ספק סיטונאי של מכשיר לשיקום יד עם אישורים CE ו-FDA, ניתן לטעינה מחדש

התקן לשיקום יד נטען

מערכת רחבה ידנית פנאומטית מאושרת על ידי CE ו-FDA | מערכת אינטגרלית למסאז' דחיסה אוירית, תרפיית מראה ותרגול אצבע אחת לשיקום לאחר שבץ.

הצג מסמכים של התאמה

סקירה כללית

ה-SL-FR01 היא מכשיר שיקום ידית נטען מתקדם המיועד לחולים הסובלים מתפקוד מוטורי לקוי בזרוע העליונה כתוצאה משבץ, דימום מוחי, מחלה חצי-גופית, פגיעה מוחית טראומטית, פגיעה בעצבים או אי-תפקוד ממושך של היד. ככפפות רובוטיות מקצועיות לידה, המערכת עוזרת לחולים לבצע אימונים ידניים חוזרים, מבוקרים ונוחים כאשר התנועה הרצונית של האצבעות חלשה או קשה.

מתוכנן למרכזי שיקום, מחלקות נוירולוגיה, מרפאות טיפול, מוסדות איזון ותוכניות שיקום ביתי, ה־SL-FR01 משלב מסאז' דחיסה אוירית, טיפולי מראה, אימון פאסיבי אוירי וшיקום ממוקד באצבע אחת ליחידה קומפקטית אחת. ככפפות רובוטיות חשמליות מעשיות לשיקום יד, הוא משתמש בשרירים ביוניים אוירים כדי להניע כפיפה והרחבה עדינות של האצבעות, ותומך באימוני טווח תנועה בטוחים בשלבים שונים של השיקום.

ה-SL-FR01 הוא יותר ממכונה פשוטה לשיקום אצבעות. הוא תומך בשיקום בשלוש רמות מפתח: עצבים פריפריים, בקרת מוטורית מוחית ושרירים של השלד. באמצעות משוב חישה חוזר ונשנה ותנועה מסייעת, המכשיר עוזר לחולים לבנות מחדש את הקשר בין פקודות המוח לפעולות היד. עם כפפות השיקום לאצבעות שכוללות את המכשיר, המשתמשים יכולים לבצע ישיבות שיקום מאורגנות עם התאמות של זמן, לחץ וצורות אימון. הסוללה הניתנת לטעינה של 6000mAh, לוח המקשים המגעי עם נורות LED, הגוף הקטן והמשאבה הנמוכה ברמת הרעש הופכים אותו מתאים לשיקום גמיש ליד המיטה, ביקורי שיקום קליניים ניידים ולשיקום יומייתי בבית.

יישומים קליניים ויתרונות טיפוליים

רככת רקמה על ידי דחיסה אוירית

רבים מהחולים לאחר שבץ ומחלת חצי גוף סובלים מקיפוץ באצבעות, עלייה בטונוס השרירים, נפיחות וקושי בתנועת המפרקים לפני תחילת האימון. הכפפות הרובוטיות לתמיכה ביד, מודל SL-FR01, כוללות פונקציית מסאז באמצעות דחיסה אווירית עם ארבע רמות לחץ ניתנות להתאמה – בין 100 ל-180 מילימטר כספית. המערכת מבצעת מסאז עדין של שרירי היד, המפרקים והרקמות הרך כדי לקדם את הזרימה המיקרוסקופית המקומית, להקל על מבנה הקופצים הקשיחים ולכין את היד הנפגעת לאימון תנועתי בטוח יותר.

אימון ביוני פסיבי באוויר

המכשיר משתמש בשרירים ביוניקיים פנאומטיים גמישים כדי לכוון את האצבעות דרך מחזורי הרחבה וקימוע חלקים. מטפלים ומשתמשים יכולים לקבוע באופן עצמאי את זמני השהייה להרחבה ולקימוע, בין שנייה אחת לתשע שניות, מה שמאפשר התאמה אישית בהתאם לקשיחות השרירים, לרמת הנוחות ולתקופת ההחלמה. כפפות הרובוטיות החשמליות לשיקום היד מסייעות בהחזקת תנועתיות המפרקים, בהפחתת הסיכון לדבקות של הגידים, במניעת ניוון שרירים עקב אי-שימוש, ומספקות תנועה סבילה עקיבה כאשר העזרה הידנית של המטפל מוגבלת.

תרפיה במראה לארגון עצבוני מחדש

פונקציית הטיפול במראות מאפשרת ליד הבריאה לשלוט בתנועה מסונכרנת של היד הנפגעת. כאשר המשתמש לובש כפפה מראה בצד שאינו נפגע, המערכת קולטת את תנועת היד הרגילה ומנחה את כפפת השיקום לחיקוי אותה פעולה. כפפות שיקום האצבעות מספקות משוב חזותי, חשתי ותעסוקתי שיכול לעזור להפעלת נוירונים מראים ולעודד إعادة ארגון של הקרטקס המוטורי המוחי. תהליך זה תומך פלסטיות עצבית ועוזר לחולים ללמוד מחדש שליטה רצונית על היד צעד אחר צעד.

שיקום ממוקד ואינטנסיבי לאצבע אחת

השיקום הידני הוא לעתים קרובות לא אחיד. אצבעות מסוימות עלולות לשחזר את הגמישות שלהן במהירות, בעוד שאחרות נשארות קשיחות, מתקלפות או בעלות קואורדינציה לקויה. ה- SL-FR01 תומך באימון אצבעות בודדות, באימון מרוכז של שתי אצבעות ובאפשרות לדלג על אצבעות שלא דורשות תמיכה נוספת. כמכונה רובוטית ממוקדת לשיקום אצבעות, היא מאפשרת למתמחים להתמקד באצבעות החולשות יותר, לשפר את דיוק האימון ולמזער תבניות תנועה לא יעילות של היד כולה. תכונה זו חשובה במיוחד לחולים עם פגמים תנועתיים מוגבלים או שיקום יד חלקי.

אילוף עצבי-שרירי מחדש

שיקום יד אפקטיבי דורש סטימולציה חוזרת לאורך הנתיב העצב-מוח-שריר. על ידי שילוב של מסאז' אוירי, תנועה פאסיבית, משוב מראה ושליטה באצבע אחת, ה-SL-FR01 מסייע לספק קלט חושי רציף מהיד הנפגעת אל המוח. שימוש קבוע בכפפות רובוטיות לידים תומך בשיקום נוירו-מוסקולרי, עוזר לבנות מחדש את התודעה של התנועה, ועשוי לשפר פעילויות תפקודיות כגון פתיחת היד, אחיזה בפריטים, שחרור פריטים וביצוע משימות יומיומיות בסיסיות.

01/05

מפרטים טכניים

פרמטר	תובנות טכניות
דגם	SL-FR01
סוג מוצר	התקן לשיקום יד נטען
אישורים	CE, FDA
טווח לחץ	100–180 מילימטר כספית (4 רמות התאמה)
תוכניות	4 סוגים
זמן הכיפוף/ההרחבה	1–9 שניות, ניתן להתאים לכל אצבע בנפרד
זמן טיפול	5–60 דקות
קיבולת סוללה	סוללה פנימית מסוג ליתיום-יון בקיבולת 6000 מיליאמפר-שעה
צריכת חשמל	22W
ממדי המכשיר	206 × 146 × 85 מילימטר
ממשק בקרה	מקלדת מגע עם נורות LED + תצוגה דיגיטלית
רמת רעש	משאבה שקטה בעוצמת צליל נמוכה

מערכת המנשאות ואפשרויות התאמה האישית

תצורה סטנדרטית של אבזרים

האריזה הסטנדרטית כוללת מכשיר מרכזי אחד, כפפה פנאומטית ביונית לשיקום, כפפה מראה ואחד מסאז' אוירי. כפפת השיקום עוזרת בתנועת האצבעות, כפפת המראה תומכת באימון דו-צדדי סינכרוני, וכפפת המסאז' מכינה את היד באמצעות דחיסה אוירית. כפפות השיקום לאצבעות מיוצרות מחומרים עמידים וידידותיים לעור, המיועדים לנחיתה במהלך מושבים קליניים או בבית.

כמות הזמנה גמישה ותמיכה ב-OEM/ODM

למפיצים, ספקים של ציוד רפואי, מותגים בתחום השיקום וחברות שמתמחות במוצרי טיפול בבית – המודל SL-FR01 תומך ברכישות גמישות. יחידות סטנדרטיות זמינות כבר מיחידה אחת לבדיקת דגימות, בדיקות קליניות והערכה שוקית. התאמה אישית לפי הוראות יצרן (OEM) או לפי עיצוב יצרן (ODM) בكمיות גדולות מתחילה מ-200 יחידות. קונים של כפפות רובוטיות חשמליות לשיקום יד יכולים לבקש הדפסת לוגו מותאם אישית, אפשרויות צבע לקופסא, חומרים לסוגר, הוראות שימוש ממולאות בשפה המקומית, אריזות קמעונאיות ומיסוי אזוריות כדי להתאים את המוצר לצרכים המקומיים.

בטיחות, התאמה ואמינות تشغילית

מסמכי תקינה

ה- SL-FR01 נתמך בתעודות אישור של CE ו-FDA, מה שמאפשר למשווקים גלובליים לפשט את תהליך האישור לייבוא, סקירת רכש והכניסה לשוק מכשירי הרפואה. כמכונה מקצועית לשיקום אצבעות, הוא מתאים למراكז שיקום, בתי חולים, מוסדות דאגה לזקן וערוצים של טיפול בבית, אשר דורשים קבצי התאמה אמינים ואיכות מוצר יציבה.

בטיחות מובנית ובקרת לחץ

הבטיחות חשובה במיוחד עבור חולים הסובלים מספאסטיקיות, תחושה לקויה או התנגדות שרירים לא רצונית. המכשיר מצויד במערכת ניטור לחץ ובפלט פניאומטי מבוקר כדי למנוע דחיסה יתרה או התרחבות יתרה במהלך הטיפול. כפפות הרובוט הידניות הללו מעוצבות כדי לספק סיוע תנועתי עדין, יציב וחוזר, תוך הפחתת הסיכון למתיחה משנית של רקמות רכות.

הנדסת ניידות ושקט נמוך

המארח הקומפקטי מכיל משאבה אוויר בעלת רמת רעש נמוכה וסוללה ליטיום הניתנת לטעינה, בקיבולת של 6000 מיליאמפר-שעה, המאפשרת טיפול גמיש באולם הטיפולים, במחלקות, במרפאות או בסביבת בית. לעומת ציוד שיקום קבוע, כפפות הרובוטיות לשיקום היד החשמליות מספקות ניידות רבה יותר ומפחיתות את התלות בחיבור מתמיד לחשמל. הפעולה השקטה משפרת גם את הנוחות של המטופלים במהלך ישיבות ארוכות או חוזרות.

ממשק מגע אינטואיטיבי

לוח המקשים הדיגיטלי עם תצוגת LED מציג בבירור את מצב האימון, זמן הטיפול, עוצמת הלחץ והגדרות התנועה. משתמשים מבוגרים, מטפלים ואנשי צוות קליני יכולים להתאים במהירות את הפרמטרים ללא צעדים מורכבים. כפפות שיקום האצבעות פועלות יחד עם הממשק הפשוט כדי להפוך את שיקום היומיומי לנגיש יותר, עקבי יותר וקל יותר בניהול.

שותפות ושירות תמיכה

MOQ מיטלטל

המודלים הסטנדרטיים תומכים בכמויות מינימליות נמוכות של הזמנות, החל מיחידה אחת, מה שמאפשר למפיצים, קליניקות וספקים בתחום הבריאות לבצע בדיקות מוצר לפני רכישות масיביות. ככל שדרישת השוק גדלה, ייצור לפי דרישה (OEM) יכול להתרחב ל-200 יחידות ויותר. עבור שותפים שבונים תיק מוצרים לשיקום, ה-SL-FR01 הוא רובוט מעשי לשיקום אצבעות עם פוטנציאל שוק חזק בשירותים קליניים ובשיקום בבית.

הבטחת כלכלה מרחיבה

המכשיר כולל אחריות סטנדרטית של שנה אחת, תמיכה טכנית מקוונת, סרטוני הדרכה להפעלה, סיוע בזיהוי ופתרון תקלות, וזמינות חלקים חלופיים כדי לצמצם זמן עיכוב ולשפר את יעילות שירות הלקוחות לאחר המכירה.

גישה למרכז המשאבים

שותפים יכולים לגשת למסמכים הורדים הקשורים לאישור CE/FDA, למדריכי משתמש, למדריכי יישום קליני, לתמונות מוצר ברזולוציה גבוהה ולחומרים שיווקיים רב-לשוניים כדי לתמוך בהשקה מהירה בערוצים הרפואיים, לשיקום והשיקום בבית.

ספק סיטונאי של מכשיר לשיקום יד עם אישורים CE ו-FDA, ניתן לטעינה מחדש