラーセラピーです。健側の手にはモーションセンシング機能付きミラーグローブを装着し、麻痺側の手はリハビリ用グローブを着用して、その動きに同期した運動を行います。この設計により、指専用リハビリグローブはミラー神経細胞を刺激し、脳が正しい運動パターンを再学習するのを促します。脳卒中後や片麻痺の患者において、このプロセスは大脳運動野の再編成を支援し、時間とともに随意的な手指コントロールの改善を助けます。

指単体トレーニングと段階別ターゲット訓練

多くの患者は、すべての指が同じスピードで回復するわけではありません。一部の指は固さや曲がり、運動の不協調が残る一方で、他の指はより良いコントロールを回復することがあります。SL-FR01は、個別の指トレーニングおよび選択的な複数指連動トレーニングに対応しており、セラピストが弱い指に特化して強化したり、すでに改善した指をスキップしたりできます。このターゲット型指回復ロボット装置は、原始的な全体的協調運動パターンを打破し、より精緻な指の協調運動を促進します。

三段階中枢神経系回復メカニズム

手の回復は、局所的な筋肉の動きだけに依存しません。SL-FR01は、末梢感覚フィードバック、大脳による運動計画、骨格筋の活性化という3つのレベルにわたるリハビリテーションを支援します。手用ロボットグローブによる反復トレーニングにより、手から脳へと持続的な感覚入力が与えられ、神経経路の再構築が促され、意思と運動との結びつきが強化されます。

01/05

仕様

仕様	仕様
モデル	SL-FR01
商品タイプ	充電式手部リハビリデバイス
認証	CE認証、FDA承認
圧力範囲	100～180 mmHg（4段階調整可能）
プログラム	4種類
屈曲／伸展タイミング	1～9秒（個別に調整可能）
治療時間	5～60分
バッテリー容量	内蔵リチウムイオン電池（6000mAh）
消費電力	22W
装置の寸法	206 × 146 × 85 mm
操作インターフェース	LEDタッチキーパッド＋デジタル表示
騒音レベル	低騒音静音ポンプ

カフシステムおよびカスタマイズオプション

臨床用グローブキット組立セット

標準セットには、メイン制御ユニット1台、空気圧式バイオニック回復グローブ1点、モーションセンシングミラーグローブ1点、および局所的圧迫マッサージグローブ1点が含まれます。回復用およびマッサージ用コンポーネントは、臨床現場や在宅ケア環境での快適性、耐久性、および繰り返し使用を念頭に設計されています。手指リハビリ用グローブは肌にやさしい素材で作られており、セラピーの各セッション間には、標準的な衛生管理手順に従って清掃できます。

B2B向けOEM／ODM調達の柔軟対応

販売代理店、リハビリ機器サプライヤー、病院、およびセラピー関連ブランド向けに、SL-FR01は柔軟な調達をサポートしています。標準モデルは1台からご購入可能で、臨床評価、市場テスト、またはサンプルデモにご利用いただけます。大量のOEM／ODMカスタマイズは200台から承っております。対応内容には、独自ロゴの印字、筐体カラーの変更、パッケージの現地化、取扱説明書の翻訳、地域向けラベル表記などが含まれます。電動手部リハビリ用ロボットグローブやブランド化された手部ロボットグローブを、市場規模に応じて段階的に展開したいバイヤー様は、ニーズに合わせたカスタム製品開発プログラムをご提案いたします。

パートナーシップおよびサポートサービス