مورد بالجملة لجهاز إعادة التأهيل اليدوي القابل لإعادة الشحن، مع شهادتي سي إي و إف دي إيه

جهاز قابل لإعادة الشحن لإعادة تأهيل اليد

جهاز قابل لإعادة الشحن لإعادة تأهيل اليد

نظام إعادة تأهيل يد هوائي معتمد من CE وFDA | يدمج العلاج بالضغط الهوائي، والعلاج بالمرايا، والتدريب على إصبع واحد لتعافي ما بعد السكتة الدماغية

عرض وثائق الامتثال

نظرة عامة

جهاز إصلاح اليد المتقدم القابل لإعادة الشحن طراز SL-FR01 مُصمَّم للمرضى الذين يعانون من خلل حركي في الأطراف العلوية ناتج عن السكتة الدماغية أو النزيف الدماغي أو الشلل النصفي أو إصابات الدماغ الرضية أو إصابات الأعصاب أو الخمول الطويل لليد. وبصفتها قفازات روبوتية متخصصة لليد، تساعد هذه المنظومة المرضى على أداء تمارين يد متكررة وخاضعة للتحكم ومريحة عندما تكون الحركة الإرادية للأصابع ضعيفة أو صعبة.

مُصمَّمٌ لمراكز إعادة التأهيل، وأقسام علم الأعصاب، والعيادات العلاجية، والمؤسسات التمريضية، وبرامج التعافي في المنزل. يدمج جهاز SL-FR01 بين تدليك الضغط الهوائي، والعلاج بالمرآة، والتدريب الهوائي السلبي، وإعادة التأهيل المستهدفة للأصابع الفردية في وحدة واحدة مدمجة. ويُصنَّف كقفّازات روبوتية كهربائية عملية لإعادة تأهيل اليد، ويستخدم عضلات هوائية تحاكي العضلات البشرية لتحريك الانثناء والامتداد اللطيفين للأصابع، داعمًا تدريب نطاق الحركة بأمان لمراحل التعافي المختلفة.

جهاز إس إل-إف آر ٠١ ليس مجرد جهاز روبوتي بسيط لاستعادة وظيفة الأصابع. فهو يدعم إعادة التأهيل على ثلاثة مستويات رئيسية: الأعصاب المحيطية، والتحكم الحركي الدماغي، والعضلات الهيكلية. ومن خلال التغذية الراجعة الحسية المتكررة والحركات المساعدة، يساعد هذا الجهاز المرضى على إعادة بناء الاتصال بين أوامر الدماغ وأفعال اليد. وباستخدام قفازات إعادة تأهيل الأصابع المرفقة، يمكن للمستخدمين أداء جلسات علاج منظمة مع إمكانية ضبط الزمن والضغط ونماذج التدريب. وبفضل بطاريته القابلة لإعادة الشحن بسعة ٦٠٠٠ مللي أمبير في الساعة ولوحة المفاتيح اللمسية المزودة بمصابيح LED وتصميمه المدمج والمضخة ذات الضوضاء المنخفضة، فإن هذا الجهاز مناسب للاستخدام المرن في العلاج بجانب السرير، والجولات السريرية المتنقلة، وإعادة التأهيل المنزلية اليومية.

التطبيقات السريرية والفوائد العلاجية

الأنسجة المُنَعَّمة بالهواء المضغوط

يُعاني العديد من مرضى السكتة الدماغية والشلل النصفي من قبض الأصابع، وزيادة توتر العضلات، والتورّم، وتصلّب المفاصل قبل بدء التدريب. ويضم جهاز SL-FR01 وظيفة تدليك هوائي بالضغط مع أربعة مستويات قابلة للضبط للضغط تتراوح بين ١٠٠ و١٨٠ ملم زئبق. وبصفته قفّازات روبوتية يدوية داعمة، يقوم النظام بتدليك عضلات اليد والمفاصل والأنسجة الرخوة بلطف لتعزيز الدورة الدموية الدقيقة المحلية، وتخفيف البنية المرنة المشدودة، واستعداد اليد المصابة لتدريب الحركة بشكل أكثر أمانًا.

التدريب البيوني الهوائي السلبي

يستخدم الجهاز عضلات بيولوجية هوائية مرنة لتوجيه الأصابع خلال دورات سلسة من التمدد والانقباض. ويمكن للمعالجين والمستخدمين ضبط أوقات التمدد والانقباض الراكدة بشكل مستقل، من ثانية واحدة إلى تسع ثوانٍ، ما يسمح بتعديل شخصي وفقًا لشدة تشنج العضلات ودرجة الراحة والتقدّم في إعادة التأهيل. وتساعد هذه القفازات الروبوتية الكهربائية لإعادة تأهيل اليد في الحفاظ على حركة المفاصل، وتقليل خطر التصاق الأوتار، ومنع ضمور العضلات الناتج عن قلة الاستخدام، وتوفير حركة سلبية متسقة عند محدودية المساعدة اليدوية من المعالج.

العلاج بالمرآة لإعادة تنظيم الجهاز العصبي

تتيح وظيفة العلاج بالمرآة لليد السليمة التحكم في حركة اليد المتأثرة بشكل متزامن. وعند ارتداء المستخدم قفاز المرآة على الجانب غير المصاب، يلتقط النظام حركة اليد الطبيعية ويوجّه قفاز التعافي ليُقلّد نفس الحركة. وتوفر قفازات إعادة تأهيل الأصابع تغذيةً مرئيةً وحسيةً وحركيةً قد تساعد في تنشيط خلايا الدماغ المرآتية وتشجيع إعادة تنظيم القشرة الحركية الدماغية. ويدعم هذا الإجراء المرونة العصبية ويساعد المرضى على إعادة تعلّم التحكم الإرادي في اليد خطوةً بخطوة.

إعادة التأهيل المُوجَّهة والدورية للأصابع الفردية

غالبًا ما تكون استعادة اليد غير متجانسة. فقد تستعيد بعض الأصابع مرونتها بسرعة، بينما تبقى أصابع أخرى جامدة أو منثنيَة أو غير منسَّقة بشكل جيِّد. ويدعم جهاز SL-FR01 التدريب على الأصابع الفردية، والتدريب المكثف على إصبعين معًا، وإعدادات تخطّي للأصابع التي لا تحتاج إلى مساعدة إضافية. وبصفته جهاز روبوتي موجَّه لاستعادة وظائف الأصابع، يمكِّن هذا الجهاز المعالجين من التركيز على الأصابع الأضعف، وتحسين دقة التدريب، وتقليل أنماط الحركة غير الفعَّالة لليد بأكملها. وهذه الميزة ذات قيمة خاصة للمرضى الذين يعانون من اضطرابات حركية موضعية أو استعادة غير كاملة لوظائف اليد.

إعادة تأهيل العضلات والأعصاب

تتطلب إعادة تأهيل اليد بفعالية تحفيزًا متكررًا عبر المسار العصبي-الدماغي-العضلي. وبدمج علاج التدليك بالهواء، والحركة السلبية، والتغذية الراجعة المرآتية، والتحكم بإصبع واحد، يساعد جهاز SL-FR01 في توفير إدخال حسي مستمر من اليد المصابة إلى الدماغ. ويدعم الاستخدام المنتظم لقفازات الروبوت اليدوية إعادة تأهيل الجهاز العصبي العضلي، ويساعد في استعادة الوعي بالحركة، وقد يحسّن الأداء الوظيفي مثل فتح اليد، والتمسك بالأشياء، وإفلات الأغراض، وأداء المهام اليومية الأساسية.

العلاج بالمرآة لإعادة تنظيم الجهاز العصبي

إعادة التأهيل المُوجَّهة والدورية للأصابع الفردية

01/05

المواصفات

المعلَّمة	المواصفات
الطراز	SL-FR01
نوع المنتج	جهاز قابل لإعادة الشحن لإعادة تأهيل اليد
شهادة	CE، FDA
نطاق الضغط	١٠٠–١٨٠ ملم زئبقي (٤ مستويات قابلة للضبط)
البرامج	4 أنواع
توقيت الانثناء/الامتداد	١–٩ ثوانٍ، قابلة للضبط بشكل فردي
وقت العلاج	٥–٦٠ دقيقة
سعة البطارية	بطارية ليثيوم مدمجة سعة ٦٠٠٠ ملي أمبير في الساعة
استهلاك الطاقة	22 واط
أبعاد الجهاز	٢٠٦ × ١٤٦ × ٨٥ مم
واجهة التحكم	لوحة مفاتيح لمسية بإضاءة ليد + شاشة رقمية
مستوى الضوضاء	مضخة هادئة منخفضة الصوت

نظام الرباط والخيارات المخصصة

تكوين الملحقات القياسية

تشمل الحزمة القياسية جهازًا رئيسيًّا واحدًا، وقفازًا هوائيًّا نمطيًّا لإعادة التأهيل، وقفازًا مرآتيًّا، وقفازًا للتدليك. ويُساعِد قفاز إعادة التأهيل في حركة الأصابع، بينما يدعم القفاز المرآتي التدريب الثنائي المتزامن، ويعمل قفاز التدليك على إعداد اليد عبر الضغط الهوائي. وتصنع قفازات إعادة تأهيل الأصابع من مواد متينة وصديقة للبشرة، مصممة لتوفير الراحة أثناء الجلسات العلاجية المتكررة في البيئات السريرية أو المنزلية.

كمية طلب مرنة ودعم للتصنيع حسب الطلب أو التصميم الأصلي

للموزعين وموردي معدات الرعاية الطبية وعلامات التأهيل والشركات المتخصصة في منتجات الرعاية المنزلية، يتيح جهاز SL-FR01 عمليات شراء مرنة. وتتوفر الوحدات القياسية بدءًا من قطعة واحدة لاختبار العينات واختبارات العيادات وتقييم السوق. أما التخصيص الضخم حسب الطلب أو التصميم الأصلي فيبدأ من ٢٠٠ وحدة. ويمكن للمشترين الذين يبحثون عن قفازات روبوتية كهربائية لإعادة تأهيل اليد طلب تخصيص العلامة التجارية (مثل الشعار)، وألوان غلاف الجهاز، ومواد طوق المعصم، والأدلة الإرشادية للمستخدم بلغة المنطقة، والعُلب الخاصة بالبيع بالتجزئة، والملصقات المُخصصة للمنطقة لتناسب متطلبات السوق المحلي.

السلامة والامتثال والموثوقية التشغيلية

الوثائق التنظيمية

يتم دعم جهاز SL-FR01 بوثائق اعتماد من الاتحاد الأوروبي (CE) وهيئة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA)، ما يساعد الموزعين العالميين على تبسيط إجراءات التخليص الجمركي ومراجعة عمليات الشراء ودخول سوق الأجهزة الطبية. وبصفته جهاز روبوتي متخصصًا لاستعادة حركة الأصابع، فهو مناسب لمراكز إعادة التأهيل والمستشفيات ومؤسسات الرعاية التمريضية وقنوات الرعاية المنزلية التي تتطلب ملفات امتثال موثوقة وجودة منتج مستقرة.

السلامة المدمجة والتحكم في الضغط

تكتسب السلامة أهمية خاصة للمرضى الذين يعانون من التشنج أو ضعف الإحساس أو مقاومة العضلات اللاإرادية. ويُزوَّد الجهاز برصدٍ للضغط وإخراج هوائي خاضع للتحكم للمساعدة في منع الانضغاط المفرط أو التمدد الزائد أثناء العلاج. وقد صُمِّمت قفازات الروبوت اليدوية هذه لتوفير مساعدة لطيفة ومستقرة وقابلة للتكرار في الحركة، مع تقليل خطر الإجهاد الثانوي لأنسجة الجسم الرخوة.

تصميم محمول وهادئ

يضم الجهاز المدمج مضخة هوائية منخفضة الضوضاء وبطارية ليثيوم قابلة لإعادة الشحن سعتها ٦٠٠٠ مللي أمبير في الساعة، ما يتيح العلاج بمرونة في غرف العلاج أو الأجنحة أو مرافق الرعاية أو البيئات المنزلية. وبالمقارنة مع معدات التأهيل الثابتة، توفر قفازات الروبوت الكهربائية لتأهيل اليد حركةً أكبر وتقلل الاعتماد على التوصيل المستمر بالطاقة. كما أن التشغيل الهادئ يحسّن راحة المريض أثناء الجلسات الطويلة أو المتكررة.

واجهة لمسة بديهية

يعرض لوحة المفاتيح الرقمية اللمسية المزودة بمؤشرات إل إي دي بوضوح وضع التدريب ووقت العلاج ومستوى الضغط وإعدادات الحركة. ويمكن للمستخدمين كبار السن ومقدّمي الرعاية والكوادر السريرية ضبط المعاملات بسرعة دون الحاجة إلى خطوات تشغيل معقّدة. وتعمل قفازات تأهيل الأصابع بالتكامل مع هذا الواجهة البسيطة لجعل التأهيل اليومي أكثر سهولةً وانتظامًا وأيسر في الإدارة.

الشراكة وخدمات الدعم

كمية الطلب الدنيا المرنة

تدعم النماذج القياسية كميات طلب حد أدنى منخفضة تبدأ من وحدة واحدة، ما يُسهّل على الموزعين والعيادات ومقدّمي الرعاية الصحية إجراء اختبارات المنتج قبل الشراء بكميات كبيرة. ومع تزايد الطلب، يمكن توسيع الإنتاج حسب المواصفات الخاصة بالعميل (OEM) ليشمل ٢٠٠ وحدة فأكثر. أما للشركاء الذين يبنون محفظة منتجات إعادة التأهيل، فإن جهاز SL-FR01 هو آلة روبوتية عملية لاستعادة وظيفة الأصابع، وتتمتّع بإمكانات سوقية قوية في المجالين السريري والمنزلي.

ضمان شامل

يشمل الجهاز ضمانًا قياسيًّا مدته سنة واحدة، ودعمًا فنيًّا عبر الإنترنت، وأشرطة فيديو توضيحية لطريقة التشغيل، ومساعدة في تشخيص الأعطال وإصلاحها، وتوافر قطع الغيار، وذلك لتقليل وقت التوقف عن العمل وتحسين كفاءة الخدمة ما بعد البيع.

الوصول إلى مركز الموارد

يمكن للشركاء تنزيل الوثائق المتعلقة بشهادات CE وFDA، والكتيبات الإرشادية للاستخدام، والأدلّة الخاصة بالتطبيقات السريرية، وصور المنتج عالية الدقة، والمواد التسويقية المتعددة اللغات، لدعم إطلاق أسرع في قنوات الرعاية الطبية وإعادة التأهيل والرعاية المنزلية.

مورد بالجملة لجهاز إعادة التأهيل اليدوي القابل لإعادة الشحن، مع شهادتي سي إي و إف دي إيه