脳卒中ケア向けODMプラグイン式手部リハビリデバイス

家庭用プラグイン式手部リハビリ装置（脳卒中・脳外傷後の回復用）

FDAおよびCE承認済み空気圧式手部リハビリ機器｜100～240V連続電源対応、受動的指運動、同期式ミラーセラピー、片麻痺および痙縮管理のための簡単なノブ調整機能

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概要

脳卒中患者向け手部リハビリデバイス（型式：SL-FR02）は、脳卒中、脳出血、痙性片麻痺、外傷性脳損傷、神経癒着などにより失われた手の機能を回復させるための効果的な理学療法ソリューションです。柔軟な空気圧駆動型バイオニック筋肉を用いたソフトロボティクス技術と、現代的な神経再教育法を組み合わせることで、痙縮した指に対して滑らかで自然な屈曲・伸展運動を実現します。

汎用の100～240V AC電源システムを採用しており、安定した出力電力を確保。バッテリー残量の心配から解放され、自宅でのリハビリから臨床現場での治療まで、長時間・高強度の物理療法セッションを途切れなく実施できます。定期的な持続的受動運動（CPM）により、脳卒中後の手のリハビリ装置は、筋肉のこわばりを和らげ、屈筋の痙縮を緩和し、手のむくみを軽減し、微小循環を促進し、廃用性筋萎縮を予防します。

筋肉、末梢神経、大脳皮質という3つの密接に関連する生理学的経路を統合的に活用する手部リハビリテーション装置は、脳卒中患者が手指の微細運動スキルを再学習し、指の動きに対する中枢神経系の制御機能を再構築するのを支援します。極めて高い信頼性、日常的な使用における操作の簡便さ、および臨床現場での実績に基づく適合性を追求して設計された本装置は、在宅療養中の患者、介護者、および医療機器供給事業者にとって、誰でも使いやすく、高い臨床的価値を持つリハビリテーションソリューションを世界中で提供します。

臨床応用および治療効果

感覚神経刺激による麻痺治療

柔軟な空気圧アクチュエータを駆動源とする手部リハビリテーション装置は、持続的な受動的屈曲・伸展運動を繰り返し提供し、重要な体性感覚入力を供給します。運動制御機能が低下している方や弛緩性麻痺を呈する患者において、持続的な受動運動は休止状態にある神経回路を活性化し、自発的な筋力回復を促します。

直感的な鏡像療法による脳の再マッピング

健側の手に装着する快適な感覚鏡像グローブを備えた脳卒中向け手リハビリデバイスで、患側の手の動きをリアルタイムで鏡像再現します。この同期した鏡像神経系の活性化により、運動野が自然な動作パターンを模倣し、脳可塑性を促進し、患者の手の随意運動制御の回復を支援します。

痙縮緩和とインターバル調整の個別対応

使いやすい物理式ダイヤルを搭載した脳卒中向け手リハビリデバイスでは、握り・離しの間隔を1～10秒の範囲で自由に設定できます。利用者や介護者が、患者の筋緊張度に合わせて動作タイミングを簡単に遅くしたり速くしたりでき、不快な伸張反射を引き起こさずに痙縮を和らげます。

能動的な腫れの軽減と血流改善

脳卒中後の手のリハビリテーション装置が提供する、リズミカルな空気圧による収縮・弛緩運動は、局所の血流およびリンパ液の流れを促進します。この穏やかな体液の動きにより、脳卒中後の浮腫が軽減され、関節のこわばりが和らぎ、安静時の手の局所的な組織炎症も抑えられます。

指単独・飛び越え指トレーニング

個々の指の拘縮に対応するため、脳卒中後の手のリハビリテーション装置では、指を個別に動かすトレーニングモードを備えています。ユーザーは、特定の1本の指だけを動かすモードや、硬直している指を重点的に訓練するために、特定の指をスキップする設定を簡単に選択できます。

実生活に即した課題指向型運動

人間工学に基づいた柔らかいグローブ設計により、治療中の日常生活動作をサポートします。患者さんは、ペットボトルを握る、柔らかいコップをつかむ、ドアノブを回すなど、実際の生活場面で行う動作を練習でき、1日20分の運動を、家庭での意味ある運動機能回復へとつなげられます。

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技術仕様

仕様	仕様
モデル	SL-FR02
医療機器分類	プラグイン式手部リハビリデバイス
認証と適合性	CEマーク付与済み、FDA承認済み
電源	交流100～240V、50／60Hz（汎用プラグイン電源）
消費電力	15Wの省エネルギー設計
ドライブテクノロジー	空気圧式バイオニック筋肉（ソフトロボティクス）
プログラムモード	1種類の統合回復プログラム（固定サイクルモード）
グリップ／リリース間隔	1～10秒（個別に調整可能なコントロールノブ）
治療セッションタイマー	0～30分、または連続運転モード
装置の寸法	30.1 × 23.8 × 12.36 cm
対象患者群	脳卒中、片麻痺、脳損傷、麻痺、筋緊張

カフシステムおよびカスタマイズオプション

標準パッケージ構成

脳卒中後の手のリハビリテーションを目的としたハンドリハビリデバイスの標準セットには、コントロールユニット本体が1台、空気圧式バイオニック回復グローブが1枚、ミラートレーニング用グローブ（事前トレーニングによる筋弛緩を目的としたオプションの空気圧マッサージグローブもご用意）が含まれます。すべてのグローブは、通気性・肌触り・耐久性に優れた高品質な素材で作られており、日常的な自宅での使用に最適です。

グローバルB2Bおよび流通支援

海外の医療機器流通業者および小売事業者をサポートするため、標準在庫はサンプル評価向けに最小発注数（MOQ）をわずか1台と低く設定しています。大量向けOEM／ODMカスタマイズは200台から承っております。ロゴ印刷、外装カラーのカスタマイズ、専用パッケージボックスのデザイン、および現地言語対応のユーザーマニュアル翻訳など、多様なカスタマイズに対応可能です。

安全性・運用の信頼性・保守性

国際的な安全認証取得

正式なCE適合宣言およびFDA登録書類を取得済みであり、標準的な電気安全試験報告書も添付されているため、世界中への輸入に際してスムーズな規制対応が可能です。

信頼性の高い常時通電式電源

安定した100–240V AC電源モジュールと省エネ設計の15Wポンプシステムを採用。バッテリー駆動式のリハビリ用手袋とは異なり、脳卒中患者向け手部リハビリデバイスは、バッテリーの劣化や発熱による性能低下を起こさず、安定した動作を継続。これにより、より長時間の日常的なリハビリセッションが可能になります。

高齢者にも使いやすいシンプルなツーダイヤル操作

握力・開放タイミング（1～10秒）およびセッション時間（0～30分、または連続モード）を直感的に調整できる物理式ダイヤルを採用。すっきりとしたコントロールパネルにより、高齢のユーザーおよび家族の介護者がソフトウェア画面に戸惑うことなく、すぐにセッションを開始・管理できます。

清掃・衛生管理が簡単

デバイスおよびグローブの清掃は簡単です。柔らかく湿った布や、やさしい医療用アルコールワイプで表面を拭くだけです。重度の筋肉痙攣がある場合は、セッション開始前に温タオルを当てたり、軽いマッサージを行ったりすることをおすすめします。これにより、関節への負担が和らぎ、快適性が高まります。

パートナーシップおよびサポートサービス

注文最小数量

初期評価用に1台からサンプル注文が可能。OEMカスタム注文では、200台以上へのスケールアップもスムーズに対応します。

1年間の保証

製品の1年間完全保証を提供。迅速な航空便による交換部品の発送と、複数言語対応のユーザー支援サービスを含みます。

リソースライブラリ

FDA／CE適合証明書、製品画像、セットアップガイド、ユーザーマニュアルなど、ダウンロード可能な各種資料を、オンラインで即時アクセス可能です。

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