CE ja FDA kinnitusega hanketarnija taaskasutatava käe taastusraviseadme kohta

Laaditav käe taastusravi seade

CE ja FDA sertifitseeritud pneumaatiline käe taastusravi süsteem | Integreeritud õhukompressioonimassaaž, peegelteraapia ja üksikute sõrme treening pärast insuldi taastumiseks

Vaata vastavusdokumente

Ülevaade

SL-FR01 on täiustatud laaditav käe taastusrava seade, mille on loonud patsientidele, kellel on ülemiste liikmete lihaste funktsioonihäired insuldi, ajusisese veritsuse, hemipargia, traumaatilise ajukahjuga, närvi kahjustuse ja pikaajalise käe liikumatuse tõttu. Kui professionaalsed käe robotkinnused aitavad patsientidel teha korduvaid, kontrollitud ja mugavaid käetreeninguid juhul, kui sõrme vabatahtlik liikumine on nõrk või keeruline.

SL-FR01 on disainitud taastusravikeskustele, neuroloogiaosakondadele, teraapiakliinikutele, hooldusasutustele ja koduses taastumisprogrammis kasutamiseks. See ühendab õhukompressioonmassaaži, peegliteerapiat, passiivse pneumaatilise treeningu ja sihipärase ühe sõrme taastusravi ühte kompaktsetse seadmesse. Praktiliste elektriliste käe taastusravirobotkinnaste kategoorias kasutab see pneumaatilisi bioloogiliselt inspireeritud lihaseid, et teha kergelt sõrme painutamist ja sirutamist ning toetada ohutut liikumisulatuse treeningut erinevates taastumisetappides.

SL-FR01 on palju rohkem kui lihtne sõrme taastumisrobot. See toetab taastusravi kolmes olulisel tasandil: perifeersed närvid, ajukujutatud lihaste juhtimine ja luu-lihassüsteem. Korduva sensoorse tagasiside ja abiga liikumisega aitab seade patsientidel taastada ühendust ajus antavate käskude ja käte tegevuste vahel. Kaasas olevate sõrme taastusrõivastega saavad kasutajad läbi viia struktureeritud taastusraviga seansse, mille ajastus, rõhk ja treeningrežiimid on kohandatavad. Selle 6000 mAh laaditav aku, LED puuteklahvipaneel, kompaktne korpus ja väikese müraga pump muudavad selle sobivaks paindlikuks voodiäärseks taastusraviks, mobiilseteks kliinilisteks ringkäikudeks ja igapäevaseks kodutaastusraviks.

Kliinilised rakendused ja terapeutilised eelised

Õhukompressiooniga koe pehmendamine

Paljud pärast insulti ja hemiplee gia tekkivad patsiendid kogevad sõrme kokkusurumist, lihaste ületõmbumist, turset ja liigeseid tugevust enne treeningu alustamist. SL-FR01 sisaldab õhukompressioonmassaaži funktsiooni, millel on 4 reguleeritavat rõhutasemet, mis ulatuvad 100–180 mmHg-ni. Kui toetavad käe robotkinnused, massib süsteem kergelt käe lihaseid, liigeseid ja pehmeid kudesid, et soodustada kohalikku mikrovereringet, leevendada jäigaid paindajakujundeid ja valmistada puuetega käsi ohutumaks liikumistreeninguteks.

Passiivne Pneumaatiline Bioloogiline Treening

Seade kasutab paindlikke pneumaatilisi bionoomilisi lihaseid, et juhtida sõrmi sujuva täieliku sirutamise ja painutamisega tsükli läbi. Füsioterapeudid ja kasutajad saavad ise seadistada sirutamise ja painutamise viibimisaja 1–9 sekundi vahemikus, võimaldades isikupärastatud kohandamist lihaste pingetaseme, mugavustaseme ja taastusravi edenemise järgi. Need elektrilised käe taastusravi robotkinnused aitavad säilitada liigese liikuvust, vähendada sidrunliha ühendumise riski, takistada kasutuseta lihaste atroofiat ning tagada pideva passiivse liikumise juhul, kui füsioterapeudi manuaalne abi on piiratud.

Peegelravi närvisüsteemi ümberkorraldamiseks

Peegelravifunktsioon võimaldab tervel käel juhtida sümmeetrilist liikumist puuetega käel. Kui kasutaja kandab peegelkätekaart tervel poolel, registreerib süsteem tavalist käeliikumist ja juhib taastusravi kätekaart, et see kordaks sama tegevust. Sõrme taastusravi kätekaardid pakuvad visuaalset, sensoorset ja motoorse tagasiside, mis võib aidata aktiveerida peegelneuroone ja soodustada aju motoorse ajukoores reorganiseerumist. See protsess toetab neuroplastilisust ja aitab patsientidel uuesti õppida vabatahtlikult käe kontrollida samm-sammult.

Sihipärane ja tsükliline ühe sõrme taastusravi

Käe taastumine toimub sageli ebavõrdselt. Mõned sõrmed võivad kiiresti tagasi saada paindlikkuse, samas kui teised jäävad jäigaks, kokku keritud või halvasti koordineerituks. SL-FR01 toetab üksikute sõrme treenimist, kahe sõrme intensiivset treenimist ning sõrme vahelejätmise seadeid, kui mõni sõrm ei vaja täiendavat abi. Kui sihipärane sõrme taastumisrobot, võimaldab see füsioterapeutidel keskenduda nõrgematele sõrmedele, parandada treeningu täpsust ja vähendada ebaefektiivseid tervete käte liikumismustreid. See funktsioon on eriti väärtuslik patsientidele, kellel esineb fokaalne motoorne defitsiit või osaline käe taastumine.

Neuro-musulaarne ümberõpe

Tõhus käe taastusravi nõuab korduvat stimuleerimist närvi-aju-lihas tee kaudu. SL-FR01 ühendab õhumassaaži, passiivset liikumist, peeglisüsteemi tagasisidet ja ühe sõrme kontrolli, et tagada pidev sensoorne sisend mõjutatud käest ajju. Käe robotkindlate regulaarne kasutamine toetab neuromuskulaarset ümberõpet, aitab taastada liikumistunnet ja võib parandada funktsionaalseid tegevusi, näiteks käe avamist, esemete kinni hoidmist, esemete lahti andmist ning põhitööde tegemist igapäevaelus.

Passiivne Pneumaatiline Bioloogiline Treening

Peegelravi närvisüsteemi ümberkorraldamiseks

Sihipärane ja tsükliline ühe sõrme taastusravi

01/05

Tehnilised andmed

Parameeter	Spetsifikatsioon
Mudel	SL-FR01
Toode tüüp	Laaditav käe taastusravi seade
Sertifikaat	CE, FDA
Rinnavahemik	100–180 mmHg (4 reguleeritavat taset)
Programmid	4 tüüpi
Painutamise ja sirutamise aeg	1–9 sekundit eraldi reguleeritav
Töötlemisaeg	5–60 minutit
Akku mahutavus	sisseehitatud 6000 mAh liitiumakum
Energiatarve	22W
Seadme mõõtmed	206 × 146 × 85 mm
Juhtimisliides	LED puuteklahvistik + digitaalne ekraan
Loomulik määr	Madalat müra tekitav vaikne pump

Mäntsusüsteem ja kohandamisvõimalused

Standardseadistuse lisavarustus

Standardpakend sisaldab 1 põhiseadet, 1 pneumaatilist bioonilist taastusrõngast, 1 peegelrõngast ja 1 massaažirõngast. Taastusrõngas aitab sõrmede liikumisel, peegelrõngas toetab sünkroonset kahepoolset treeningut ja massaažirõngas valmistab käe ette õhukompressiooni abil. Käe taastusrõngad on valmistatud vastupidavatest, nahasõbralikest materjalidest, mis on loodud mugavaks korduvateks kliinilisteks või koduseks taastusraviks.

Läbimõtlematud tellimiskogused ja OEM/ODM-toetus

Jaotajatele, meditsiiniseadmete tarnijatele, taastusravi brändidele ja kodusüsteemide tooteettevõtetele pakub SL-FR01 läbimõtlematud ostuvõimalusi. Standardühikuid on saadaval juba ühest eksemplarist proovitestingute, kliiniliste testide ja turu hindamise eesmärgil. Suurte koguste OEM/ODM-kohandus algab 200 ühikust. Elektriliste käe taastusravi robotkinnaste ostmisel võivad ostjad soovida kohandatud logobrändingut, korpuse värvivalikuid, randmesääre materjale, kohandatud kasutusjuhendeid, jaekaubanduslikku pakkimist ja piirkondlikku märgistust, et vastata kohalike turu nõudmistele.

Turvalisus, vastavus ja töökindlus

Regulatiivsed dokumendid

SL-FR01 on sertifitseeritud CE ja FDA dokumentidega, mis aitavad rahvusvahelistel jaotustel lihtsustada impordiluba, ostuprotsessi ülevaadet ja meditsiiniseadmete turule sisenemist. Kui professionaalne sõrme taastusrünnakmasin, sobib see riikliku tervishoiusüsteemi rehabilitatsioonikeskustele, haiglatesse, hooldusasutustesse ja kodukorralduse kanalitesse, kus on vajadus usaldusväärsete vastavusdokumentide ja stabiilse toote kvaliteedi järele.

Sisseehitatud ohutus- ja rõhujuhtimine

Ohutus on eriti oluline patsientidel, kellel esineb spastilisust, nõrk tundmus või mittetahtlik lihaskindlus. Seade on varustatud rõhu jälgimisega ja reguleeritava õhurõhuga, et vältida liialdatud surve tekkimist või liialdatud laienemist ravi ajal. Need käe robotkinnised on disainitud pakkuma pehmeid, stabiilseid ja korduvaid liikumistoetusi, samal ajal vähendades sekundaarse koe pingutuse riski.

Kanduv ja vaikne konstruktsioon

Kompaktne seade sisaldab väikese müraga õhupumba ja suurmahtulist 6000 mAh laaditavat liitiumakut, mis võimaldab paindlikku ravi nii ravitoometes, patsientide ruumides, hoolduskeskustes kui ka kodutingimustes. Võrreldes fikseeritud taastusraviseadmetega pakuvad need elektrilised käe taastusravirobotkinnused suuremat mobiilsust ja vähendavad pideva toiteühenduse sõltuvust. Vaikne töö parandab ka patsiendi mugavust pikema või korduva seansiga ajal.

Intuitiivne puutekasutajaliides

LED-digitaalne puuteklahvistik näitab selgelt treeningrežiimi, raviaega, rõhu taseme ja liikumisseadeid. Vanemad kasutajad, hooldajad ja kliiniline personal saavad kiiresti parameetreid kohandada ilma keerukate toiminguteta. Sõrme taastusravikinnused töötavad koos lihtsa kasutajaliidesega, et igapäevane taastusravi oleks ligipääsetavam, ühtlasem ja haldatavam.

Partnerlus ja toe teenused

Pliinimine MOQ

Standardmudelite puhul on väikseim tellimuskogus alates 1 ühikust, mis võimaldab jaotajatel, kliinikutel ja tervishoiuteenuseosutajatel toote testimist enne suurte hulkade ostu. Nõudluse kasvades saab OEM-tootmist suurendada 200+ ühikuni. Partneritele, kes loovad taastusravatooteportfelli, on SL-FR01 praktiline sõrme taastumise robotmasin, millel on tugev kliiniline ja kodukasutuse turupotentsiaal.

Täielik garantii

Seadmel on 1 aasta standardne garantii, veebitehnoloogiline tugi, kasutusjuhised videokujul, probleemide lahendamise abi ja varuosade saadavus, et vähendada seadme väljalangemist ja parandada pärastmüügi teenuste tõhusust.

Resursikeskuse ligipääs

Partnerid saavad alla laadida CE/FDA-ga seotud dokumente, kasutusjuhendeid, kliiniliste rakenduste juhiseid, kõrglahutuslikke tootepilte ja mitmekkeelset turundusmaterjali, et kiirendada toote käivitamist meditsiini-, taastusravi- ja kodukasutuse kanalites.

CE ja FDA kinnitusega hanketarnija taaskasutatava käe taastusraviseadme kohta