CE, FDA, търговски доставчик на презареждащи се устройства за ръчна реабилитация

Презареждаемо устройство за рехабилитация на ръката

Презареждаемо устройство за рехабилитация на ръката

Пневматична система за рехабилитация на ръката, сертифицирана от CE и FDA | Интегриран масаж с въздушно налягане, огледална терапия и тренировка на отделен пръст за възстановяване след инсулт

Преглед на документите за съответствие

Общ преглед

SL-FR01 е напреднало презареждащо устройство за рехабилитация на ръката, проектирано за пациенти с двигателна дисфункция на горните крайници, причинена от инсулт, церебрален кръвоизлив, хемиплегия, травматично мозъчно увреждане, нервно увреждане и продължителна неактивност на ръката. Като професионални роботизирани ръкавици за ръка, системата помага на пациентите да извършват повтарящи се, контролирани и удобни тренировки на ръката, когато доброволното движение на пръстите е слабо или затруднено.

Проектиран за центрове за възстановителна терапия, неврологични отделения, терапевтични клиники, заведения за грижа и домашни програми за възстановяване, SL-FR01 интегрира масаж чрез въздушно налягане, огледална терапия, пасивно пневматично обучение и насочена реабилитация на отделни пръсти в една компактна единица. Позиционира се като практически електрически роботизирани ръкавици за реабилитация на ръцете и използва пневматични бионични мускули, за да осигурява леко сгъване и разгъване на пръстите, подпомагайки безопасно обучение по обхвата на движението за различните етапи на възстановяване.

SL-FR01 не е просто роботизирана машина за възстановяване на пръстите. Тя подпомага реабилитацията на три ключови нива: периферни нерви, церебрален моторен контрол и скелетни мускули. Чрез повтаряща се сензорна обратна връзка и подпомогнато движение устройството помага на пациентите да възстановят връзката между мозъчните команди и ръчните действия. Заедно с включваните ръкавици за реабилитация на пръстите потребителите могат да извършват структурирани терапевтични сесии с регулируемо време, налягане и режими на тренировка. Неговата презареждаща се батерия от 6000 mAh, LED докосваема клавиатура, компактно корпус и тиха помпа го правят подходящо за гъвкава терапия до леглото, мобилни клинични обиколки и ежедневна домашна реабилитация.

Клинични приложения и терапевтични предимства

Въздушно компресионно омекотяване на тъканите

Много пациенти след инсулт и хемиплегия изпитват стиснати пръсти, висок тонус на мускулите, подуване и скованост на ставите преди започване на тренировката. SL-FR01 включва функция за масаж чрез въздушно компресиране с 4 регулируеми нива на налягане от 100 до 180 mmHg. Като роботизирани ръкавици за поддръжка на ръката, системата леко масажира мускулите, ставите и меките тъкани на ръката, за да подобри локалната микропрофузия, да отпусне скованите флексорни структури и да подготви засегнатата ръка за по-безопасно движение по време на тренировка.

Пасивно пневматично бионично обучение

Устройството използва гъвкави пневматични бионични мускули, за да насочва пръстите през гладки цикли на разтягане и сгъване. Терапевтите и потребителите могат независимо да задават времето за удръжка при разтягане и сгъване от 1 до 9 секунди, което позволява персонализирана настройка според степента на мускулна стегнатост, нивото на комфорт и напредъка в реабилитацията. Тези електрически роботизирани ръкавици за реабилитация на ръцете помагат за поддържане на подвижността на ставите, намаляват риска от срастване на сухожилията, предотвратяват атрофия на мускулите поради недостатъчна употреба и осигуряват последователно пасивно движение, когато ръчната помощ от терапевт е ограничена.

Терапия чрез огледало за неврална реорганизация

Функцията за огледална терапия позволява здравата ръка да контролира синхронно движение на засегнатата ръка. Когато потребителят носи огледалната ръкавица на незасегнатата страна, системата улавя нормалното движение на ръката и насочва ръкавицата за възстановяване да имитира същото действие. Ръкавиците за реабилитация на пръстите осигуряват визуална, сетивна и двигателна обратна връзка, която може да помогне за активиране на огледални неврони и насърчаване на пренареждане на церебралната двигателна кора. Този процес поддържа невропластичността и помага на пациентите стъпка по стъпка да научат отново доброволното управление на ръката.

Целенасочена и циклична реабилитация на отделен пръст

Възстановяването на ръката често протича неравномерно. Някои пръсти може бързо да възстановят гъвкавостта си, докато други остават сковани, свити или слабо координирани. SL-FR01 поддържа тренировка на отделни пръсти, интензивна двупръстова тренировка и пропускане на пръсти, които не изискват допълнителна помощ. Като роботизирана машина за целенасочено възстановяване на пръстите, тя позволява на терапевтите да се фокусират върху по-слабите пръсти, да подобрят точността на тренировките и да намалят неефективните движения на цялата ръка. Тази функция е особено ценна за пациенти с фокални двигателни дефицити или непълно възстановяване на ръката.

Невро-мускулна реедукация

Ефективната ръчна реабилитация изисква повтаряща се стимулация по нервно-мозъчно-мускулния път. Като комбинира въздушния масаж, пасивното движение, огледалната обратна връзка и контрола на отделни пръсти, SL-FR01 осигурява непрекъснат сензорен вход от засегнатата ръка към мозъка. Редовното използване на роботизирани ръкавици за ръце подпомага невромускулното преучаване, помага за възстановяване на осъзнаването на движението и може да подобри функционалните дейности, като разтваряне на ръката, хващане на предмети, пускане на предмети и изпълнение на основни ежедневни задачи.

Въздушно компресионно омекотяване на тъканите

Терапия чрез огледало за неврална реорганизация

Целенасочена и циклична реабилитация на отделен пръст

01/05

Технически характеристики

Параметър	Спецификация
Модел	SL-FR01
Вид продукт	Презареждаемо устройство за рехабилитация на ръката
Сертификация	CE, FDA
Диапазон на налягането	100–180 mmHg (4 регулируеми нива)
Програми	4 вида
Време за сгъване/разгъване	1–9 секунди, индивидуално регулируемо
Времето на лечение	5–60 минути
Капацитет на батерията	вградена литиева батерия от 6000 mAh
Консумация на енергия	22W
Размери на устройството	206 × 146 × 85 mm
Интерфейс за управление	LED докосваема клавиатура + цифров дисплей
Ниво на шума	Тих насос с ниско ниво на шум

Маншетна система и опции за персонализация

Стандартна конфигурация на аксесоарите

Стандартният комплект включва 1 основно устройство, 1 пневматична бионична реабилитационна ръкавица, 1 огледална ръкавица и 1 масажна ръкавица. Реабилитационната ръкавица подпомага движението на пръстите, огледалната ръкавица поддържа синхронизирано двустранно обучение, а масажната ръкавица подготвя ръката чрез въздушно компресиране. Ръкавиците за реабилитация на пръстите са изработени от издръжливи и приятни за кожата материали, проектирани за комфорт по време на многократни клинични или домашни терапевтични сесии.

Гъвкав обем на поръчката и поддръжка за OEM/ODM

За дистрибутори, доставчици на медицинско оборудване, брандове за рехабилитация и компании за продукти за грижа в домашни условия SL-FR01 поддържа гъвкаво набавяне. Стандартните единици са налични от 1 брой за валидиране на проби, клинични тестове и оценка на пазара. Масовото OEM/ODM персонализиране започва от 200 броя. Купувачите на електрически ръчни рехабилитационни роботизирани ръкавици могат да поискат персонализирано лого, опции за цвят на корпуса, материали за маншета, локализирани потребители ръководства, търговско опаковане и регионални етикети, за да отговарят на изискванията на местния пазар.

Безопасност, съответствие и експлоатационна надеждност

Регулаторна документация

SL-FR01 е подкрепен от документация за сертифициране според изискванията на CE и FDA, което помага на глобалните дистрибутори да опростят процедурите за вносно разрешение, проверка на поръчките и влизане на медицинското устройство на пазара. Като професионална роботизирана машина за възстановяване на пръстите, тя е подходяща за центрове за реабилитация, болници, заведения за грижа и домашни канали за лечение, които изискват надеждна документация за съответствие и стабилно качество на продукта.

Вградена безопасност и контрол на налягането

Безопасността е особено важна за пациенти със спастичност, намалена чувствителност или непроизволна мускулна съпротива. Устройството е оборудвано с мониторинг на налягането и контролиран пневматичен изход, за да помогне за предотвратяване на прекомерно компресиране или прекомерно разширение по време на терапията. Тези роботизирани ръкавици за ръце са проектирани да осигуряват нежна, стабилна и повтаряема помощ при движение, като намаляват риска от вторични увреждания на меките тъкани.

Портативно и тихо инженерно решение

Компактният хост интегрира тих въздушен помпа и висококапацитетен презареждаем литиев аккумулатор с капацитет 6000 mAh, което позволява гъвкава терапия в лечебни стаи, отделения, домове за грижа или домашни среди. В сравнение с фиксираното реабилитационно оборудване тези електрически ръчни реабилитационни роботизирани ръкавици осигуряват по-голяба мобилност и намаляват зависимостта от постоянно захранване. Тихата работа също подобрява удобството на пациентите по време на дълги или повтарящи се сесии.

Интуитивен докосваем интерфейс

LED цифровият докосваем клавиатурен панел ясно показва режима на тренировка, времето на лечение, нивото на налягане и настройките за движение. Потребителите от по-възрастна възраст, грижовниците и клиничният персонал могат бързо да коригират параметрите без сложни операционни стъпки. Ръкавиците за реабилитация на пръстите работят заедно с простия интерфейс, за да направят ежедневната реабилитация по-достъпна, последователна и по-лесна за управление.

Партньорства и услуги за поддръжка

Гъвкав MOQ

Стандартните модели поддържат ниски минимални количества за поръчка, започващи от 1 брой, което прави по-лесно за дистрибутори, клиники и доставчици на здравни услуги да извършват тестване на продукти преди мащабни покупки. С растящия спрос производството по OEM може да се разширява от 200+ броя. За партньори, които изграждат портфолио от продукти за реабилитация, SL-FR01 е практична роботизирана машина за възстановяване на пръстите с голям потенциал на клиничния и домашния пазар.

Пълна гаранция

Устройството включва стандартна гаранция от 1 година, онлайн техническа поддръжка, видео ръководства за работа, помощ при диагностика на проблеми и наличност на резервни части, за да се намали простоството и да се подобри ефективността на следпродажбената поддръжка.

Достъп до център за ресурси

Партньорите могат да изтеглят документи, свързани с CE/FDA, потребители ръководства, ръководства за клинично приложение, високоразрешителни изображения на продукта и многоезични маркетингови материали, за да подпомогнат по-бързото влизане на пазара в медицинските, реабилитационните и домашните грижи канали.

CE, FDA, търговски доставчик на презареждащи се устройства за ръчна реабилитация

Презареждаемо устройство за рехабилитация на ръката