CE・FDA認証済み、充電式手リハビリ装置（卸売対応）、メーカー直販

充電式手部リハビリデバイス

CEおよびFDA認証取得の空気圧式手部リハビリシステム｜空気圧マッサージ、ミラーセラピー、単指トレーニング機能を統合した脳卒中後の回復支援機器

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概要

SL-FR01は、脳卒中、脳出血、片麻痺、外傷性脳損傷、神経損傷、あるいは長期間の手の不使用などにより上肢の運動機能障害をきたした患者向けに開発された、先進的な充電式手部リハビリデバイスです。専門的なロボット手袋として、自発的な指運動が弱いまたは困難な患者が、反復的・制御された快適な手のトレーニングを行えるよう支援します。

リハビリテーションセンター、神経内科、理学療法・作業療法クリニック、介護施設、および在宅リハビリプログラム向けに設計されたSL-FR01は、空気圧マッサージ、ミラーセラピー、受動的空気圧トレーニング、および指一本単位のターゲット型リハビリを、一台のコンパクトな装置に統合しています。実用性の高い電動手部リハビリロボットグローブとして位置づけられ、空気圧式バイオニック筋肉を用いて指の優しい屈曲・伸展を駆動し、さまざまな回復段階における安全な可動域訓練をサポートします。

SL-FR01は、単なる指のリハビリロボット機器ではありません。末梢神経、大脳の運動制御、骨格筋という3つの主要なレベルにわたるリハビリテーションをサポートします。繰り返される感覚フィードバックとアシスト付き運動を通じて、患者が脳からの指令と手の動きとの間のつながりを再構築するのを助けます。付属の指用リハビリグローブを用いることで、タイミング・圧力・トレーニングモードを調整可能な構造化されたセラピーセッションを実施できます。6000mAhの充電式バッテリー、LEDタッチキーパッド、コンパクトな筐体、低騒音ポンプを備えており、ベッドサイドでの柔軟なリハビリ、移動型の診療巡回、および日常的な自宅リハビリに最適です。

臨床応用および治療効果

空気圧式組織軟化

脳卒中や片麻痺を患う多くの患者は、訓練開始前に手指のこわばり、筋緊張の亢進、浮腫、関節の拘縮などの症状を呈します。SL-FR01は、100～180mmHgの4段階で調整可能な空気圧マッサージ機能を備えています。この手用ロボットグローブは、手の筋肉・関節・軟部組織を優しくマッサージし、局所の微小循環を促進するとともに、硬直した屈筋構造を緩和し、患側手の安全な運動訓練への準備をサポートします。

受動的空圧バイオニック訓練

この装置は、柔軟な空気圧式バイオニック筋肉を用いて、指の滑らかな伸展および屈曲サイクルを誘導します。理学療法士および使用者は、それぞれ独立して伸展および屈曲の停止時間を1～9秒の範囲で設定でき、筋緊張度、快適さ、リハビリテーションの進捗に応じた個別最適化が可能です。これらの電動手部リハビリロボットグローブは、関節可動域の維持、腱癒着リスクの低減、廃用性筋萎縮の予防に加え、理学療法士による手動補助が限られる場合でも、一貫した受動運動を提供します。

神経再編成のための鏡視療法

ミラーセラピー機能により、健側の手が患側の手の同期運動を制御できます。利用者が健側にミラーグローブを装着すると、システムが正常な手の動きを捉え、リハビリグローブが同じ動作を模倣するよう誘導します。指用リハビリグローブは、視覚的・感覚的・運動的なフィードバックを提供し、ミラーニューロンの活性化や大脳運動野の再編成を促す可能性があります。このプロセスは神経可塑性を支援し、患者が自発的な手指コントロールを段階的に再学習するのを助けます。

単一指を対象としたサイクル式リハビリ

手の機能回復は、しばしば不均等に進みます。指の一部は柔軟性を比較的早く回復する一方で、他の指は依然として硬直したり、屈曲したままになったり、協調運動が不十分なままとなることがあります。SL-FR01は、個別の指トレーニング、2本指集中トレーニング、および追加支援を必要としない指のスキップ設定に対応しています。このターゲット型指回復ロボット装置により、理学療法士は弱い指に集中して介入でき、トレーニングの精度を高め、非効率な全体的手動作パターンを軽減できます。この機能は、局所的な運動障害や不完全な手機能回復を呈する患者にとって特に有用です。

神経筋再教育

効果的な手のリハビリテーションには、神経－脳－筋肉という経路全体にわたる反復的な刺激が不可欠です。SL-FR01は、空気マッサージ、受動運動、ミラー・フィードバック、および指単体制御を組み合わせることで、患部の手から脳へ継続的な感覚入力を提供します。手用ロボットグローブを定期的に使用することで、神経筋再教育が促進され、動きに対する意識の再構築が支援され、手の開閉、物を握る・離すといった動作や、日常生活の基本的な活動の改善が期待されます。

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仕様

仕様	仕様
モデル	SL-FR01
商品タイプ	充電式手部リハビリデバイス
認証	CE認証、FDA承認
圧力範囲	100～180 mmHg（4段階調整可能）
プログラム	4種類
屈曲／伸展タイミング	1～9秒（個別に調整可能）
治療時間	5～60分
バッテリー容量	内蔵リチウムイオン電池（6000mAh）
消費電力	22W
装置の寸法	206 × 146 × 85 mm
操作インターフェース	LEDタッチキーパッド＋デジタル表示
騒音レベル	低騒音静音ポンプ

カフシステムおよびカスタマイズオプション

標準付属品構成

標準セットには、本体装置1台、空圧式バイオニック回復グローブ1個、ミラーグローブ1個、マッサージグローブ1個が含まれます。回復グローブは指の動きをアシストし、ミラーグローブは左右同時訓練をサポートし、マッサージグローブは空気圧による圧迫で手の準備を行います。手指リハビリ用グローブは、臨床現場や自宅での反復使用にも耐える耐久性と肌へのやさしさを兼ね備えた素材で作られています。

注文数量の柔軟性とOEM／ODM対応

流通業者、医療機器販売会社、リハビリテーション関連ブランド、家庭用ケア製品メーカー向けに、SL-FR01は柔軟な調達をサポートします。標準仕様品は1台からご注文可能で、サンプル検証、クリニックでの試験運用、市場評価などにご利用いただけます。大量生産向けのOEM／ODMカスタマイズは200台から承ります。電動手部リハビリロボットグローブをご購入されるお客様には、ロゴのカスタマイズ、筐体のカラーオプション、カフ部分の素材選択、現地言語対応のユーザマニュアル、小売用パッケージ、地域規格に準拠したラベル表示など、各地域の市場要件に合わせた各種カスタマイズが可能です。

安全性・規格適合性・運用信頼性

規制関連文書

SL-FR01はCEおよびFDA認証の証明書を取得しており、グローバルな流通業者が輸入通関、調達審査、医療機器市場への参入を簡素化する際のサポートとなります。専門的な手指リハビリ用ロボット装置として、信頼性の高いコンプライアンス文書と安定した製品品質が求められるリハビリテーションセンター、病院、介護施設、在宅ケア向けチャネルに最適です。

内蔵型安全機能と圧力制御

痙直や感覚低下、不随意な筋抵抗を有する患者においては、安全性が特に重要です。本装置には圧力モニタリング機能と制御された空気圧出力機構が搭載されており、治療中の過度な圧迫や過膨張を防ぎます。これらの手用ロボットグローブは、優しく、安定し、再現性の高い運動補助を提供するとともに、二次的な軟部組織への負担リスクを低減するよう設計されています。

携帯性と低騒音設計

小型ホスト装置には、低騒音エアポンプと大容量6000mAhの充電式リチウム電池が内蔵されており、治療室、病室、介護施設、自宅など、さまざまな環境で柔軟な療法を実施できます。固定式リハビリ機器と比べて、この電動手指リハビリロボット手袋は高い携帯性を備えており、常時電源接続への依存を低減します。静かな動作により、長時間または反復的なセッション中における患者の快適性も向上します。

触覚インターフェイス

LEDデジタルタッチキーパッドでは、トレーニングモード、治療時間、圧力レベル、動きの設定が明確に表示されます。高齢の利用者、介護者、臨床スタッフが複雑な操作手順を必要とせず、素早くパラメーターを調整できます。手指リハビリ用手袋は、シンプルなインターフェースと連携して、日常のリハビリをより容易に、継続的かつ効果的に管理できるようにします。

パートナーシップおよびサポートサービス

柔軟なMOQ

標準モデルは、1台からご注文いただける低最小ロット数量をサポートしており、流通業者、診療所、医療機関が大規模な調達の前に製品の試験導入を容易に行えます。需要の拡大に応じて、OEM生産は200台以上へとスケールアップ可能です。リハビリテーション向け製品ポートフォリオ構築を目指すパートナー様には、SL-FR01が実用的な指機能回復ロボット装置として、臨床現場および在宅ケア市場において高いポテンシャルを発揮します。

保証品

本装置には1年間の標準保証に加え、オンライン技術サポート、操作動画ガイド、トラブルシューティング支援、および交換用部品の供給体制が整っており、ダウンタイムの削減とアフターサービス効率の向上を支援します。

リソースセンターへのアクセス

パートナー様は、CE／FDA関連書類、取扱説明書、臨床応用ガイド、高解像度製品画像、多言語対応のマーケティング資料などをダウンロード可能で、医療・リハビリ・在宅ケア各チャネルにおける迅速な市場投入を支援します。

CE・FDA認証済み、充電式手リハビリ装置（卸売対応）、メーカー直販