CE FDA Veitingaraðili fyrir endurhlaðanlega handræktunartæki

Endurnýtan handaendurmyndunartæki

CE- og FDA-staðfest kerfi fyrir loftþrýstihandendurhæfingu | Samþætt loftþrýstimaða, spegilmeðferð og einnig fingraþjálfun fyrir endurhæfingu eftir átak

Skoða samræmisvottorð

Yfirlit

SL-FR01 er háþróað endurhlaðanlegt handaendurheimtartæki sem hannað var fyrir sjúklinga með ofanverða efri lima hreyfihömlun vegna áfalls, heilablóðsýkingar, hálfliða, áhrifum af heilaskemmdum, nervaskemmdum og langvarandi ónotkun á höndum. Sem fræðileg handaróbótthandskvæði hjálpar kerfið sjúklingum að framkvæma endurteknar, stýrðar og viðeigandi handaþjálfanir þegar sjálfstætt fingrahreyfingar eru veikar eða erfitt að framkvæma.

Hannað fyrir endurheimtusjúkrahús, neurologi-deildir, meðferðarstofur, sjúkratvættistofnanir og heimabundin endurheimtarkerfi. SL-FR01 sameinar loftþrýstingsmassað, spegilmeðferð, óvirkan loftþrýstingsþjálfun og markvisundlega endurheimt einstakra fingra í einu þéttu tæki. Þetta er raunhæft rafmagnshandendurheimtuspjald, sem notar loftþrýstingsbyggt líkamlegt völd til að dvelja mjúka fingraflettingu og útstrekk, og styðja öryggislega hreyfiframkvæmdarþjálfun fyrir mismunandi endurheimtustig.

SL-FR01 er meira en einfaldur vélbúinn fjölskylduendurheimtuvélarfæri. Hún styður endurheimt á þremur lykilstigum: viðkvæmum nervingum, heilaþýðingu á hreyfingu og skelettaþvagum. Með endurteknar skynjunarfórnir og hjálpaðri hreyfingu hjálpar tækið sjúklingum að endurbyggja tenginguna á milli heilaskynja og hreyfinga handarinnar. Með fylgjandi endurheimtuvöndum fyrir fingra geta notendur framkvæmt skipulögð endurheimtusæti með stillanlegum tíma, þrýstingi og æfingaháttum. 6000 mAh endurladdanlegur battarí, LED-snertislyklaborð, þétt bygging og lágsdæmdur púmpa gera það viðeigandi fyrir flókna röð endurheimtuvirksemi við rúm, farskýrslur í sjúkravörum og daglega endurheimtu heima.

Meðferðaraðferðir í sjúkrahúsum og meðferðarárangur

Loftþrýstingur til mjúkunar vefja

Margir að stroke og hemiplégíu hafa samþrýstar fingur, háan vöðvastöðu, stofnun og stífleiki í liðum áður en æingin hefst. SL-FR01 inniheldur loftþrýstisáttun með 4 stillanlegum þrýstistigum frá 100 til 180 mmHg. Sem stuðningshenduróbótarvöndur masserar kerfið velvirkilega hendurvöðva, liði og blönduð efni til að bæta staðbundinni mikrilaukun, slaka á stífum sveigjuhlutum og undirbúa áhrifinna höndina fyrir öruggari hreyfingaæfingar.

Passíft loftþrýstibiónískt æfingakerfi

Tækið notar sveigjanlega loftþrýstis-bíóneyskja vöðva til að leiða fingra gegnum sléttar útstrekkj- og samdráttscyklar. Meðferðarmenn og notendur geta sjálfstætt stillt tíma fyrir útstrekkjunni og samdráttinn frá 1 til 9 sekúndur, sem gerir kleift að aðlaga það eftir stöðu vöðvastífleikans, hversu vel notandinn finnur sig og framförum í endurhæfingu. Þessi rafmagnshand-endurhæfingarvottur hjálpa við að halda sameiningum í hreyfimöguleika, minnka líkurnar á saumabindingu á saumu, koma í veg fyrir atrofi vöðva vegna ónotkunar og veita jafna ósjálfstæða hreyfingu þegar meðferðarmaður er ekki tiltækur til handahófsins.

Spegilmeðferð til endurskipulagningar á taugakerfinu

Funktsjón spegilmeðferðarinnar gerir heilum höndunum kleift að stýra samhliða hreyfingu á þeim höndum sem eru með skemmd. Þegar notandinn býr spegilvötnu á heilu hliðinni fagnar kerfið venjulegri hreyfingu höndar og leiðir endurheimtuvötnuna til að eftirmynda sama aðgerðina. Vötnurnar fyrir endurheimt fingra veita sjón-, upplifunar- og hreyfifæðu sem gætu hjálpað til við virkjun spegilneuróna og styðja endurskipun á röðun mótorískra skammta í heila. Þessi ferli styðja náttúrulega umbreytingu í heila og hjálpa sjúklingum að læra sjálfstæða stjórn á höndum sínum í smá skrefum.

Markaður og einn-fingurs endurheimtursferli

Höndum er oft erfitt að endurheimta jafnvægi. Sumir fingrar geta endurheimt sérhverfa flóknleika fljótt, en aðrir geta verið stífir, samþrýstir eða illa samhæfðir. SL-FR01 styður einstaka fingraþjálfun, átakalega tveggja-fingra þjálfun og sleppa-stillingar fyrir fingra sem þurfa ekki aukastyrkju. Sem áttargetuð fingraendurheimtuvél gerir hún mögulegt fyrir meðferðarmenn að einbeita sér við veikari fingra, bæta nákvæmni þjálfunarinnar og minnka óskilvirkar heilhandarhreyfingar. Þessi eiginleiki er sérstaklega gagnlegur fyrir sjúklinga með staðbundna fjölbreytlu eða ófullkomna endurheimt höndvarpa.

Endurmenning á geð- og vöðvasambandi

Áhrifamikil handa endurhæfing krefur endurtekinn virkjun á taug-hjarna-muskel leiðinni. Með því að sameina loftmassasælingu, óvillu hreyfingu, spegilsvörun og stýringu á einum fingri hjálpar SL-FR01 við að veita samfellda skynþáttaupplýsingar frá meiðuðu hendi til hjarnans. Regluleg notkun handarvottu róbotta styður endurmenningu á taug- og vöðva kerfinu, hjálpar við að endurbyggja hreyfingarvitund og getur mögulega bætt virkum starfsemi eins og opna höndina, gripa hluti, losa hluti og framkvæma grunn daglega verkefni.

Spegilmeðferð til endurskipulagningar á taugakerfinu

Markaður og einn-fingurs endurheimtursferli

01/05

Tæknihlutir

Valkostur	Stafrænir
Líkan	SL-FR01
Gerð vöru	Endurnýtan handaendurmyndunartæki
Sérskilmiki	CE, FDA
Þrýstingarsvið	100–180 mmHg (4 stillanlegar stig)
Forrit	4 tegundir
Beyging/Útbreiðingartími	1–9 sekúndur, einstaklega stillanleg
Meðferðartími	5–60 mínútur
Rafhlöðukapacitet	innbyggð 6000 mAh litíum-batterí
Vörumáti	22W
Mælingar tæka	206 × 146 × 85 mm
Stýringarviðmót	LED snertistýri lyklaborð + Tölustikusýning
Hljóðstærð	Rólegur pumpi með lágt hljóðstyrk

Hjálparskálikerfi og valmöguleikar fyrir sérsniðningu

Staðlaður viðbótarhluturpakkinn

Staðlaður pakki inniheldur 1 aðal tæki, 1 loftvirkna líkamsnæmu endurhæfingarvottu, 1 spegilvottu og 1 massasælinguvottu. Endurhæfingarvottan hjálpar við fingrahreyfingu, spegilvottan styður samhliða tveggja henda æfingar og massasælinguvottan undirbýr höndina með loftþrýsting. Vottarnir fyrir fingra endurhæfingu eru gerðir úr varðveislu og húðvinilegum efnum sem eru hannað til að veita góðan komfort í endurteknum klínískum eða heimilis endurhæfingarsælum.

Sveigjanleg fjöldamagnsbeiðni og stuðningur fyrir OEM/ODM

Fyrir dreifendur, aðila sem selja lyfjatæki, endurhæfingarmörk og fyrirtæki sem framleiða heimilisvörur fyrir sjúklinga er SL-FR01 búin til með sveigjanlegri innkaupastarfsemi. Staðlaðar einingar eru í boði frá 1 tæki fyrir prufu á mynstri, klínískar prófanir og markaðsvirkjun. Aukinni framleiðsla með OEM/ODM-sérsniðningu hefst við 200 einingar. Kaupendur sem kaupa rafmagnsdrifna handaendurhæfingarvörur geta beðið um sérsniðna merkjaskráningu, litvalk á húsunum, mismunandi efni fyrir hálsband, notendahandbækur á staðnum, verslunarpakkanir og svæðisstofnuð merkingu til að uppfylla kröfur staðarsins.

Öryggi, samræmi og virkjunaráreiðanleiki

Reglugerðargögn

SL-FR01 er með staðfestingardökumentum frá CE og FDA, sem hjálpa alþjóðlegum dreifingaraðilum að einfalda innflutningsleysingar, kaupagagnagreiningu og markaðssetningu á lyfja- og tæknibúnaði. Sem faglegur róbóttur til endurheimt fingra er hann viðeigandi fyrir endurheimtarmiðstöðvar, sjúkrahús, ávallarheimili og heimavörðuhús þar sem áreiðanleg skjalasafn um samræmi og stöðug gæða vöru eru nauðsynleg.

Innbyggð öryggi- og þrýstistýring

Öryggi er sérstaklega mikilvægt fyrir sjúklinga með spastík, veik áfinningu eða ófrjálsar viðbrögð í vöðvum. Tækið er búið út með þrýstismat og stýrðum loftþrýstisúttökum til að koma í veg fyrir ofmikla þrýsting eða ofmikla útvíkkun á meðan meðferð fer fram. Þessi róbótt-handskór eru hannaðir til að veita milda, stöðuga og endurtekin hjálp við hreyfingu á meðan áhættan á aukaverkanir í blönduðum vefjum er minnkuð.

Fertækt og lágljóða verkfræði

Þessi þjúfri vél inniheldur hljóðlýst loftpípu og endurhlaðanlega litíum-batterí með hátt afl (6000 mAh), sem gerir mögulega flókna meðferð í meðferðarrúmum, sjúkraburðum, ávallarheimilum eða heimilisumhverfi. Í samanburði við fastar endurhæfingarvélbúnaðar veita þessar rafvirkar handendurhæfingarvélvöndur meiri hreyfimöguleika og minnka háðleika við stöðugt rafmagnstengingar. Þaggar virkni bætir einnig við komu sjúklinga í langum eða endurteknar æfingum.

Vinsælt snertigáttarskipulag

LED-tölustikusnertigáttin sýnir greinilega æfingahátt, meðferðartíma, þrýstingsstig og hreyfistillingar. Eldri notendur, hjálparfólk og klínískur starfsmaður geta fljótt breytt stillingum án flókinnar aðgerða. Fingraendurhæfingarvöndurnar vinna saman við einfalda viðmótsskipulagið til að gera daglega endurhæfingu aðgengilegri, samhverfari og auðveldari að stjórna.

Samstarf og stuðningsþjónusta

Sérsniðin LÖQ

Stöðluð líkön styðja lágar lágmarksbestellingar byggðar á einni einingu, sem gerir það auðveldara fyrir dreifendur, heilbrigðisstofur og heilbrigðisþjónustuaðila að prófa vörurnar áður en stórsala er framkvæmd. Þegar eftirspurnin vex getur OEM framleiðsla skalað upp frá 200+ einingum. Fyrir samstarfsaðila sem byggja upp endurheimtuvöruhefð, er SL-FR01 raunhæf endurheimtuvélarvél fyrir fingra með mikla klinískan og heimavöru markaðspotensíal.

Þjóðveldisvörumerki

Tækið inniheldur 1 árs staðlaða ábyrgð, netþjónustu fyrir tæknilegar spurningar, vídeó leiðbeiningar um notkun, hjálp við leit að villa og aðgengi að viðbótardýrum til að minnka útfall og bæta áframhaldandi þjónustueffektíva.

Aðgangur að upplýsingamiðlun

Samstarfsaðilar geta náð að niðurhala CE/FDA tengdum skjölum, notendahandbökum, leiðbeiningum fyrir klínískar notkunarform, hálgðar upplausnars myndum af vörunni og fjöltilungum markaðssetningarmefnum til að styðja hratt komu á markað í læknis-, endurheimtusviði og heimavörukerfi.

CE FDA Veitingaraðili fyrir endurhlaðanlega handræktunartæki